托伐普坦片
发布时间：2024/7/7 10:38:37 浏览次数：471
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 托伐普坦片 |
| 汉语拼音 | tuofaputanpian |
| 品牌名称 | 海苏纳 |
| 注册商标 | 海苏纳 |
| 适应症 | 本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。重要限制事项需要紧急升高血钠以预防或治疗严重神经系统症状的患者不应使用本品进行治疗。尚未确定使用本品使血清钠浓度升高后对症状改善的益处 |
| 主要成分 | 本品主要成份是托伐普坦。 |
| 用法用量 | 1、成人常用剂量 为评价本品的治疗效果，且由于过快纠正低钠血症可引起渗透性脱髓鞘作用，导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感改变、强直性四肢软瘫、癫痫发作、昏迷和死亡，因此患者的初次服药和再次服药治疗应在住院下进行。 本品通常的起始剂量是15mg、每日1次，餐前餐后服药均可。服药至少24小时以后，可将服用剂量增加到30mg，每日1次。根据血清钠浓度，最大可增加至60mg，每日1次。在初次服药和增加剂量期间，要经常检测血清电解质和血容量的变化情况，应避免在治疗最初的24小时内限制液体摄入。直到服用本品的患者，口渴时应即使饮水。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 7片 |
| 不良反应 | 本品不良反应资料来自临床试验中的数据。由于临床试验是在多种不同条件下进行的，一个药物临床试验观察到的不良反应发生率不能和另一个药物临床试验进行直接地比较，而且也不能够反映实际的不良反应发生率。但是，从这些临床试验所获得的不良事件信息，可以为确定药物使用相关不良事件，并推测其发生率。 |
| 禁忌 | 下述情况下禁止使用本品： 1. 对本品任何成分或类似化合物有过敏史的患者。 2. 急需快速升高血清钠浓度 尚未进行本品对急需快速升高血清钠作用的研究。 3. 患者对口渴不能感知或不能对口渴产生正常反应 |
| 注意事项 | 1、过快纠正血清钠浓度会导致严重的神经系统后遗症 过快纠正低钠血症的血清浓度（>12mEq/L/24小时）有发生渗透性脱髓鞘综合征的风险，渗透性脱髓鞘可引起构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感改变、痉挛性四肢软瘫、癫痫发作、昏迷和死亡。对于严重营养不良、酒精中毒及晚期肝疾病等易发生渗透性脱髓鞘的患者，建议减慢血清钠的纠正速度。在一项托伐普坦起始剂量为15mg、每日1次的剂量递增对照临床试验中，托伐普坦组有7%血清钠<130mEq/L的受试者，在服药后8小时血清钠浓度升高了8mEq/L以上； |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 孕妇及哺乳期妇女用药 目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。 本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。 本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。 儿童用药 本品在18岁以下儿童及青少年中用药的**性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。 老年用药 在临床试验中**接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42％的人年龄≥65岁，19％的患者年龄≥75岁。在**性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。 |
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