注射用盐酸地尔硫卓
发布时间：2024/7/8 14:47:02 浏览次数：599
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 注射用盐酸地尔硫卓 |
| 汉语拼音 | zhusheyongyansuandierliuzhuo |
| 品牌名称 | 熬东 |
| 注册商标 | 熬东 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 1.室上性心动过速2.手术时异常高血压的急救处置3.高血压急症4.不稳定性心绞痛 |
| 主要成分 | 本品主要成份为盐酸地尔硫艹卓，其化学名称为:顺-（+）-5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4-甲氧基苯基）-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯并硫氮杂艹卓-4（5H）—酮盐酸盐。 |
| 作用机理 | 药物名称临床症状?措施方法机制?危险因素 有降压作用的药物（降压药、硝酸酯类药物等）增强降压作用 测量血压并调整用药剂量加和作用 |
| 用法用量 | 将注射用盐酸地尔硫艹卓用5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药:1.室上性心动过速单次静注，通常成人剂量为盐酸地尔硫艹卓10mg约3分钟缓慢静注，并可据年龄和症状适当增减。2.手术时异常高血压的急救处置单次静注，通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫艹卓10mg，并可根据患者年龄和症状适当增减。静脉点滴，通常对成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓。当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。3.高血压急症通常成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓，当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。4.不稳定性心绞痛通常成人以1～5μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓，应先从小剂量开始，然后可根据病情适当增减，最大用量为5μg/kg/分。 |
| 性状剂型 | 注射剂 |
| 产品规格 | 10mg |
| 不良反应 | 严重不良反应（偶见:0.1%～<5%，极少见:<0.1%） ①偶见完全房室传导阻滞、严重心动过缓（初期症状:心动过缓、眩晕、轻度头痛等）、有时可导致心跳停止，需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常，应立即停止用药，并进行如下处置:完全性房室传导阻滞、严重心动过缓:给予硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏。心跳停止:进行心脏按摩、给与肾上腺素等儿茶酚胺类药物进行心脏复苏。 ②极少见充血性心衰。一旦出现时，应停止用药，并进行适当的处置。 |
| 禁忌 | 1.严重低血压或心源性休克患者。 2.Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞或病窦综合征（持续窦性心动过缓（心率小于50次/分）、窦性停搏和窦房阻滞等）。 3.严重充血性心衰患者。 4.严重心肌病患者。 |
| 注意事项 | 1.对以下患者慎用 充血性心衰患者 心肌病患者 急性心肌梗塞患者 心动过缓、Ι度房室传导阻滞患者 低血压患者 伴有WPW综合症LGL综合症的房颤、房扑患者 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。 【禁忌】1、严重低血压或心源性休克患者。2、Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞或病窦综合征〔持续窦性心动过缓（心率小于50次/分）、窦性停搏和窦房阻滞等〕。3、严重充血性心衰患者。4、严重心肌病患者。5、对药物中任一成分过敏者。6、妊娠或可能妊娠的妇女。7、静脉给予盐酸地尔硫艹卓和静脉给予β-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予（几小时内）。8、室性心动过速患者，宽QRS心动过速患者（QRS≥0.12s）使用钙通道阻滞剂可能会出现血流动力学恶化和室颤。静脉注射地尔硫艹卓前，明确宽QRS复合波为室上性或室性是非常重要的。 【不良反应】6543例治疗患者出现266例（4.1％）不良反应。常见不良反应为：心动过缓（1.1％），低血压（0.7％），I度房室传导阻滞（0.4％），Ⅱ度房室传导阻滞（0.3％），房室交界性心律（0.3％）等。（1）严重不良反应（偶见：0.1％～<5％，极少见：<0.1％。） 偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓（初期症状：心动过缓、眩晕、轻度头痛等）、有时可导致心跳停止，需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常，应立即停止用药，并进行如下处置：完全性房室传导阻滞、严重心动过缓：给与硫酸***、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏。心跳停止：进行心脏按摩、给与肾上腺素等儿茶酚胺类药物进行心脏复苏。极少见充血性心衰，一旦出现时，应停止用药，并进行适当的处置。（2）其他不良反应 若出现不良反应应给予适当处理（如停药）并进行适当处置。发生率在0.1～<5％不良反应有：心动过缓、房室传导阻滞、低血压、房室交界性心律、期前收缩、窦性停搏、面部发热、颜面潮红、GOT、GPT、LDH升高等。发生率<0.1％不良反应有：窦房传导阻滞、束枝传导阻滞、心悸、眩晕、阵发性心动过速、头痛、恶心、呕吐、AL-P升高、尿量减少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙痒、注射部位局部发红等。口服制剂尚可见光敏反应，但发生频率不详 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女应禁止使用。2.哺乳妇女尽量避免使用，临床必须使用时，应停止哺乳。 【儿童用药】对小儿用药的**性尚未得到证实。 【老年用药】一般高龄患者生理机能较低下，使用时应从低剂量开始，给药时仔细观察患者症状情况。 【药理毒理】药理作用 通过抑制钙离子向末梢血管、冠脉血管平滑肌细胞及房室结细胞内流，而达到扩张血管及延长房室结传导的作用，从而对高血压、心律失常和心绞痛产生疗效。 1、 对血压的作用 （1）在麻醉和清醒时均能降低升高的血压，但麻醉情况下作用加强。对正常大鼠血压无**影响而对高血压大鼠具有较强的降压作用。（2）可减少犬末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心输出量。（3）对犬和猴在降压的同时不减少脑、冠脉、肾的血流量，并具有排钠利尿作用。 2、对心律失常的作用（1）可延长房室结传导时间、有效不应期及功能不应期，对犬室上性心动过速有效。（2）可抑制由心房电刺激引起的家兔室上性心动过速。 3、对心肌缺血的作用（1）改善心肌氧的供需平衡。扩张犬冠状动脉主干及侧枝，增加心肌缺血部位血流量。抑制猪和人冠状动脉痉挛（2）心肌保护作用 通过抑制过多钙离子进入犬和猫的缺血心肌细胞而维持心功能、改善能量代谢并缩小缺血区面积。 4、临床疗效（1）室上性心动过速 以安慰剂作对照药进行的双盲试验。结果证明：盐酸地尔硫艹卓适用于阵发性室上性心动过速、快速心房纤颤和心房扑动。***分别为86.4％（184/213）和87.2％（130/149）。（2）手术时异常高血压的急救处置 以硝酸甘油（注射剂）作对照药进行的单盲临床试验，结果证明：盐酸地尔硫艹卓对手术时异常高血压的急救处置有效，***94.0％（315/335）。（3）高血压急症 对恶性高血压、高血压性脑病、夹层动脉瘤、急性左心衰等高血压急症的***100.0％（28/28）。（4）不稳定心绞痛 随机单盲临床试验结果证实：盐酸地尔硫艹卓对不稳定心绞痛有效，***（中等程度改善以上）达80.0％（32/40）。 毒性研究 犬大剂量静脉注射盐酸地尔硫艹卓可出现明显的心动过缓和房室传导改变。在犬和大鼠的亚急性和慢性毒性研究中，大剂量口服盐酸地尔硫艹卓可引起肝脏损害。在一项亚急性肝脏毒性研究中，大鼠经口给予≥125mg/kg盐酸地尔硫艹卓可引起肝脏组织学变化，停药后可恢复；犬口服20mg/kg盐酸地尔硫艹卓可引起肝脏变化，继续用药后可恢复。 【药物过量】症状：药物过量可引起心动过缓、完全性房室传导阻滞、心衰和低血压等。 处置：出现药物过量时应停止用药，并进行以下处置：1）心动过缓、完全性房室传导阻滞： 给予硫酸***、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏。2）心衰、低血压：给予强心剂、升压药、输液等和/或使用心脏辅助循环装置。 【药代动力学】血浆药物浓度?单次静注盐酸地尔硫艹卓消除半衰期约为1.9小时。?点滴静注用药5～6小时血药浓度达稳态。 对象：心脏病患者8例 方法：1分钟静注盐酸地尔硫艹卓10mg 对象：非开胸手术患者5例 方法：以5、10、15μg/kg/分点滴静注盐酸地尔硫艹卓，由实测值做出模拟曲线 【贮藏】遮光、密闭保存。 |
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