盐酸奥洛他定片
发布时间：2024/7/19 14:36:52 浏览次数：890
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸奥洛他定片 |
| 汉语拼音 | yansuanaoluotadingpian |
| 品牌名称 | 瑞海金 |
| 注册商标 | 瑞海金 |
| 适应症 | 临床用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。 |
| 主要成分 | 盐酸奥洛他定。 |
| 用法用量 | 口服。通常成人一次5mg（2片），一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 5mg |
| 不良反应 | 服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。严重的不良反应为AST、ALT、?-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸（发生率不明），应进行密切观察。在发现异常时应停药，并进行适当的治疗。其他不良反应如下:腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升（0.5-<5%），出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿（面部、四肢等）、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、BUN上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加（<5%），不自主的运动(面部、四肢等)、心悸、味觉异常、月经异常、发热（发生率不明）。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。 |
| 禁忌 | 对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1、肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。3、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用本品。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 皮肤科用药 |
| 补充说明 | 孕妇及哺乳期妇女用药 播报 1、妊娠及有妊娠可能性的妇女，在治疗带来的效益高于风险时可服药（妊娠妇女服用本品的**性尚未确立）。 2、哺乳期妇女应避免服药，必需服药时应停止哺乳（在动物试验中，本品能在乳汁中分泌，同时出生仔体重增加抑制）。 药理毒理 播报 奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。 药代动力学 播报 1、健康成年志愿者连续13次（1-6日每天2次，第7天1次）口服本品，每次10mg，在第4天血药浓度达稳态，Cmax为单次给药的1.14倍（采用放免法测定原形药的血药浓度）。 肾功能下降的患者在血液透析前单次给药。 6名肌酐清除率为2.3-34.4ml/min的肾功能下降患者在早餐后单次口服10mg本品，药后1.0-8.0小时血药浓度达峰，呈单相消除，Cmax、AUC0-∞分别约为健康成年志愿者的2.3倍、8倍。 2、分布 1）组织分布 大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg，给药后30分钟，大部分组织的放射浓度达峰，在肝、肾及膀胱的放射浓度高于血浆。 2）组织通透性 血脑屏障大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后，在**组织中，脑组织中的放射浓度*低，Cmax约为血浆放射浓度的1/25。 血液-胎盘屏障妊娠大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后，在胎儿血浆及组织中的放射浓度为母体血浆放射浓度的0.07-0.38倍。 乳汁哺乳期大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后，在乳汁中放射活性的AUC0-∞约为母体血浆放射浓度的1.5倍。 3）蛋白结合率 浓度（ng/ml）0.110100 血清蛋白结合率54.755.254.7 3、代谢 健康成年人单次口服盐酸奥洛他定80mg后，血浆N-氧化代谢物和N-单脱甲基代谢物分别约为原形药AUC值的7％、1％，N-氧化代谢物和N-单脱甲基代谢物药后48小时的累积尿排泄率分别约为3％、1％。 4、尿排泄率 健康成年人单次口服盐酸奥洛他定5、10mg后，药后48小时内原形药的累积尿排泄率为给药量的63.0％—71.8％。 另外，连续13次口服本品10mg（1-6日每日2次，第7天1次）。 |
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