盐酸二甲双胍肠溶片
发布时间：2024/8/7 15:37:08 浏览次数：465
- 基本信息
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通用名称： 盐酸二甲双胍肠溶片
批准文号： 国药准字H20031134 【验证真伪】
产品分类： 西药 激素类及影响内分泌药物 (处方药)
生产企业： 河北天成药业股份有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 河北天成药业股份有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸二甲双胍肠溶片 |
| 汉语拼音 | yansuanerjiashuangguachangrongpian |
| 品牌名称 | 君士达新 |
| 注册商标 | 君士达新 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | **用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病；对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生；也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为:盐酸二甲双胍 |
| 作用机理 | （1）本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。（2）可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。（3）本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。（4）本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。（5）西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。 |
| 用法用量 | 口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 0.25g |
| 不良反应 | 本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。 |
| 禁忌 | （1）肾脏疾病或下列情况禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。 （2）需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。 （3）严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。 （4）已知对盐酸二甲双胍过敏。 （5）急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需 |
| 注意事项 | （1）本品为肠溶制剂，应整片吞服，不得咀嚼或掰开服用。 （2）口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂停止口服本品。 （3）肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。 （4）应激状态:在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。 （5）对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 内分泌科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【禁忌】下列情况应禁用：（1）2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。（2）酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。（3）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。（4）静脉肾盂造影或动脉造影前。（5）严重心、肺病患者。（6）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。（7）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。 【注意事项】 （1）Ⅰ型糖尿病不应单独使用。（2）用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。（4）进行肾脏造影者应于前3天停用本品。（5）与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 【不良反应】（1）胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。（2）有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。（3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。（4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【老年用药】老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。 【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 【药代动力学】口服本品在小肠崩解，溶出药物由小肠吸收。给药后血药浓度上升缓慢，应在餐前服用。肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血药浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90％被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。 【贮藏】密闭保存。 |
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