瑞舒伐他汀钙片基本药物国家医保

发布时间:2024/9/14 10:02:59 浏览次数:1369
基本信息
通用名称: 瑞舒伐他汀钙片
批准文号: 国药准字H20223163  【验证真伪
产品分类: 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业: 瑞阳制药股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 沈阳天行健医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 瑞舒伐他汀钙片
    汉语拼音 ruishufatatinggaipian
    品牌名称 会康
    注册商标 会康
    基药产品
    医保产品
    适应症 用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
    主要成分 本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
    用法用量 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
    口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。
    性状剂型 片剂
    产品规格 10mg*26片
    不良反应 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。
    不良事件的频率按如下次序排列:常见(>1/100,,1/10);偶见(>1/1,000,1<100);罕见(>1/10,000.<1000);十分罕见(>10000)
    常见:内分泌失调(糖尿病1):神经系统异常(头痛、头晕);胃肠道异常(便秘、恶心、腹痛):骨骼肌、关节和骨骼异常(肌痛);全身异常(无力)。
    偶见:皮肤和皮下组织异常(瘙痒、皮疹和荨麻疹)
    罕见:免疫系统异常(过敏反应,包括血管性水肿):胃肠道异常(胰腺炎):骨骼肌、关节和骨骼异常(肌病(包括肌炎)和横纹肌溶解);
    禁忌 本品禁用于: ★对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 ★活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。 ★严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 ml/min)。 ★肌病患者。 ★同时使用环孢素的患者。 ★妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
    注意事项 对肾脏的作用:
    在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。
    对骨骼肌的作用:
    在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。
    肌酸激酶检测
    不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5~7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,
    适用科室 心血管科用药
    补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药
    本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。
    有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。
    由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
    儿童用药
    本品在儿童的**性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。
    老年用药
    无需调整剂量。

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    2、市场保护
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    2、较强的经济实力和良好的商业信誉
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