替米沙坦胶囊
发布时间：2024/9/19 9:40:39 浏览次数：977
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 替米沙坦胶囊 |
| 汉语拼音 | timishatanjiaonang |
| 品牌名称 | 会康 |
| 注册商标 | 会康 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品适用于原发性高血压。 |
| 主要成分 | 化学名称:4ˊ-[4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]联苯基-2-羧酸。 |
| 作用机理 | 与抗凝药如华法林并用时能降低华法林的血药浓度，减弱抗凝效果，与地高辛合用可使后者血浆峰值升高约50%。本品对布洛芬、扑热息痛、氨氯地平和格列苯脲的药代动力学无影响。 |
| 用法用量 | 成人:一次40mg-80mg，一日一次。服用时间不受饮食影响。轻或中度肾功能不良的病人，以及老人服用本品不需调整剂量。轻或中度肝功能不全的病人，本品用量不应超过40mg/日。对于儿童:本品的安全性及有效性数据尚未建立。 |
| 性状剂型 | 硬胶囊 |
| 产品规格 | 40mg*30粒 |
| 不良反应 | 1、安慰剂对照的高血压治疗临床研究表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%，安慰剂为43.9%，二者类似。这些不良反应是非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族无关。替米沙坦在患者中用于降低心血管忠病率的安全性数据专用于降压治疗的忠者中一致。下列药物不良反应来自进行降压治疗患者的对照临床研究和上市后报告的累计结果。列表还考虑了三项包括21642例患者的长期临床研究中关于严重不良事件和导致停药的不良事件的报道，这些惠者采用替米沙坦进行降低心血管患病率的治疗最长达6年。 2、根据不良反应发生的几率排列如下: （1）十分常见（>1/10）,常见（21/100到1/10000，<1/1000），十分罕见（<1/10000）不明确（基于现有数据无法评估），在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。偶见:上呼吸道感染包括咽炎及鼻宴炎，泌尿路感染，包括膀胱炎不明确:包括致死性结局的败血症U，血液和淋巴系统疾病，偶见贫血，罕见血小板减少症，不明确嗜酸细胞增生症，免疫系统疾病:罕见过敏，不明确过敏反应，代谢与营养系统疾病:罕见高钾血症，低血糖，精神疾病:抑郁，失眠，早见:焦虑，神经系统疾病:偶见晕厥，眼部疾病，罕见视觉障砌，耳部和违路疾病:偶见晕厥，心脏不统疾病:偶见心动过级，血管系统收病:偶见低血压，体位性低血压，呼吸系统，胸部和纵肠疾病，偶见呼吸困难，胃肠道疾病:常见服痛，服泻，消化不良，胀气，呕吐，偶见:口干、胀气肝胆系统疾病:罕见肝功能异常，皮肤和皮下组织疾病，偶见多汗症、烧疗、皮疹罕见红斑、血管源性水肿药疹、中毒性皮疹、湿疹，不明确尊麻疹肌肉骨略和结蹄组织疾病。偶见关节炎背痛，肌肉痉车，罕见关节痛，肢端疼痛不明确:肌腱疼痛，肾脏和泌尿系统疾病:偶见肾功能损伤、括急性肾功，偶见血肌酐升高，罕见血尿酸升高，肝酶升高，血碱性磷酸酶升高，血色素降低。 （2）在PRoFESS研究中特米沙田与安慰利相比败血症的发生率有所增加。这可能是偶然的结果，也可能与目前不明确的机制有关。 |
| 禁忌 | 1、对本品活性成分及任种赋形剂成分过敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、胆道阻塞性疾病忠者。 4、严重肝功能不全患者。 5、严重肾功能不良患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）。 |
| 注意事项 | 1、肝功能不全:本品不得用于胆淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者。因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 2、肾功能不全和肾移植患者:本品不得用于严承肾功能不全患者（肌酐清除率<30ml/分钟，参见禁忌症）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 3、血容量不足患者:对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。 4、肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素血管紧张素醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 |
| 药物相互作用 | 1、本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。 2、基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁特剂可增强体位性低血压效应。 3、当与替米沙坦用时，辛伐他汀代谢物（辛伐他汀酸）的Cmax有轻度升高（1.34倍）且消除加速。 4、锂剂:锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素I受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。 5、有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症（如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠）:如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高（参见注意项）。 |
| 贮藏 | 密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 【禁忌】◆对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。◆妊娠中末期及哺乳者。◆胆道阻塞性疾病患者。◆严重肝功能不全患者。◆严重肾功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分钟）。 【注意事项】 肝功能不全本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。肾血管性高血压对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素 -血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。肾功能不全和肾移植患者本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率<30ml/分钟，参见禁忌症）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 血容量不足患者对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的相关肾脏疾病的患者），使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见急性肾功能衰竭。原发性醛固酮增多症抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病与使用其他血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。电解质不平衡：高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但对于有此危险性的患者，服用本品期间，应严密监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物（如肝素）合用可致血钾水平升高，因此与本品合用应谨慎（参见药物相互作用）。糖尿病患者：糖尿病伴有额外心血管危险因素的患者，如糖尿病白冠状动脉疾病（CAD）的患者，使用血管紧张素受体拮抗剂或ACE抑制剂等降压药，可能增加致死性心肌梗死和心血管疾病以外死亡的风险。糖尿病合并CAD患者可能因无症状而未诊断CAD。因此，糖尿病患者在使用本品前，应经适当的诊断评估，如运动符合试验等，以发现是否患有CAD，并进行相应的治疗。其它与血管紧张素转换酶抑制剂相类似，本品与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。和其它抗高血压药物一样，对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。对驾驶和操作机器的影响未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意，抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。 【不良反应】在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4％）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9％）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；非常罕见（＜1/10000）全身反应： 常见：后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）少见：视觉异常、多汗。中枢和外周神经系统：常见：眩晕。胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见：口干、胃肠胀气。肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。少见：腿鞘炎样症状。精神系统：少见：焦虑。呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹。罕见：低血糖（罕见于糖尿病患者）；罕见：血管源性水肿（伴有致命性结果）；罕见：肢端疼痛（腿部疼痛）。不明确：包括致死性结局的败血症 ( 在PRoFESS研究中替米沙坦与安慰剂相比败血症的发生率有所增加。这可能是偶然的结果，也可能与目前不明确的机制有关)。另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹和其它相关不良反应。实验室发现：与安慰剂相比，替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。 【老年用药】药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆*大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整本品的剂量。 【药理毒理】替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体（ATⅠ型）拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型（已知的血管紧张素Ⅱ作用位点）高亲和性结合。替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合，该结合作用持久。替米沙坦对其他受体（包括AT2和其它特征更少的AT受体）无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ，该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得*大降压效果，并可在长期治疗中维持。替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，而不出现反弹性高血压。在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率**低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。 【药物过量】尚无人过量使用方面的资料，一旦出现症状性低血压，应当采取相应的支持治疗。替米沙坦不能通过血液透析清除。 【药代动力学】替米沙坦口服吸收迅速，食物不影响吸收。**生物利用度平均值约50％。大部分与血浆蛋白结合（>99.5％）。平均稳态表观分布容积（Vss）约为500L，靶器官组织亲和力高。替米沙坦不经细胞色素P450酶代谢，通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理活性。*终清除半衰期为24小时，故只需每日口服一次。达峰时0.5～1小时，口服降压起效迅速。临床未见相关的替米沙坦蓄积作用。口服时，替米沙坦几乎完全随粪便排泄，完全以未改变的化合物形式排出。 【贮藏】避光，密闭干燥处保存。 【执行标准】国家药品标准YBH00272005 |
企业档案
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[主营产品]：中成药，中药材，中药饮片，化学药制剂，抗生素，生化药品，生物制品（除疫苗）批发 更多>
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