缬沙坦氢氯噻嗪片
发布时间：2024/9/20 11:18:35 浏览次数：1334
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 |
| 汉语拼音 | xieshatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名称 | 会康 |
| 注册商标 | 会康 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。 |
| 主要成分 | 硫酸新霉素、醋酸氢化可的松。 |
| 作用机理 | 缬沙坦血管紧张素I在血管紧张素转化酶（ACE）作用下形成血管紧张素II（AngII）。AngII是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的重要活性成分，与**组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素（Ang）II受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。 |
| 用法用量 | 涂抹患处，每日2～3次。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 24片 |
| 不良反应 | 在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下： 中枢神经系统：常见(]5%)头痛(10.8%；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道：偶见(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃肠道：偶见(5-0.1%)恶心，腹泻，消化不良，腹痛。 下尿道：偶见(5-0.1%)尿频，尿道感染。 肌肉骨骼系统：偶见(5-0.1%)手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。 其它：偶见(5-0.1%)无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。 该产品上市后，曾出现一些罕见的报道，包括血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。 实验室检查：在使用本药治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低幅度超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。 下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本药无关。 罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低（幅度>20%）的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。 临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 偶见肝功能指标升高。 对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。 缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良事件有：偶见（5-0.1%）关节痛，胃肠炎，神经痛。仅见1例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。 |
| 禁忌 | 对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠（见妊娠和哺乳） ；严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ；严重的肾脏衰竭（肌酐清除率[30 mL/分）或无尿 ；难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症（痛风或尿酸结石病史）。 |
| 注意事项 | 血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。 噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 钠和/或血容量不足：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如大剂量应用利尿剂），开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本药治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。 如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。 肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用本药的经验。 肾功能不全对于肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30mL/分的病人不需要调整剂量。 肝功能不全对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本药。但是，由于缬沙坦每日80mg的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对上述病人不需要调整剂量。 系统性红斑狼疮噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。 |
| 药物相互作用 | 与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎，并监测血钾水平。 有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和本药的情况下，建议定期检测血清锂水平。 缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括：西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。 因为本药中含有噻嗪类利尿剂的成分，所以可能发生下列相互作用： 与非甾体类抗炎药物合用（如水杨酸衍生物、吲哚美辛）可能减弱本药中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。 与排钾利尿剂（如呋塞米）、皮质激素、促肾上腺皮质激素（ACTH）、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。 噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用心脏糖苷类药物病人发生心律失常的危险。 |
| 贮藏 | 遮光、密封，在干燥处保存。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 孕妇及哺乳期妇女用药 在妊娠的第2和第3个3月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似，本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。 **在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，**足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施，如再水化清除循环中药物。 在子宫内接触噻嗪类利尿剂，可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。 尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。 氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本药不宜用于哺乳期。 儿童用药 关于本药在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。 老年用药 与青年志愿者相比，一些老年人（]65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。 与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率**降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。 药物过量 目前对本药过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为**低血压。 当氢氯噻嗪过量时，下列症状和体征也可能出现 ：恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱，引起心律失常和肌肉痉挛。 应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗，应首先采取稳定循环的措施。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长，应该给予适量的活性炭。 如果出现低血压，应让病人仰卧且给予液体和电解质治疗。 由于缬沙坦的蛋白结合度高，它不能被血液透析所清除。但是，氢氯噻嗪可以被这种方法清除。 |
| 销售包装 | 件 |
| 运输包装 | 件 |
企业档案
- 沈阳天行健医药有限公司
- [经营模式]：民营 贸易型
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