盐酸左西替利嗪片

发布时间:2025/2/14 17:09:36 浏览次数:1460
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸左西替利嗪片 |
| 汉语拼音 | yansuanzuoxitiliqinpian |
| 品牌名称 | 科赛韦 |
| 注册商标 | 科赛韦 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品适用于治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。 |
| 主要成分 | 盐酸左西替利嗪.化学名称:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。 |
| 作用机理 | 尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与****、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。 |
| 用法用量 | 口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 7片/板x3板/盒21片 |
| 不良反应 | 本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。 |
| 禁忌 | 1、禁用于对本品任何成份过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。 2、禁用于肌酐清除率<10ml/min的肾病晚期患者。 3、禁用于伴有特殊遗传疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。 |
| 注意事项 | 1、不建议6岁以下儿童使用本品,由于目前可使用的该产品的薄膜包衣片仍无法允许调整剂量。 2、虽然目前暂无研究资料,但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3、对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱病人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 4、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应,尚无其应用于孕妇的临床资料,不推荐孕妇使用本品。 (2)左西替利嗪会从乳汁中分泌,不建议哺乳妇女使用本品。 5、儿童用药:尚不明确。 6、老年用药:尚不明确。 7、药物过量: (1)症状:成人为嗜睡,儿童为起初兴奋,随后嗜睡。 (2)处理:尚无特效的解毒剂。过量服用本品后,建议采取对症治疗及支持性治疗;如刚服用可考虑洗胃;血液透析对去除本品无效。 |
| 药物相互作用 | 尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司,连锁药店,单体药店, |
| 适用科室 | 皮肤科用药,耳鼻喉科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色或类白色片。 【禁忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。 【注意事项】 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。 2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。 3.避免与镇静剂同服。 4.酒后避免使用本品。 5.肾功能减损患者使用本品适当减量。 【不良反应】本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。 【儿童用药】2周岁以下儿童用药的**性尚未确定。 【老年用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。 【药理毒理】药理作用:本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。毒理研究:遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐*大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐*大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐*大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明,给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐*大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐*大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐*大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐*大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐*大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐*大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。 【药物过量】本品无**拮抗剂,严重超量服用本品应立即洗胃。 【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7-1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达身时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表现分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7-8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。 【贮藏】密封、在干燥处保存。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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