阿莫西林胶囊
发布时间：2025/2/14 17:17:46 浏览次数：149
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 阿莫西林胶囊 |
| 汉语拼音 | amoxilinjiaonang |
| 品牌名称 | 科赛韦 |
| 注册商标 | 科赛韦 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染: 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5、与其他药物联用**幽门螺杆菌。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为:阿莫西林 |
| 作用机理 | 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 |
| 用法用量 | 口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。 |
| 性状剂型 | 硬胶囊 |
| 产品规格 | 0.25*22粒 |
| 不良反应 | 国外报道最常见的药物不良反应是腹泻、恶心和皮疹。 下面按MedDRA系统器官分类法列出了国外阿莫西林临床研究和上市后监测的药物不良反应。 下列术语用于划分不良反应的发生率。 非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），少见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（无法从现有数据中估算）。 1、感染和侵染类疾病:非常罕见皮肤粘膜念珠菌病。 2、血液和淋巴系统疾病:非常罕见可逆性白细胞减少症（包括重度中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症），可逆性血小板减少症和溶血性贫血。出血时间及凝血酶原时间延长。 3、免疫系统疾病:非常罕见严重的过敏反应，包括血管神经性水肿、过敏反应、血清病、过敏性血管炎。赫氏反应发生率未知。 4、神经系统疾病:非常罕见痉挛、眩晕、抽搐。 5、胃肠系疾病:国外临床试验数据:常见腹泻和恶心；少见呕吐。国外上市后数据:非常罕见抗生素相关性结肠炎（包括假膜性肠炎、出血性结肠炎）、黑舌病。 6、肝胆系统疾病:非常罕见肝炎和胆汁淤积性黄疸。AST和/或ALT中度升高。 7、皮肤和皮下组织疾病:国外临床试验数据:常见皮疹；少见荨麻疹和瘙痒。国外上市后数据:非常罕见皮肤反应，如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、大疱型剥脱性皮炎、急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）和伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）。 8、肾脏和泌尿系统疾病:非常罕见间质性肾炎、结晶尿。 以上不良事件的发生率来源于国外约6000名成人和儿童患者服用阿莫西林的临床研究。 |
| 禁忌 | 1、青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 2、对其他β-内酰胺剂（如头孢菌素、碳青霉烯类、单环β-内酰胺类）有严重的速发型超敏反应（如过敏反应）者禁用。 |
| 注意事项 | 1、过敏反应 阿莫西林开始治疗前，仔细询问以前对青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰胺类药物的过敏史。用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。已有报道患者在使用青霉素治疗时出现严重的甚至偶尔会致命的超敏反应（包括过敏反应和重度皮肤不良反应）。这些反应更可能在有青霉素过敏史以及过敏体质中发生。如果发生过敏反应，应停用阿莫西林并进行适当的替代治疗。 2、非敏感微生物 阿莫西林不适合某些类型感染的治疗，除非病原体已经被记录并已知对阿莫西林高度敏感或病原体很可能适合用阿莫西林治疗。尤其在治疗泌尿道感染和耳、鼻、咽喉的严重感染者时。 3、抽搐 抽搐可能发生在肾功能受损、接受高剂量的患者或有诱发因素的患者（如癫痫发作史、治疗中的癫病或脑膜疾病）。 4、肾功能损害 肾损害的患者需要依据受损程度进行剂量调整（见[用法用量]）。 5、皮肤反应 治疗开始时出现泛发性红斑伴脓疱可能是急性泛发性发疹性脓疱病的症状（AGEP）（见[不良反应]）。这种反应需要停用阿莫西林，禁止任何后续治疗。 如果怀疑是传染性单核细胞增多症，应避免使用阿莫西林，因为使用阿莫西林后出现麻疹样皮疹可能与此病有关。 |
| 药物相互作用 | 1、丙磺舒 不推荐与丙磺舒联用。丙磺舒降低阿莫西林的肾小管分泌。同时使用丙磺舒可能导致阿莫西林血药浓度增加和留存时间延长。 2、别嘌醇 别嘌醇治疗期间与阿莫西林联用可增加过敏性皮肤反应的可能性。 3、四环素类 四环素类和其他抗菌药物可能会干扰阿莫西林的杀菌效果。 4、口服抗凝药 口服抗凝药及青霉素类抗生素在实践中被广泛应用，尚无相互作用的报道。然而，根据文献，使用醋硝香豆素或华法林的患者合并使用一个疗程的阿莫西林，有国际标准化比值增加的情况。如果必须联合用药，随着阿莫西林的添加和撤出，应该仔细监测凝血酶原时间和国际标准化比值。此外，可能需要调整口服抗凝剂的剂量（见[注意事项]和[不良反应]）。 5、甲氨蝶呤 青霉素类药物可减少甲氨蝶呤的排泄，导致潜在毒性的增加。 |
| 贮藏 | 在25℃以下密封保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 感染科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为胶囊剂。 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】 1．青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4．阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5．下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 【不良反应】1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4．血清氨基转移酶可轻度增高。5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。 【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起**临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。 【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75％～90％可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不**。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9％～21.1％。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17％～20％。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1～1.3小时，服药后约24％～33％的给药量在肝内代谢，6小时内45％～68％给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。 【贮藏】遮光，密封保存。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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