缬沙坦氢氯噻嗪片
发布时间：2025/2/17 15:28:41 浏览次数：1396
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 |
| 汉语拼音 | xieshatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名称 | 诺得尚 |
| 注册商标 | 诺得尚 |
| 适应症 | 本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻－中度原发性高血压。不适用于高血压的初始治疗。 |
| 主要成分 | 硫酸新霉素、醋酸氢化可的松。 |
| 作用机理 | 缬沙坦: （1）血管紧张素I在血管紧张素转化酶（ACE）作用下形成血管紧张素II（AngII）。AngII是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的重要活性成分，与**组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。 （2）缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素（Ang）II受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 （3）缬沙坦不抑制ACE（又名激肽酶II)，此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。 |
| 用法用量 | 涂抹患处，每日2～3次。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 80mg12.5mg 7片/板x2板/袋/盒 |
| 不良反应 | 1、在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下: （1）中枢神经系统:常见（>5%）:头痛（10.8%:安慰剂17.2%）、眩晕。偶见（5-0.1%）:乏力、抑郁。 （2）上呼吸道:偶见（5-0.1%）:咳嗽、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。 （3）胃肠道:偶见（5-0.1%）:恶心、腹泻、消化不良、腹痛。 （4）下尿道:偶见（5-0.1%）:尿频，尿道感染。 （5）肌肉骨骼系统:偶见（5-0.1%）:手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤、肌肉痉挛。 （6）其它:偶见（5-0.1%）:无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。 2、产品进入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括:血管性水肿、皮疹瘙痒及其他过敏反应如血清病、血管炎等。 3、实验室检查: （1）在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。 （2）下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。 （3）罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。 （4）临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低（>20%）的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。 （5）缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 |
| 禁忌 | 1、对本品中的任一成份或磺胺衍生物过敏。 2、妊娠（见妊娠和哺乳）。 3、严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。 4、严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。 5、难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症（痛风或尿酸结石病史）。 |
| 注意事项 | 1、肾功能不全:对于肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30mL/分的病人不需要调整剂量。 2、钠和/或血容量不足:极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如大剂量应用利尿剂），开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本药治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。 3、肾动脉狭窄:在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用本药的经验。 4、血清电解质变化:与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 5、肝功能不全:对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本药。但是，由于缬沙坦每日80mg的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对上述病人不需要调整剂量。 |
| 药物相互作用 | 1、与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 2、与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎，并监测血钾水平。 3、有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和本药的情况下，建议定期检测血清锂水平。 4、缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括:西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。 5、因为本药中含有噻嗪类利尿剂的成分，所以可能发生下列相互作用: （1）与非甾体类抗炎药物合用（如水杨酸衍生物、吲哚美辛）可能减弱本药中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。 （2）与排钾利尿剂（如呋塞米）、皮质激素、促肾上腺皮质激素（ACTH）、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24个月。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 药代动力学 缬沙坦： 1、吸收：缬沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差异很大，平均**生物利用度为23％（23±7），在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。进餐时服用缬沙坦，使AUC减少48％，血药浓度峰值（Cmax）减少59％。无论是否与食物同服，8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显影响，故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。 2、分布：绝大部分缬沙坦（94-97％）与血清蛋白结合（主要是白蛋白），1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。与肝血流量（30升/小时）相比，血浆清除速度相对较慢（大约2升/小时）。 3、清除：缬沙坦以多指数衰变动力学代谢（α相半衰期[1小时，终末半衰期约9小时）。缬沙坦主要以原型排泄，70％从粪便排出，30％从尿排出。 氢氯噻嗪： 1、吸收：氢氯噻嗪口服后快速吸收，达峰时间(tmax)大约为2小时。 2、分布和清除：氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的，终末半衰期为6-15小时。在治疗剂量范围内，AUC与剂量成比例线性增加。重复给药不改变氢氯噻嗪的动力学。每天1次给药的蓄积非常小。口服给药后氢氯噻嗪的**生物利用度是60-80％。95％以上的吸收剂量以原型从尿液中排泄。有报道显示，进餐可改变氢氯噻嗪的生物利用度，因改变幅度很小，没有**临床意义。 缬沙坦/氢氯噻嗪：与缬沙坦同服，可使氢氯噻嗪的生物利用度大约降低30％；与氢氯噻嗪合用不会**影响缬沙坦的药代动力学。相互作用对缬沙坦/氢氯噻嗪的联合使用没有影响，在对照临床试验中显示，联合使用缬沙坦/氢氯噻嗪有明确的抗高血压作用，且比单独使用其中任何一种药物的作用更强。 特殊临床情况下的药代动力学： 1、肾功能不全的患者： （1）缬沙坦/氢氯噻嗪：在肌酐清除率为30-70毫升/分钟的患者中，不需要调整本品的剂量。 （2）缬沙坦：仅有30％的缬沙坦从肾排出，因此，肾功能不全患者不必调整剂量（对严重肾衰，见禁忌）。尚未见关于透析患者的研究。但鉴于缬沙坦与血浆白蛋白高度结合，难以透析消除。 （3）氢氯噻嗪：氢氯噻嗪的肾脏清除率包括滤过和主动分泌如肾小管。因其清除几乎**通过肾脏进行，因此肾功能对其药代动力学参数有很大影响（见禁忌）。对于肾功能不全的病人，氢氯噻嗪的平均血浆峰浓度和AUC增加。由于肾脏清除率降低，在肾功能衰竭的病人中（肌酐清除率为30-70毫升/分钟）平均清除半衰期为约增加两倍，氢氯噻嗪可以通过透析清除。 2、肝功能不全的患者：在轻度和中度肝功能不全的患者中进行的药代动力学研究显示，缬沙坦的浓度大约是健康志愿者的两倍。对于重度肝脏功能不全的患者没有应用缬沙坦的资料（见【禁忌】）。肝脏疾病并不**改变氢氯噻嗪的药代动力学，因而不需要考虑降低剂量。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 400盒/件 |
企业档案
- 山东万吉药业有限公司
- [经营模式]：民营 服务型
[主营产品]：批发：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化物品、生物制品（除疫苗） 更多>
[联系地址]：山东济南天桥区
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