阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

发布时间：2025/2/18 15:24:30　浏览次数：297

基本信息: 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
批准文号：国药准字H20020050 【验证真伪】
产品分类：西药抗感染类药物 (处方药)
生产企业：淮南泰复制药有限公司
招商区域：全国
招商企业：山东省怡亚通医疗供应链管理有限公司

温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。

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通用名称	阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
汉语拼音	amoxilinkelaweisuanjiaganhunxuanji
品牌名称	丰原
注册商标	丰原
基药产品	是
医保产品	是
适应症	本品用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1、下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2、中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3、窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4、皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5、尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上**感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
主要成分	本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为2∶1或4∶1。
作用机理	本剂是由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成，阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。
用法用量	组分:4:1:重度感染:一次625mg，其他感染:一次312.5mg。组分:2:1:重度感染:一次625mg，其他感染:一次375mg。
性状剂型	干混悬剂
产品规格	0.15625g*10袋
不良反应	1、本品一般耐受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%）、恶心（3%）、麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%）。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括:腹部不适，腹胀和头痛。 2、氨苄青霉素类抗生素已报道如下副反应: （1）胃肠道:腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状（2）过敏反应:皮肤麻疹、瘙痒、荨麻疹、血管水肿、血清病样反应（荨麻疹或皮肤麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热）。多型性红斑（罕见Stevens-Johnson综合症）和剥脱性皮炎（包括中毒性皮肤坏死）均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。与其他β-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。（3）肝:氨苄青霉素类抗生素治疗的患者，AST（SGOT）和/或AT（SG門）有轻微升髙，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和/或ALT升高，血胆红素和/或碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。肝功能损伤可能较严重但通常是可逆的。极罕见有死亡报道，但通常发生在有严重潜在疾病或合并其它药物治疗的病例。（4）肾:罕见间质性肾炎和血尿。
禁忌	对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。
注意事项	1、一般: （1）尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检査些器官功能，包括:肾、肝或造血功能。（2）单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素. （3）治疗期间有出现由霉素或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。 2、患者须知: 用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如岀现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。 3、警告: （1）据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。（2）严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
药物相互作用	1、丙磺舒降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿药合用。别嘌呤醇（治痛风药）和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料；与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。 2、药物/实验室检査相互作用:口服Augmentin会引起阿莫西林尿液浓度升高，氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest，Benedict试剂或Fehling试剂检査尿液中的葡萄糖时，因为阿莫西林会产生这种作用，因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇-葡糖苷酸、雌体酮和雌三醇会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。
贮藏	密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
有效期	24个月
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	医药公司，连锁药店，单体药店，
适用科室	感染科用药
产品卖点	省级代理
补充说明	【性状】本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。【注意事项】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。【不良反应】1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的～，故孕妇禁用2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。【儿童用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。【老年用药】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率**增高，故应避免合用3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时7.本品可加强华法林的作用8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。【药理毒理】本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。【药代动力学】本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50％～78％。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22％～30％。血消除半衰期（t1/2b）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46％。两者口服的生物利用度分别为97％和75％。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
销售包装	纸盒
运输包装	300盒/件

【药品名称】

通用名称：阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)

商品名称：阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)(怡力沙)

拼音全码：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaPian(4:1)(ZuoLiSha)

【主要成份】本品为阿莫西林与克拉维酸钾的混合剂[阿莫西林(C16H19N3O5S)与克拉维酸(C8H9NO5)标示量之比为4:1]

【性状】本品为薄膜衣片。除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症/功能主治】本品用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：详见说明。

【规格型号】0.3125g*10s

【用法用量】口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。其它详见说明书。

【不良反应】 1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。详见说明。

【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】 1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。详见说明。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。 2．本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【药物相互作用】 1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2）延长，毒性也可能增加。 2 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7 本品可加强华法林的作用。 8 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9 由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药代动力学】本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg)，阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax)，约为5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax)，约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

【贮藏】密封。

【包装】0.3125g*10s/盒。

【有效期】24 月