厄贝沙坦氢氯噻嗪片
发布时间：2025/3/14 9:09:48 浏览次数：766
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
| 汉语拼音 | ebeishatanqinglvsaiqinpian |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品用于治疗原发性高血压；用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 |
| 主要成分 | 本品为复方制剂。其组份为厄贝沙坦，氢氯噻嗪。 |
| 作用机理 | 本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。2.本品与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如****、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 |
| 用法用量 | 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 7片/板 x4板/盒 |
| 不良反应 | 1、在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。 2、以下列出的不良反应的发生率采用如下定议约定:非常常见（1/10）；常见（1/100）；不常见（1/1000，1/100）；罕见（1/10000，1/1000）；非常罕见（1/10000）。 3、厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂:在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪（范围在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪），以下是不良反应的报告: （1）神经系统异常:常见:头晕。不常见:直立性头晕。非常罕见:头痛。 （2）心脏异常:不常见:高血压、水肿、晕厥、心动过速。 （3）血管异常:不常见:脸红。 （4）胃肠道异常:常见:恶心/呕吐。不常见:腹泻。非常罕见:味觉缺失、消化不良。 （5）骨骼肌、结缔组织和骨异常:不常见:四肢远端水肿。非常罕见:关节痛、肌痛。 （6）肾和尿道异常:常见:排尿异常。非常罕见:非常罕见:肾功能损害，包括个例高危患者中发生肾衰。 （7）生殖系统和乳房异常:不常见:性欲改变、性功能障碍。 |
| 禁忌 | 1、怀孕的第4个月至第9个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 2、哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 3、已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。 4、下列禁忌症和氢氯噻嗪有关： （1）严重的肾功能损害（肌酐清除率30ml/min）。 （2）顽固性低钾血症，高钙血症。 （3）严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁淤积。 |
| 注意事项 | 1、没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的，且不需要治疗。 2、噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄，在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时，应停用噻嗪类利尿剂。 3、噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。 4、抗兴奋剂检测:本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。 5、低血压-容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用，很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。 6、肾动脉狭窄-肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时，可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑到该效应。 |
| 药物相互作用 | 1、其它抗高血压药物；当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪（厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg）可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗，如果事先已用大剂量利尿剂，可能导致血容量降低，这时服用有致低血压的危险，除非容量不足首先得到纠正（见【注意事项】）。 2、锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 3、影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强（例如其它排钾利尿剂，轻泻药，两性霉素，carbenoxolone，青霉素G钠盐，水杨酸衍生物）。相反，基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。 |
| 贮藏 | 密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1％的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有**性差异。大于1％但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4％。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药**性的资料。慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。 【老年用药】老年人应用本类药物可能发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。 【药理毒理】厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素－血管紧张素系统激活，对抗降压作用，并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。另外，厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南（JNC7和WHO／ISH）的目标血压十分重要。此外，长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。因此，厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。 【药物过量】过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。 【药代动力学】据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80％，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90％。据国内资料报道，健康受试者口服本品300mg后，约1.9小时血药浓度达峰值，峰浓度约为4058μg/L，消除相半衰期(t1/2β)约为10.2小时。 【贮藏】不要贮存在30摄氏度以上的地方，以原包装贮存。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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