地氯雷他定片
发布时间：2025/5/28 16:03:09 浏览次数：679
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 地氯雷他定片 |
| 汉语拼音 | dilvleitadingpian |
| 品牌名称 | 花无缺 |
| 注册商标 | 花无缺 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
| 主要成分 | 本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯 |
| 作用机理 | 1、地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂，具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用。口服后，地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统（CNS）之外，因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。 2、体外研究表明，除抗组胺作用外，地氯雷他定还显示出抗过敏和抗炎作用。这些研究表明地氯雷他定可以抑制过敏性炎症初期及进展期的多个环节，包括抑制来自人类宿主细胞/嗜碱粒细胞的促炎症反应细胞因子诸如:lL-4、LL-6、IL-8和IL-13的释放，同时抑制内皮细胞上黏附分子如选择蛋白P的表达。这些观察的临床相关性还有待于进一步证实。 3、在地氯雷他定20mg/日×14日的多剂量的临床试验中，未发现有统计学或临床相关意义的心血管作用。在临床药理学试验中，服用地氯雷他定45mg/日（临床剂量的9倍）×10日，未见QTc间期延长。 |
| 用法用量 | 空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 5mg*9片 |
| 不良反应 | 1、在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在一项有578名年龄在12-17周岁青少年受试者参加的临床试验中，最常见的不良反应为头痛；在地氯雷他定治疗组中有5.9%的患者发生，而在安慰剂治疗组中有6.9%发生。 2、上市后曾报道的极为罕见的不良反应如下:幻觉，头晕，嗜睡，失眠，心理活动亢奋，癫痫发作，心动过速，心悸，腹痛，恶心，呕吐，消化不良，腹泻，肝酶升高，胆红素升高，肝炎，食欲增加，肌痛，过敏反应（例如:过敏症，血管性水肿，呼吸困难，瘙痒症，皮疹和荨麻疹）。 |
| 禁忌 | 对本品任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1、未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。然而需向患者说明，有极少数的患者出现困倦现象，这样会影响他们的驾驶和使用机械的能力。 2、严重肾功能不全患者慎用。对于存在罕见的遗传性半乳糖不耐受，Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者来说，不宜服用该种药品。 3、地氯雷他定应慎用于具有癫痫病史或家族史的患者。特别是幼儿，在地氯雷他定治疗期间可能更容易癫痫发作。治疗时，如果患者癫痫发作，医疗保健提供者可能会考虑停用地氯雷他定。 4、孕妇及哺乳期妇女用药: （1）孕妇:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。 （2）哺乳期妇女:地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。 5、儿童用药:地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。 |
| 贮藏 | 2-25℃干燥处保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 皮肤科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色片剂 【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用 【注意事项】 对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药 【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.服药期宜停止哺乳 【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的**性尚未确定 【老年用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同 【药理毒理】药理学 本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用 毒理学 动物试验未见明显致畸作用, 【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐.可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物.也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确 【药代动力学】空腹口服吸收迅速.服后1～3小时起效,8～12小时达*大效应,持续作用达24小时以上.食物可使药峰时间延迟,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8～92)小时.80％以代谢物形式出现于尿和粪便中.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73％,而其代谢物的AUC则升高约120％ 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长 氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97％和73％～77％ 本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用 【贮藏】密封保存 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
招商政策
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