枸橼酸西地那非片

发布时间:2025/9/9 15:18:35 浏览次数:661
基本信息
通用名称: 枸橼酸西地那非片
批准文号: 国药准字h20253779  【验证真伪
产品分类: 西药 男科用药 (处方药)
生产企业: 遂成药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 武汉同心茂源医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 枸橼酸西地那非片
    汉语拼音 gouyuansuanxidinafeipian
    品牌名称 韩都
    注册商标 韩都
    适应症 用于治疗勃起功能障碍。
    主要成分 本品主要成份为枸橼酸西地那非。
    作用机理 西地那非是一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。在性刺激过程中,阴茎勃起的生理机制包括阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶,导致cGMP水平增高,使得海绵体内平滑肌松弛,血液流入。西地那非通过抑制海绵体内分解cGMP的PDE5从而增强NO的作用,故对离体人海绵体无直接松弛作用。当性刺激引起局部NO释放时,西地那非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP水平,松弛平滑肌,血液流入海绵体。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
    体外试验显示,西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用远比对其他已知的磷酸二酯酶强(是对PDE6作用的10倍,对PDE1作用的80多倍,对PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、PDE10、PDE11作用的700多倍)。
    用法用量 1、对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
    2、下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30毫升/分,增加100%)、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。
    3、一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高。鉴于此,建议同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。
    4、西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。
    性状剂型 片剂
    产品规格 100mgx9片/盒×300盒/件
    不良反应 说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:
    •心血管【见警告-心血管】
    •勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】
    •对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】•听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】
    •与α受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与α受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压】
    •与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】
    •与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项-与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用)】
    •对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】
    •有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】
    临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。
    禁忌 硝酸酯类:由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体(例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。 禁止PDE5抑制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(例如利奥西呱)合用,因为这样可能会引起症状性低血压。
    注意事项 一般事项:
    诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。
    在给病人应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题:
    与α受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压
    α受体阻滞剂:PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,对血压的作用可能累加。在部分患者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕、头晕目眩、昏厥)(见【药物相互作用】)。
    还应注意以下情况:
    –患者接受西地那非治疗前,应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态。单独服用α受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者,合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加。
    –接受α受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者,PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用。
    –对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者,接受α受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。
    贮藏 密封,不超过30℃保存
    有效期 24个月
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 男科用药
    产品卖点 线下销售,不挂网
    补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药
    1、孕妇
    西地那非不适用于女性。
    目前尚无孕妇使用西地那非,以发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西地那非进行的动物繁殖研究表明,大鼠和家兔分别接受给药量为人类*大推荐剂量(MRHD,100mg/天,按mg/m2计算)的16倍和32倍时,器官发生过程没有出现不良发育结果。
    2、哺乳期妇女用药
    西地那非不适用于女性。
    有限的数据表明,西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响,以及西地那非对母乳生成影响的信息。
    儿童用药
    西地那非不适用于新生儿、儿童。
    老人用药
    健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。
    销售包装 400盒/件
    运输包装 纸箱

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    及时提供货源,确保全国范围内2~10天内 到货;   
    严格的市场保护,确保运作者权益;   
    提供合理的运作空间   
    企业会持续稳定给予代理商做好服务工作;    
    严格的市场保护;

代理要求

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    完善的销售网络;   
    具有一定的经济实力和良好的商业信誉;   
    具有丰富的市场操作经验,较强的市场开 发能力;   
    具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个 人;   
    具有成熟完善的销售网络;   
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[经营模式]:民营 贸易型
[主营产品]:第一类医疗器械的零售及批发;第二类医疗器械的零售及批发;第三类医疗器械的零售及批发;医疗器械的研发; 更多>
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