磷酸奥司他韦胶囊(流感用药)基本药物

发布时间:2025/9/28 17:42:38 浏览次数:817
基本信息
通用名称: 磷酸奥司他韦胶囊
批准文号: 国药准字h20244298  【验证真伪
产品分类: 西药 抗感染类药物 (处方药)
生产企业: 浙江尖峰药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 要智达(武汉)医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 磷酸奥司他韦胶囊
    英文名称 Oseltamivir phosphate Capsules
    汉语拼音 linsuanaositaweijiaonang
    化学名称 磷酸奥司他韦胶囊
    品牌名称 维路宁
    注册商标 维路宁
    基药产品
    适应症 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
    2、13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
    主要成分 磷酸奥司他韦
    作用机理 吸收口服给药后,磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收,经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物,少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例,并且不受进食影响(见【用法用量】)。分布人体内活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的平均分布容积(Vss)约为23升。对白鼬,大鼠和兔的研究显示,药物的活性代谢产物可以到达**流感病毒感染的部位。研究显示,口服磷酸奥司他韦后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计(约为3%)。
    用法用量 1、磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。
    2、流感的治疗:在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
    3、剂量指导:
    (1)成人和青少年:磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg,每日2次,共5天。
    (2)儿童:对1岁以上的儿童推荐剂量:
    ①≤15kg,30mg,每日2次,服用5天。
    ②>15-23kg,45mg,每日2次,服用5天。
    ③>23-40kg,60mg,每日2次,服用5天。
    ④>40kg,75mg,每日2次,服用5天。
    4、流感的预防:磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次,至少10天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
    性状剂型 胶囊剂
    产品规格 75mg*10粒/盒
    不良反应 1、成人治疗试验:(1)在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75mg磷酸奥司他韦和150mg磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下,即75mg,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验。(2)在成人Ⅲ期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件(详见说明书)。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群,例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关,磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。2、儿童中的治疗试验:在奧司他韦治疗流感的Ⅲ期临床试验中,共有1032名1-12岁患儿参加试验,包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件(详见说明书)。报告发生率最高的不良事件是呕吐,其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次,继续服药也可缓解,大多数情况下不会导致停止治疗。3、上市后经验:(1)皮肤和皮下组织改变:有极少病例报告出现过敏反应,中毒性表皮坏死,Stevens-Johnson综合征、多形性红斑,发红(皮疹),皮炎和大疱疹。(2)肝脏和胆道:有极少病列报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。有个别案例报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。如果患者出现类似反应,应停用奥司他韦并及时就医。4、其他请详见说明书。
    禁忌 详见说明书
    注意事项 1、成人治疗试验:(1)在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75mg磷酸奥司他韦和150mg磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在第一次服药时发生。
    药物相互作用 详见说明书
    贮藏 遮光,密封保存。
    有效期 24个月
    执行标准 《中国药典》2020年版二部
    药品上市许可持有人 浙江尖峰药业有限公司
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 国营医院,民营医院,街道医院,乡镇卫生院,社区门诊,村卫生室,私人诊所,医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 感染科用药
    产品卖点 流感治疗和预防用药
    国家医保/基药品种
    市场成熟销量大
    补充说明 ★流感治疗和预防用药
    ★国家医保/基药品种
    ★市场成熟销量大
    其它说明 ★流感治疗和预防用药
    ★国家医保/基药品种
    ★市场成熟销量大
    销售包装 75mg*10粒/盒
    运输包装 400盒/件

招商政策

    1、合作方式:区域**代理制。
    2、手续资料:我们提供所需一切合法的销售手续,包括公司及产品的证照、质量标准、生产批件、药检报告、授权委托书以及增值税发票等。
    3我们对经销产品的质量全程负责,提供符合国家质量标准和国家新药品管理法所规定的包装规范、优质的产品。
    4、退货承诺:我们承诺凡属产品质量问题,可以无条件退货。
    5、服务承诺:公司**及时发货并承担运费、及时开票及返利,并建立严格的服务体系,管理规范。
    6、市场保护:我们执行严格的市场保护措施,在代理商区域内只向**的代理商供货,同时协调各代理商关系,防止产品的冲、窜货现象。
    7、政策支持:1)根据提货量,我们配发产品各类宣传资料、POP宣传品等;2)对业绩突出的代理商进行适当的政策倾斜;3)共商营销方案,以我们的合力,做到优势互补,积极协助各区域代理商共同开发市场。
    8、权益**:1)我们提供具有竞争力的产品运作空间,制定合理的价格体系;2)凡加盟的代理商可优先选择代理我公司后续上市的新品种,以实现长期、稳定的合作关系;3)根据市场开发的不同阶段、代理额度的完成情况,我们给予优厚的阶梯式销售奖励。

代理要求

    1、具备一定的药品销售经验,拥有完善的销售渠道的单位或个人;
    2、具备一定的经济实力和市场管理能力;
    3、具备良好的商业信誉,坚持共同发展理念。

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