他达拉非片1片
发布时间:2026/3/13 17:33:16 浏览次数:95
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 他达拉非片1片 |
| 汉语拼音 | tadalafeipian |
| 品牌名称 | 乐教授 |
| 注册商标 | 乐教授 |
| 适应症 | 用于治疗男性勃起功能障碍,以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 |
| 主要成分 | 本品主要成分为他达拉非。 |
| 作用机理 | 1、勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因,以及治疗选择。 2、因为心脏风险与性行为有一定程度的相关,所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此,勃起功能障碍的治疗,包括他达拉非片,不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者,应当建议其避免进行性行为,并立即求治。 3、医生应当注意,每日一次服用他达拉非片能够产生持续的血浆他达拉非的浓度,在评价与药物(如硝酸盐类药物,α-受体阻滞剂,抗高血压药物以及CYP3A4强抑制剂)或与大量饮酒可能发生的相互作用时,应当考虑到这一点。 4、这类药物,罕见超过4小时的长时间勃起以及持续勃起症(痛性勃起超过6小时)。如果不及时治疗持续勃起症,可能会对勃起组织造成不可逆的伤害。勃起超过4小时的患者,无论是否有痛感,都应当赴急诊就医。 |
| 用法用量 | 1、按需服用他达拉非片 (1)对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。 (2)依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 (3)与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。 (4)肌酐清除率为30-50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大剂量为5mg,每72小时不超过1次(见【注意事项】)。 (5)轻度或中度(ChildPugh分级A或B):他达拉非片剂量不应超过10mg,每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估,因此,应慎用。 (6)重度(ChildPugh分级C):不建议使用他达拉非片(见【注意事项】)。 2、每日一次服用他达拉非片 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 1片 |
| 不良反应 | 他达拉非片批准上市之后发现了以下的不良反应。由于这些不良反应是在不确定规模的人群中自发报告的,因此并不能可靠的估算其发生率或建立与药物暴露水平的因果关系。选择这些事件的原因包括严重性、报告频率、缺乏明确的其他原因或上述原因都有。 1、心血管和脑血管:严重的心血管事件,包括心肌梗死,心源性猝死,卒中,胸痛,心悸,以及心动过速,在上市后有报道与服用他达拉非有时间关系。其中大多数患者(并非所有患者)原本就有心血管风险因素。据报告,很多事件发生于性生活过程中或之后不久,很少发生在服药后但未进行性生活。其他则是在服用他达拉非片进行性生活后数小时到数天后报告的。不能确定这些事件是否与他达拉非片、性生活、患者原有的心血管疾病这些因素的共同作用或其他因素有直接关系(见【注意事项】)。 2、全身:超敏反应,包括荨麻疹,斯约二氏综合征,以及剥脱性皮炎。 3、神经:偏头痛,癫痫,以及癫痫发作,短暂性遗忘症 4、眼部:视野缺失,视网膜静脉闭塞,视网膜动脉闭塞 |
| 禁忌 | 1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用(见【药物相互作用】)。 3、已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见【不良反应】)。 4、正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用他达拉非片。PDE5 |
| 注意事项 | 酒精和PDE5抑制剂,包括他达拉非,都是轻度的系统血管扩张剂。在3项临床药理学研究中评价了他达拉非与酒精的相互作用。其中2项研究中,给予的酒精剂量为0.7g/kg,相当于体重为80kg的男性饮用6盎司80度(美制酒度)的伏特加(相当于180毫升40度的白酒),其中一项研究中他达拉非的剂量为10mg,而另一项研究为20mg。在这两项研究中,所有患者都在开始后10分钟内,饮尽全部剂量的酒精。其中一项研究证实了血液酒精浓度为0.08%。在这两项研究中,他达拉非合并酒精与酒精单用相比,有更多的患者发生了临床上显著的血压降低。某些受试者发生了直立性头晕,在某些患者中观察到直立性低血压。当他达拉非20mg与较低剂量的酒精合用时(0.6g/kg,相当于体重为80kg的男性饮用4盎司80度(美制酒度)的伏特加(相当于120毫升40度的白酒),在10分钟内饮尽),并未观察到直立性低血压,头晕的发生率与酒精单用相似,酒精的降压作用没有被增强。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司,连锁药店,单体药店, |
| 适用科室 | 男科用药 |
| 补充说明 | 药物过量 在健康受试者单次剂量达500 mg,患者每日多次服药总剂量达100 mg,其不良事件与较低剂量时类似。若发生药物过量,应采用标准的支持治疗。血液透析对他达拉非的消除帮助不大。 性刺激过程中,阴茎因阴茎动脉和阴茎海绵体平滑肌松弛引起阴茎血流增加而勃起。这一反应是通过神经末梢和内皮细胞释放的一氧化氮(NO)介导的,NO刺激平滑肌细胞合成环磷鸟苷(cGMP, Cyclic Guanosine Monophosphate),cGMP导致平滑肌松弛,增加阴茎海绵体血流。抑制磷酸二酯酶5(PDE5),通过增加cGMP增强勃起功能。 PDE5存在于阴茎海绵体平滑肌、血管和内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾脏、肺、小脑和胰腺中。体外研究显示他达拉非是PDE5的选择性抑制剂。由于需要性刺激激发局部释放NO,因此如无性刺激,他达拉非对PDE5的抑制无意义。 PDE5抑制可影响阴茎海绵体和肺动脉内的cGMP浓度,在前列腺和膀胱的平滑肌及血管中也观察到相同的情况,减轻BPH症状的作用机制目前尚未明确。 体外研究显示,他达拉非对PDE5的作用比对其他磷酸二酯酶的作用强。这些研究显示他达拉非对PDE5的作用比对心脏、脑、血管、肝、白细胞、骨骼肌和其他脏器中PDE1、PDE2、PDE4和PDE7的作用强10000倍以上;比对心脏、血管中PDE3的作用强10000倍以上;比对视网膜中参与光传导的PDE6的作用强约700倍;比对PDE8、PDE9和PDE10作用强9000倍以上;比对PDE11A1的作用强14倍,比PDE11A4的作用强40倍。PDE11存在于人前列腺、睾丸、骨骼肌和其他组织中。在体外,他达拉非能够抑制重组PDE11A1,在治疗浓度下,对PDE11A4的活性抑制程度较低。抑制PDE11对于人类的生理作用和临床影响尚不明确。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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