静注人免疫球蛋白PH4基本药物国家医保

发布时间:2026/3/17 9:08:55 浏览次数:215
基本信息
通用名称: 静注人免疫球蛋白(PH4)
批准文号: 国药准字S19994004  【验证真伪
产品分类: 西药 免疫系统用药 (处方药)
生产企业: 山西康宝生物制品股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 湖北安宥康医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 静注人免疫球蛋白(PH4)
    汉语拼音 jingzhurenmianyiqiudanbai-PH4
    品牌名称 石药
    注册商标 石药
    基药产品
    医保产品
    适应症 1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
    2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
    3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
    主要成分 本品主要成分为人免疫球蛋白。
    作用机理 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
    用法用量 1、用法:
    (1)静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。
    (2)开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
    (3)儿童滴速酌情减慢。
    2、用量:遵医嘱。推荐剂量:
    (1)原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
    (2)原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日;维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
    (3)重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。
    (4)川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
    性状剂型 注射剂
    产品规格 5% 50ml(2.5g/瓶)
    不良反应 1、一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。
    2、上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
    禁忌 1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
    注意事项 1、本品专供静脉输注用。
    2、如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
    3、药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
    4、本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
    5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
    6、孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
    7、儿童用药:未进行该项研究且无可靠参考文献。
    8、老年用药:未进行该项研究且无可靠参考文献。
    9、药物过量:未进行该项研究且无可靠参考文献。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 免疫接种科用药
    补充说明 药代动力学
    本品是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。
    贮藏方法
    2-8℃避光保存和运输,严防冻结。
    有效期
    36个月
    执行标准
    中国药典2005年版三部。
    销售包装 纸盒
    运输包装 纸箱

招商政策

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    实行区域优质代理,确保运作者权益;
    提供合理的运作空间;
    企业会持续稳定给予代理商做**服务工作;
    完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;

代理要求

    有长期合作的决心;
    具有较强的责任心和信心;
    完善的销售网络;
    具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
    具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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