雷贝拉唑钠肠溶片

发布时间:2026/5/18 11:29:18 浏览次数:69
基本信息
通用名称: 雷贝拉唑钠肠溶片
批准文号: 国药准字H20234543  【验证真伪
产品分类: 西药 消化系统药 (OTC)
生产企业: 珠海润都制药股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 湖北康欣医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 雷贝拉唑钠肠溶片
    汉语拼音 leibeilazuonachangrongpian
    品牌名称 润都
    注册商标 润都
    适应症 本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征(胃泌素瘤),辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者**幽门螺旋杆菌。
    主要成分 本品主要成分为雷贝拉唑钠。
    作用机理 本品在胃壁细胞中酸性条件下转化成为活性形式(亚磺酰基形式),通过修饰质子泵(H+,K+-ATP酶)的巯基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢复主要是由于药物从作用部位消除,谷光甘肽可能也参与了酶活性的恢复。
    1、人体药理学:
    (1)抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷贝拉唑钠片10mg及20mg,与服药**天相比较,胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明显减少。每日口服1次10mg,服药第1天和第7天与服药前相比较,平均胃酸分泌量分别减少73%和80%;每日口服次20mg,平均胃酸分泌量分别减少88-89%和99%。
    (2)提高胃内pH值:健康成年男子每日口服次雷贝拉唑钠片10mg及20mg,胃内pH值**升高。在给药剂量为10mg时,服药第4天24小时内,pH值大于4和3的比例分别是73%和80%;在给药剂量为20mg时分别是78%和83%。
    2、动物药理学:
    (1)对H+,K+-ATP酶的体外抑制作用:雷贝拉唑钠抑制从猪胃粘膜制备的H+,K+-ATP酶。
    用法用量 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏综合征:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根据病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情况下,胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周,十二指肠溃疡的疗程不超过6周。
    2、反流性食管炎:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次。根据病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情况下,反流性食管炎的疗程不超过8周。对于持续发作和复发性反流性食管炎的维持治疗,每次口服本品10mg,每日1次。
    注意:对于病情严重及复发性、顽固性病例,建议每次口服本品20mg,每日1次(复发性反流性食管炎的维持治疗除外)。
    3、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌:通常,成人每次同时口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg,每日2次,连续服用7日。克拉霉素剂量可按需要适当增加,最高剂量为每次400mg,每日2次。
    性状剂型 片剂
    产品规格 8片
    不良反应 严重的不良反应
    (1)休克(发生率未知)、速发过敏反应(发生率未知)
    (2)全血细胞减少(发生率未知)、粒细胞缺乏症(发生率未知)、血小板减少(<0.1%)、溶血性贫血(发生率未知)
    (3)暴发型肝炎(发生率未知)、肝功能障碍(0.1%-<5%)、黄疸(发生率未知)
    (4)间质性肺炎(<0.1%):出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常(捻发音)等时,应立即停药,进行胸部X线等检查,给予肾上腺皮质激素等适当处置。
    (5)皮肤损害(发生率未知):可能出现中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermaNecrolysis:TEN)、皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、多形性红斑等。
    (6)急性肾功能障碍(发生率未知)、间质性肾炎(发生率未知):应注意进行肾功能检查(血尿素氮、肌酐等增加)
    (7)低钠血症(发生率未知)。
    (8)横纹肌溶解症(发生率未知):可能出现横纹肌溶解症,表现为肌痛、无力、肌酸磷酸激酶(CK)升高、血液或尿液中肌红蛋白升高。
    (9)视觉损害(发牛频率未知)。
    (10)意识错乱(发生频率未知):可能出现谵妄、行为异常、定向力障碍、幻觉、焦虑、易激惹、攻击性等。
    禁忌 1、对本品任何成分有药物过敏史的患者。 2、正在服用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林的患者。
    注意事项 1、本品为肠溶衣片,患者注意在服用时不能咀嚼或压碎,应整片吞服。
    2、服用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊为非恶性肿瘤的前提下开始服用本品。
    3、对有药物过敏病史、肝功能障碍的患者(有肝硬化患者服药后出现肝性脑病的报告)及老年患者应慎重使用本品。
    4、使用本品治疗时应密切观察患者病情,并将用药量控制在治疗所需的最低剂量。
    5、由于本品尚无充分的长期使用经验,故不宜用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡的维持治疗。
    6、对于反流性食管炎的维持治疗,只适用于复发性和顽固性病例,对无需进行维持治疗的患者应避免使用。当患者饮食和饮酒的生活方式得到改善并在相当长的一段时间没有复发时,应停止用药。在维持治疗期间,建议进行密切监测(例如定期的内窥镜检查)。
    7、当本品辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌,请同时阅读根除治疗方案中其它药物的药品说明书。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 消化科用药
    补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药
    (1)孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时,应在判断其治疗的益处明显大于风险的前提下方可用药。
    (2)哺乳期妇女应避免使用本品。必须用药时,应停止哺乳。
    儿童用药
    本品尚缺乏儿童临床用药经验和**性研究资料,不推荐使用。
    老人用药
    老年人应慎重使用本品。本品主要在肝脏代谢,而一般情况下老年人的肝功能有所降低,更可能引起不良反应。因此,一旦出现不良反应,应采取暂时停药/增加停药间期并进行监测等措施。
    药物相互作用
    雷贝拉唑钠通过肝细胞色素P4502C19(CYP2C19)及P4503A4(CYP3A4)代谢。
    由于雷贝拉唑钠产生抑制胃酸分泌作用,合并用药时可能会影响药物的吸收。
    1、合并用药时的禁忌(不应与以下药物合并用药)
    硫酸阿扎那韦:可能使硫酸阿扎那韦的疗效降低。雷贝拉唑钠产生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃内pH升高,降低硫酸阿扎那韦的溶解度,导致硫酸阿扎那韦的血药浓度降低。
    盐酸利匹韦林:有可能减弱盐酸利匹韦林的药效。雷贝拉唑钠产生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃内pH升高,降低盐酸利匹韦林的吸收,使利匹韦林的血药浓度下降。
    2、合并用药的注意事项(与以下药物合并用药时应予以注意)
    地高辛、甲基地高辛:可能引起地高辛及甲基地高辛的血药浓度升高。雷贝拉唑钠产生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃内pH升高,而促进地高辛及甲基地高辛的吸收。
    依曲康唑、吉非替尼:可能引起依曲康唑及吉非替尼的血药浓度降低。雷贝拉唑钠产生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃内pH升高,而抑制依曲康唑及吉非替尼的吸收。
    含氢氧化铝凝胶/氢氧化镁的制酸剂:据报道,与本品单独用药相比,当与制酸剂联合用药时,以及在服用制酸剂1小时后再服用本品时,本品的血浆中药物浓度一时间曲线下面积平均值分别下降8%和6%。作用机制不明。
    甲氨蝶呤:甲氨蝶呤的血药浓度升高,服用高剂量的甲氨蝶呤时,应考虑暂停服用本品。作用机制不明。
    药物过量
    未进行该项试验且无可参考文献。
    销售包装 纸盒
    运输包装 纸箱

招商政策

    区域保护,**代理权,发货及时,专业培训

    及时提供货源,确保全国范围内2~10天内 到货;   
    严格的市场保护,确保运作者权益;   
    提供合理的运作空间   
    企业会持续稳定给予代理商做好服务工作;     
    严格的市场保护;

代理要求

    有药店,诊所资源.统一零售价格

    具有较强的责任心和信心;   
    完善的销售网络;   
    具有一定的经济实力和良好的商业信誉;   
    具有丰富的市场操作经验,较强的市场开 发能力;   
    具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个 人;   
    具有成熟完善的销售网络;   
    通畅的市场渠道;   
    良好的商业信誉

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