阿托伐他汀钙片

发布时间:2026/6/9 9:08:31 浏览次数:4
基本信息
通用名称: 阿托伐他汀钙片
批准文号: 国药准字H20213108  【验证真伪
产品分类: 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业: 珠海同益制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 吉林康凯药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 阿托伐他汀钙片
    汉语拼音 atuofatatinggaipian
    品牌名称 丞药铺子
    注册商标 丞药铺子
    适应症 1、高胆固醇血症
    原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApoB)升高和甘油三酯(TG)升高。
    在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
    2、冠心病
    冠心病或冠心病等危症(如糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
    主要成分 本品的主要成分是阿托伐他汀钙
    作用机理 可增加立普妥肌病和横纹肌溶解危险的药物相互作用
    立普妥是CYP3A4和转运蛋白(例如OATP1B1/1B3、P-gp或BCRP)的底物。与CYP3A4和转运蛋白抑制剂合并给药时,立普妥的血浆水平可**升高。表2列出了合并使用时可能增加立普妥暴露量并可能增加肌病和横纹肌溶解危险的药物列表以及对其进行预防或管理的说明(见【注意事项】和【药理毒理】)。
    用法用量 口服,每日一次,每次1片或遵医嘱。
    病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为10mg/日,剂量范围10~60mg/日,应用2-4周内应监测血脂水平,剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。
    性状剂型 片剂
    产品规格 12片*3板
    不良反应 下列重要不良反应在下文和标签的其他部分进行描述:
    肌病与横纹肌溶解(见【注意事项】)
    免疫介导的坏死性肌病(见【注意事项】)
    肝酶异常(见【注意事项】)
    糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高(见【注意事项】)
    禁忌 1、急性肝衰竭或失代偿性肝硬化(见【注意事项】)。 2、对阿托伐他汀或立普妥任何辅料过敏。已有超敏反应的报告,包括速发严重过敏反应、血管神经性水肿、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。
    注意事项 肌病与横纹肌溶解
    立普妥可引起肌病(肌肉痛、压痛或无力伴肌酸激酶(CK)升高和横纹肌溶解)。使用他汀类药物(包括立普妥)后已发生因横纹肌溶解引起的继发于肌红蛋白尿的急性肾损伤罕见导致死亡。
    (1)肌病的风险
    因素肌病的风险因素包括年龄≥65岁、未控制的甲状腺功能减退症、肾功能损害、与某些其他药物(包括其他降脂治疗)合并使用和立普妥剂量升高(见【药物相互作用】和【老年用药】)。
    (2)预防或降低肌病和横纹肌溶解风险的措施
    由于细胞色素P450酶3A4(CYP3A4)和/或转运蛋白(例如乳腺癌耐药蛋白[BCRP]、有机阴离子转运多肽[OATP1B1/OATP1B3]和P糖蛋白[P-gp])受到抑制,立普妥暴露量可能因药物相互作用而增加,导致肌病和横纹肌溶解的风险增加。不建议环孢素、吉非罗齐、替拉那韦+利托那韦、格来瑞韦+匹仑司韦、特拉匹韦与立普妥联合用药。对于使用某些抗病毒、唑类抗真菌药或大环内酯类抗生素药物的患者,建议调整立普妥剂量(见【用法用量】)。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 心血管科用药
    补充说明 【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显白色。
    【禁忌】
    1.对本品过敏者。
    2.活动型肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高。
    3.孕妇及围产期妇女。
    【注意事项】
    1.因胆固醇及其生物合成中的其它产物是胎儿发育(包括胆固醇及细胞膜合成)的必要成分,而阿托伐他汀钙可减少胆固醇及其衍生物的合成,故育龄妇女只有在极不可能怀孕并了解药物的潜在危险时才可用本品。如果用药期间怀孕,应停药并告知病人该药对胎儿的潜在危险。
    2.HMG-CoA还原酶抑制剂同其它降脂药一样,与肝功能的生化异常有关。建议在治疗前、治疗开始后6周和12周或提高剂量时测肝功能,长期治疗时,定期(如每年)测肝功能。肝酶改变通常在用阿托伐他汀钙头三个月出现,肝酶升高的病人应进行调整直到恢复。ALT或AST升高超过正常3倍时建议减少剂量或停药。饮大量酒精或有肝病史的病人应慎用阿托伐他汀钙。
    3.当病人有广泛的肌痛、肌紧张、肌无力或CPK**升高时,应考虑是否为肌病引起。病人应随时报告不明原因的肌痛、肌紧张或无力,特别是有不适和发烧时。当CPK水平明显升高、确诊或怀疑为肌病时应停用阿托伐他汀钙治疗。
    4.其它同类药与环孢菌素、叶酸衍生物、红霉素、尼克酸或吡咯类抗真菌药合用时会增加肌病发生的危险,当医生考虑阿托伐他汀钙与以上这些药合用时应仔细权衡利弊,并严密监护病人出现的肌痛、肌紧张或无力等症状,特别是治疗初期和增加任一药的剂量时,也可采取定期测CPK,但这并不能**不发生严重肌病。
    5.对于有急性严重症状提示为肌病者,或有横纹肌炎继发急性肾衰的危险因素(如严重急性感染、大手术、受伤、严重的代谢、内分泌、电解质紊乱以及未控制的癫痫发作)的患者,应停用阿托伐他汀钙。
    6.HMG-CoA还原酶抑制剂与那些可能降低内源性固醇类激素水平或活性的药如***同时应用应谨慎。
    【不良反应】本品耐受性良好,不良反应通常较轻微和短暂。国外对2502名患者的临床研究表明,不到2%的病人由于不良反应而中断用药。*常见的副作用是便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,偶有血清转氨酶、磷酸肌酸激酶轻度升高,一般不需停药。
    少于2%的病人有如下不良反应:
    胃炎、胃肠炎、口干、厌食、腿痉挛、肌炎、肌无力、发热、不适、光过敏反应、嗜睡、健忘、多梦、性欲下降、体位性低血压、心悸等。
    【药理毒理】安替比林:由于阿托伐他汀钙不影响安替比林的代谢,因此不会与通过相同细胞色素同工酶代谢的药物产生相互作用。
    考来替泊(降血脂药):与阿托伐他汀钙同时给药时,阿托伐他汀钙的血浆浓度下降了25%,而LDL-C的下降比单独给任一种药时明显。
    西米替丁:同时给药时阿托伐他汀钙的血药浓度和LDL-C的下降无变化。
    地高辛:同时给药时,地高辛稳态血药浓度上升了20%,服用地高辛的患者应注意监测。
    红霉素类:正常人同时用这两种药,阿托伐他汀钙的血浆浓度增加了40%。
    口服避孕药:同时给药,口服炔诺酮和乙炔基雌二醇的曲线下面积分别增加了30%和20%。服用阿托伐他汀钙的妇女选择口服避孕药时应考虑这一点。
    华法令:阿托伐他汀钙对服用华法令的凝血时间无影响。
    其它同时治疗:抗高血压和雌激素替代疗法的同时给阿托伐他汀钙,未发现临床不良相互作用。
    【包装】铝塑包装,10片/盒;中包装,10盒/中包装;大包装,200中包装/箱。
    【贮藏】遮光,密封保存。
    【执行标准】本品的主要成分是阿托伐他汀钙
    销售包装 纸盒
    运输包装 纸箱

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