二甲双胍格列本脲胶囊Ⅱ

发布时间：2026/6/22 9:03:45　浏览次数：12

基本信息: 通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
批准文号：国药准字H20060239 【验证真伪】
产品分类：西药心血管系统药物 (处方药)
生产企业：常州市阳光药业有限公司
招商区域：全国
招商企业：山东健志医药科技开发有限公司

温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。

产品详情
招商政策
代理要求
联系方式
在线留言

通用名称	二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
适应症	用于2型糖尿病
主要成分	本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
作用机理	根据文献报道，口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时，峰浓度约2μg/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为50％～60％，与血浆蛋白结合率小于5％，主要公布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原型经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95％，在肝脏内代谢，主要代谢产物是4-反-羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出50％，消除半衰期为7.85±2.97小时。单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。
用法用量	个性化给药: 1.对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg)，与饭同服。 2.对于基线HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。 3.用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒(2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量。 4.建议最大日剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。
性状剂型	硬胶囊
产品规格	2.5mg（格列本脲）-250mg（盐酸二甲双胍）
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，私人诊所，医药公司，连锁药店，单体药店，
适用科室	心血管科用药
补充说明	【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。【禁忌】以下患者禁用： 1. 肾脏疾病或肾功能不全(男性、血清肌酐≥1.5mg/dl;女性、血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2. 需药物治疗的充血性心衰。 3. 对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4. 急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5. 静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6. I型糖尿病患者。【注意事项】 1. 本品可能引起低血糖，当热量摄取不足，剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高格列本脲和二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。*这些都增加低血糖的危险性。 2. 服药期间患者应经常检查肾功能，肝功能，血糖，并进行眼科检查等。 3. 盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物; 4. 避免饮酒过量。 5. 肝功能不全者不宜用。 6. 适量补充体内VitB12。 7. 2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质，酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆pH值下降或血中乳酸盐，丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其他手段进行纠正。【不良反应】1. 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2. 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3. 乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4. 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5. 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童禁用本品。【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用高剂量的本品。【药理毒理】[药理作用] 本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 [毒理研究] 遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/㎏/天（以mg/m2计，约为人大日推荐剂量的150倍），或服用二甲双胍600mg/kg/天（以mg/m2计，相当于人大每天推荐剂量2000mg的3倍）,未发现有致畸作用。近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到血浆中的水平。致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg/kg/天，未见致癌性；小鼠连续给予2年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天（以mg/m2计，均相当于人每天大推荐剂量2000mg的4倍）的致癌试验，未发现致癌性。900mg/kg/天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。【药代动力学】根据文献报道，口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时，峰浓度约2μg/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为50％～60％，与血浆蛋白结合率小于5％，主要公布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原型经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95％，在肝脏内代谢，主要代谢产物是4-反-羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出50％，消除半衰期为7.85±2.97小时。单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。【包装】铝塑包装，6粒/板，1板/盒。【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
英文名称：
拼音名称：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）
【成份】为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人；可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
【用法用量】请在医生的指导下用药。对初次治疗患者，成人：初始剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱。儿童：使用及服用剂量必须由医生决定。对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者，成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱。儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。
【不良反应】1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛不适、口中有金属味；2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
【禁忌】1.肾脏疾病或肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2.需药物治疗的充血性心衰。3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6.I型糖尿病患者。
【注意事项】
1.低血糖：本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。2.服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。3.慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。4.避免过量饮酒。5.肝功能不全者不宜用。6.适量补充体内VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病（特别是迷走神经疾病）应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质、酮类、血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。
【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。干杯二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
【药代动力学】口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度为2μg/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为50-60%，与血浆蛋白结合小于5%，主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原型经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%，在肝脏内代谢，主要代谢产物是4-反-羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。
【贮藏】密封保存。
【有效期】暂定36个月