缬沙坦氨氯地平片(I(徐一刀)基本药物

发布时间:2026/8/18 10:11:33 浏览次数:462
基本信息
通用名称: 缬沙坦氨氯地平片(I)
批准文号: 国药准字H20243883  【验证真伪】
产品分类: 西药 心血管系统药物 神经系统用药 激素类及影响内分泌药物 (处方药)
生产企业: 长春海悦药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 缬沙坦氨氯地平片(I)
    英文名称 Valsartan Amlodipine ts (Ⅰ)
    汉语拼音 xieshatananlvdipingpian-I
    化学名称 化学名:(S)-N-戊酰基-N-[2’-(1H-四唑-5-基)-[1,1’-联苯]-4-基]-L-缬氨酸
    品牌名称 徐一刀
    注册商标 徐一刀
    基药产品 是
    适应症 缬沙坦氨氯地平片(I)适应症

    本品用于治疗原发性高血压。
    本品固定复方适用于单一种类降压药物无法充分控制血压的高血压患者。

    补充说明

    1. 适用人群:确诊原发性高血压,单独使用缬沙坦或氨氯地平血压不达标的人群;
    2. 不适用:不作为高血压初始**药,一般优先单药,控制不佳再换用本品复方制剂;
    3. 无心脏病、肾病专属治疗适应症,仅用于降压,辅助保护心肾靶器官。
    主要成分 【成份】

    复方制剂,每片含缬沙坦80mg、苯磺酸氨氯地平5mg;辅料为薄膜包衣、微晶纤维素、硬脂酸镁等。
    作用机理 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)作用机理

    本品是复方降压药,包含两种作用机制完全不同的降压成分:缬沙坦(ARB类)+苯磺酸氨氯地平(CCB类),双重通路协同降压。

    一、缬沙坦作用机制

    1. 作用靶点:高度选择性阻断血管紧张素Ⅱ的AT1受体
    2. 核心药理:
    -抑制血管收缩,扩张全身动脉,降低外周血管阻力;
    -抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留,减轻血容量;
    -降低心脏前后负荷,减轻心肌压力,保护靶器官(心、肾)。
    3. 特点:平稳长效降压,不引起反射性心动过速,减少尿蛋白、保护肾脏。

    二、氨氯地平作用机制

    1. 作用靶点:二氢吡啶类钙通道阻滞剂,阻滞血管平滑肌L型钙通道
    2. 核心药理:
    -阻止钙离子内流,松弛血管平滑肌,扩张外周动脉、冠脉;
    -直接降低外周阻力,快速降压,改善心肌供血;
    3. 轻微代偿反应:单用可能出现轻度反射性心率加快、下肢水肿。
    用法用量 1.?常规剂量:每日1次,一次1片,温水送服;
    2.?服用时间:饭前、饭后均可,食物不影响药效;建议固定时段服用(晨起最佳);
    3.?剂量调整:本品为固定配比复方,无法拆分增减单一组分剂量;血压仍偏高需医生评估调整方案,不可自行加倍;
    4.?换药方案:
    -单药降压不佳:直接更换为本品;
    -已同时吃缬沙坦80mg+氨氯地平5mg:可直接替换本品,不用调整剂量。
    性状剂型 片剂
    产品规格 80mg:5mg*7片*5板
    不良反应 常见不良反应(发生率≥1%)

    1. 神经系统
    头晕、头痛、嗜睡、乏力,多在用药初期血压下降过快出现,随用药耐受后缓解。
    2. 血管与全身
    面部潮红、面部发热,氨氯地平扩张血管所致;下肢、脚踝轻度水肿(单用氨氯地平高发,复方中缬沙坦可减轻该症状)。
    3. 消化系统
    恶心、胃部不适、腹胀、腹泻或便秘,一般程度轻微,饭后服用可缓解。
    4. 肌肉骨骼
    关节痛、肌肉酸痛。
    禁忌 1.对缬沙坦、氨氯地平或任一辅料过敏者; 2.孕妇、哺乳期女性; 3.重度肾功能损伤(肌酐清除率<10ml/min); 4.遗传性血管水肿,或服用ARB/
    注意事项 缬沙坦氨氯地平片(I)注意事项

    一、禁用人群

    1. 对缬沙坦、氨氯地平、本品任一辅料过敏者。
    2. 妊娠期、备孕期女性;本品会损伤胎儿肾脏、引发羊水过少、胎儿发育畸形。
    3. 遗传性血管水肿,或服用ACEI/ARB诱发血管水肿病史者。
    4. 重度肾功能不全、双侧肾动脉严重狭窄患者。
    5. 高钾血症患者。

    二、慎用人群,需医师监测

    1. 肾功能损伤患者
    用药初期定期查血肌酐、血钾;可能出现肌酐轻度升高、血钾上升,若升高明显需停药调整方案。
    2. 肝功能不全
    氨氯地平经肝脏代谢,重度肝病需减量,密切监测肝功能。
    3. 老年人
    老年患者血压调节能力弱,易体位性低血压、头晕跌倒,建议从小剂量起始,起身缓慢。
    4. 心衰、冠心病患者
    极少数人初期出现短暂心绞痛加重,若胸痛频发立即就医。
    贮藏 【贮藏】密封。
    有效期 [有效期]36个月。
    药品上市许可持有人 长春海悦药业股份有限公司
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 乡镇卫生院,社区门诊,村卫生室,私人诊所,医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 药店
    产品卖点 控销,招商价格低,空间大控销;不挂网;
    补充说明 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)完整说明书

    警示语

    本品含肾素-血管紧张素系统抑制剂,一旦发现怀孕需立即停药,孕期服用会损伤胎儿、可致胎儿死亡;本品为处方药,必须凭医师处方使用。

    【药品名称】

    通用名称:缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
    英文名称:Valsartan Amlodipine ts (Ⅰ)
    药品分类:复方降压药;ARB+钙通道阻滞剂;医保乙类

    【成份】

    复方制剂,每片含缬沙坦80mg、苯磺酸氨氯地平5mg;辅料为薄膜包衣、微晶纤维素、硬脂酸镁等。

    【性状】

    薄膜衣片,除去包衣后呈白色/类白色。

    【适应症】

    治疗成人原发性高血压;适用于单用缬沙坦或单用氨氯地平,血压无法达标控制的患者;也可替代分开服用缬沙坦+氨氯地平两种单药的人群,简化服药。

    【用法用量】

    1.?常规剂量:每日1次,一次1片,温水送服;
    2.?服用时间:饭前、饭后均可,食物不影响药效;建议固定时段服用(晨起*佳);
    3.?剂量调整:本品为固定配比复方,无法拆分增减单一组分剂量;血压仍偏高需医生评估调整方案,不可自行加倍;
    4.?换药方案:
    - 单药降压不佳:直接更换为本品;
    - 已同时吃缬沙坦80mg+氨氯地平5mg:可直接替换本品,不用调整剂量。

    【不良反应】

    整体反应轻微、短暂,多数无需停药,发生率与剂量无关:

    1.?*常见:脚踝/下肢外周水肿、头晕、乏力、鼻咽炎、咽喉不适;水肿为氨氯地平典型反应;
    2.?少见:心悸、面部潮红、头痛、胃痛、腹泻、关节痛;
    3.?罕见:高血钾、肾功能指标异常、皮疹、血管神经性水肿、低血压;
    4.?停药主要诱因:下肢水肿、眩晕。

    【禁忌】

    1.?对缬沙坦、氨氯地平或任一辅料过敏者;
    2.?孕妇、哺乳期女性;
    3.?重度肾功能损伤(肌酐清除率<10ml/min);
    4.?遗传性血管水肿,或服用ARB/
    销售包装 400盒/箱
    运输包装 纸箱包装400盒/箱

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