2014年上半年政策一览表

日期

部委

文件

2014/1/7

CFDA

征求《药品管理法》修订意见

2014/1/9

卫计委

加快发展社会办医的若干意见

2014/1/9

工信部等12部委

加快实施信息惠民工程有关工作

2014/1/23

卫计委等9部委

纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见

2014/1/28

国务院

加快推进城乡居民大病保险工作

2014/1/29

CFDA

征求仿制药质量一致性评价有关指导原则

2014/2/11

卫计委

2014年卫生计生工作要点

2014/2/14

CFDA、卫计委

加强临床使用基因测序相关产品和技术管理

2014/2/20

CFDA

《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见

2014/2/27

卫计委

落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知

2014/3/25

发改委

非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价

2014/3/31

国务院

新《医疗器械监督管理条例》出台

2014/4/4

卫计委

推进县级公立医院综合改革意见

2014/4/4

卫计委

确定县级公立医院综合改革第二批试点县

2014/4/14

财政部

福建省三明市公立医院改革调研报告

2014/4/15

卫计委等8部位

做好常用低价药品供应保障工作意见

2014/4/24

江西省发改委

放开省管OTC价格

2014/5/8

发改委

低价药清单公布

2014/5/9

卫计委

确定第二批公立医院改革国家联系试点城市及有关工作

2014/5/28

国务院

深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务

2014/5/28

CFDA

互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)

2014/5/30

卫计委

关于保障儿童用药的若干意见

2014/6/4

卫计委

做好常用低价药品采购管理工作的通知

2014/6/27

卫计委

抓好2014年县级公立医院综合改革试点工作落实的通知

盘点一:医药:药品准入—新药   
药品准入—新药
    2014年2月20日出台了《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见,该意见无疑成为新药研发的一个重要影响的决策,鼓励创新、缩短仿制药申报的时间限制,是国内仿制药生存企业的福音。
政策:药品注册管理办法(修改草案)
为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,以及国务院有关要求,国家食品药品监督管理总局起草了《药品注册管理办法(修改草案)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2014年3月23日前,通过四种方式提出意见 更多>>
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业界呼吁提高网络销售药品准入门槛
     “男子卖假药引起消费者不适,被判获刑2年”、“福建一保健品店里卖假药,假药全是网购而来”、“男子失恋吃下100片安定寻死,疑似网购到假药”……近年来,这些假药新闻让广大市民对网购药品都是谈虎色变...

国家发改委发文将扶持创新药产业
     国家发改委官网8月7日发文称,将会同相关部门,重点围绕制约战略性新兴产业发展的体制机制障碍,加快完善产业宏观发展环境,抓紧在关键领域研究出台一批重大产业政策。国家发改委重点提到了生物、创新药物和高新能医学诊疗设备,对应医药行业的三个领域分别是生物制药、新药研发和高端医疗设备。...

从FDA审批看新药研发的趋势
     2013年,FDA批准了30种新药,相比2012年39种虽然有所下降,但是维持了历史平均水平。在这之中,由Gilead Sciences推出的首个无需使用干扰素便可以用于治疗HCV(丙型肝炎)的口服小分子药物Sovaldi,被包括Evalutepharm在内的多家分析机构预测将成为超级重磅炸弹...

CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响
     日前,国家食药监总局副局长尹力对外表示,政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市,首先得通过药品评审这一关,而药品评审效率,一直是一个颇具争议的话题,很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而,也有人认为,"萝卜快了不洗泥"...

政策要点
1,加速抢仿
取消仿制药在专利期届满前两年
2,鼓励创新
新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批;新药临床试验期间变更可以补充申请的形式申报
3,"一报一批"有待观察
仿制药申报流程由以往"一报两批"变更"一报一批"
盘点二:医药:新品准入—新途径
除了新药研发有了政策支持,药品在网络销售这个新途径上也有放宽,处方药的新契机,同时也是医药电商的新春天。
政策:互联网食品药品经营监督管理办法(意见稿)
为加强互联网食品药品经营监督管理,保障食品药品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,国家食品药品监管总局起草了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2014年6月27日前,通过四种方式提出意见: 更多>>
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10年禁令今朝解 医药电商注入强心剂
     5月28日,CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,拟允许互联网药品经营者凭处方销售处方药,允许第三方物流配送药品。分析认为,这个意见稿的字里行间透露出医药电商一直无法涉猎的处方药领域有全面开放之意...

处方药"触网" 医药电商现万亿蓝海
     处方药或将可网售的消息,成为医药电商行业近期最为热门的话题。根据国家食药监总局日前发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,拟允许互联网药品经营者凭处方销售处方药,允许第三方物流配送药品..

监管松绑刺激资本神经 医药电商迎投资加速期
     政策对网上药店监管放松,正逐渐掀起资本引入潮。近日记者获悉,华润集团旗下医药电子商务平台健一网完成A轮融资,融资金额为3亿元,成为首家获资本青睐的网上药店...

医药电商或迎来发展爆发期
     根据前几日国家药监局相关负责人透露出,将会开放部分处方药网上销售事项以及互联网医保消费方案,并在接下来制定出相关政策用以支持优化互联网上的医药销售。相关人士对此进行分析指出,政策的松绑,讲给医药电商带来发展春天,同时这预示着医药电商将再次迎来爆发期。...

政策要点
1,放开处方药网上销售
或许是对现行互联网售药制度作出的最大程度的改革,医药电商市场容量有望扩大4倍;然而,争议较大,药监局在筹备处方药网上销售目录,
2,放低准入门槛
允许医药电商选择第三方物流配送、单体药店可开展电商业务
3,医保支付?
医保支付或称为药品放开网上销售的最大障碍
盘点三:医药:药品采购
传统的双信封药品招标在发生的颠覆、分类采购的概念逐步地在深化医改等公开或内部文件中显现,医疗机构的主体地位在进一步得到强化与提升。
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药品采购提回扣成"明规则"
     "药品集中招标采购"在保证用药质量、控制药价、规范采购等方面取得较好成效的同时,一些深层次问题仍在潜藏。一家县级医院药剂科骨干医生王善书在2009年至2013年期间,利用职务便利在药品采购中按照购药款的2%至3%收受"回扣"30余万元处王善书有期徒刑11年。...

公立医院药品采购分类管理思路基本定局
     7月22日,卫计委再度对公立医院药品集中采购指导性文件向各省药政处内部征求意见。7月25日,记者独家获悉该内部文件,新一轮药品招标采购"分类管理"思路基本已成定局,...

低价药采购方式明确 拟实施分类采购管理
     6月5日,千呼万唤的低价药采购方式终于揭开面纱。卫计委今日下发低价药采购管理工作通知,对低价药实施分类管理,基层医疗机构依旧实行集中采购,而其余公立医院则由医院直接与生产企业议价成交...

政策

分类采购
盘点四:医院:公立医院改革推进
第一批试点肝脏已完成,今年启动第二批试点,部分地区已经开始全面推进公立医院改革试点
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公立医院改革试点城市将启动分级诊疗试点
     0月9日,国家卫生计生委宣传司副司长宋树立在当天上午举行的例行新闻发布会上表示,国家将适时在公立医院改革试点城市启动分级诊疗试点,逐步建立符合我国国情的分级诊疗制度...

公立医院改革:"瘦身"更要"强体"
     其中明确提到,每千常住人口医疗卫生机构床位数达到4张的地区,原则上不再扩大公立医院规模;严格控制公立医院床位规模和建设标准。在"一号难求""一床难求"的当前,公立医院的扩张有其客观原因,但超常规的外延式扩张模式带来重重隐忧,折射了当前医改面临的突出矛盾。...

公立医院改革评价新标胎动 医院将迎评估潮
     多5月24日,在由中国医院院长杂志社举办的第二届中国县市医院论坛现场,国家卫计委体制改革司司长梁万年透露:"我们正在研究起草县级公立医院改革评价指标体系,衡量改革是否成功,相关文件将于近期下发。"...

县级公立医院改革可成医改突破口分开"
     此次综改的关键是,要求以破除"以药补医"机制为关键环节,全面推进管理体制、治理机制、补偿机制、价格机制、药品采购、人事编制、收入分配、医保制度、监管机制等综合改革,建立起维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制...

政策

公立医院改革是深化医药卫生体制改革的一项重点任务,县级公立医院(含中医医院,下同)改革是全面推进公立医院改革的重要内容,是解决群众“看病难、看病贵”问题的关键环节。国务院办公厅印发《关于县级公立医院综合改革试点的意见》(国办发〔2012〕33号)以来,经过1年多的试点,改革取得了初步成效,积累了有益经验,同时一些深层次的矛盾和问题逐渐凸显。为贯彻落实中央关于全面深化改革的总体部署,进一步推进医药卫生体制改革,指导各地加快县级公立医院改革步伐,巩固扩大改革成效,现就推进县级公立医院综合改革提出如下意见: 更多>>
盘点五:医院:社会资本办医
严格控制公立医院规模扩张,鼓励社会资本半医,许多上市公司已经盯紧这个“香饽饽”,加大在医院的布局
政策:关于加快发展社会半医的若干意见
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局: 加快发展社会办医是深化医药卫生体制改革、促进健康服务业发展的重要组成部分,是转变卫生发展方式、优化卫生资源配置的重要举措,是增加卫生资源供给、满足人民群众多样化多层次医疗卫生服务需求的重要途径。为深入贯彻党的十八届三中全会精神,落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号),切实解决加快发展社会办医面临的突出问题和困难,现提出以下意见。 更多>>
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社会办医细则严控公立医院规模 民资将掀并购潮
     国家卫计委、国家中医药管理局9日正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》(以下简称《意见》),要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构,加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。业内人士指出,这是卫计委首次出台实在、易操作的政策发展社会办医,这一政策出台,将引来...

社会办医利好不断 两会或再度点燃投资热情
     2月12日,卫计委发布《2014年卫生计生工作要点》。我们认为,《要点》的主要观点围绕继续扶持以农村为代表的基层医疗市场的发展,以及旨在改善医疗卫生事业供给端不足的改革。中药降价箭在弦上...

深鼓励社会办医新政 新增机构取消距离限制
     鼓励多元化办医,是本轮医改的一个重要内容。深圳对社会资本办医的大门越开越大,继放开新增医疗机构审批数量的限制后,昨天又出台重磅新政,取消了距离限制的门槛。...

将社会办医进行到底
     前些年,社会办医受到并没有得到如此的重视,反而受到各种客观以及主观因素所局限,例如准入门槛高、经营压力大、发展空间小、技术人才缺乏、监管机制不健全、社会氛围不佳等困难和问题...

政策要点
1,资源瓶颈放开
密集出台社会资本半医的政策,支持重点专科建设、引进和培育人才、提升非公立医疗机构学术地位。
2,人才瓶颈放开
多点执业公开征求,9月底前预计出台,然而最大阻碍"第一执业地点许可"却无任何松动,若干松动,很难破坏价格瓶颈放开
放开医疗服务价格,政府不予干预
盘点六:医保:大病医保

   过去,新农合大病医保是以病种为切入点,城镇居民大病保险则是以参保群众个人负担的医疗费用作为报销标准,两者是分裂的。今年的目标是将两者统一。目前,28省已经开始试点。
政策:《加快推进城乡居民大病保险工作的通知》
各省、自治区、直辖市和计划单列市、新疆生产建设兵团医改领导小组办公室: 为贯彻落实党的十八届三中全会关于加快推进重特大疾病医疗保险和救助制度建设的要求,根据国家发展改革委等6部门《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》(发改社会〔2012〕2605号),现就加快推进城乡居民大病保险(和讯放心保)工作通知如下:更多>>
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商业保险:能否助大病医保更加完善
     近日召开的国务院常务会议确定加快发展商业健康保险,助力医改,提高群众医疗保障水平。其中最主要的措施是全面推进商业保险机构受托承办城乡居民大病保险,提高大病患者医疗报销比例。该措施被业界视作国务院对保险业发展的新"国十条"的重要突破...

大病医保且行且破局
     自国务院列出硬性时间推进表,要求6月底全国各省市全面推进大病保险试点工作后,地方明显加快了试点脚步。从国家卫计委刚通报的2014年工作重点的思路来看,国家计划在更大范围、更高统筹层次上推进商业保险机构参与新农合经办服务和城乡居民大病保险工作...

大病医保需扩容,不能让顶线定生死
     据www.qgyyzs.net小编了解,"因病返困"是一个常出现的词语,这也是对国家医疗系统无情的讽刺。一个大病或者重病不仅仅是对于一个个体生命的威胁,也是对家庭的无情打击。我们不能让一个家庭因为疾病而搞得支离破碎,这就需要一个医疗保障制度起到中流砥柱的作用。今年,国家奖农村医保的重点转向了重大疾病...

28个省份实施大病医保试点
     姚宏文指出,2014年,国家卫生计生委将稳妥扎实有序实施"单独两孩"政策,认真制定"单独两孩"政策实施细则,完善配套措施和工作机制,做好调查摸底和科学预测。目前,全国已有上海、江苏等9个省市按要求通过"单独两孩"政策备案程序,浙江、安徽、广西3个省份已正式实施"单独两孩"政策...

政策:《加快推进城乡居民大病保险工作的通知》 

各省、自治区、直辖市和计划单列市、新疆生产建设兵团医改领导小组办公室: 为贯彻落实党的十八届三中全会关于加快推进重特大疾病医疗保险和救助制度建设的要求,根据国家发展改革委等6部门《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》(发改社会〔2012〕2605号),现就加快推进城乡居民大病保险(和讯放心保)工作通知如下。更多>>
盘点七:医保:异地结算
异地就医及时结算成为医改关注的问题,如今人口流动性加速,无法实现异地结算则给患者带来种种不便。
政策:为贯彻落实《国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见》(国发[2013]32号)、《国务院关于印发"十二五"国家战略性新兴产业发展规划的通知》(国发[2012]28号)关于实施信息惠民工程的工作部署,增强民生领域信息服务能力,提升公共服务均等普惠水平,现就加快实施信息惠民工程的有关事项通知如下:更多>>
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27省份实现医疗保险省内异地结算
     记者从人力资源和社会保障部获悉,当前城镇基本医疗保险已基本实现了市级统筹,正在向省内联网结算推进,全国已有27个省份建立省内异地就医结算平台,部分省区还探索了跨省异地结算...

卫计委:今年试点新农合异地就医即时结报
     国家卫计委今日(4日)通报2013年新农合进展情况及2014年工作重点。2013年,全国有超过88%的地区实现了参合农民省内异地就医即时结报;国家新农合信息平台进一步完善,已与9个省级平台和部分大型医疗机构互联互通,跨省医药费用的核查功能在部分地区初步实现...

海南已与16省区市建立异地就医结算合作关系
     9月9日,南海网记者从海南省社会保险事业局获悉,近日,海南省社会保险事业局与云南省医疗保险基金管理中心在海口签订了异地就医结算合作协议,意味着两地之间参保人员今后可以在对方指定的定点医疗机构就医即时结算,享受异地就医结算的便利...

江苏将全面实现异地就医联网结算 百姓全面受惠
     昨天,江苏省人社厅召开新闻发布会。记者从会上了解到,目前,有关部门正在抓紧研究制定企业退休人员的养老金调整方案。还有老百姓所关注的异地就医结算问题,尽快使全省全面实现省内异地就医联网结算...

盘点八:医保:医保目录的调整
2014年是医保目录的调整大年,但是该项工作却似乎显得过于沉得住气,上半年迟迟未到,下半年会否启动,我们拭目以待
政策:医保目录调整要持续关注
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医保目录今明两年启动修改 目录将扩容
     按照惯例,医保目录约五年调整一次。中国在1999年建立城镇职工医疗保险制度,2000年制定了第一版《医保目录》,并于2004年进行了修订。2009年12月,人力资源社会保障部发布了2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分...

多地低价药清单陆续公示 地方目录进井喷期
     5月8日,发改委公布低价药品清单,化药3元以下、中药5元以下的500多个品种1000多个剂型纳入其中,这些品种将取消政府制定的最高零售价格。同时,发改委要求地方价格主管部门于7月1日前公布本级定价范围内的低价药品清单...

低价药目录:清单管理中动态调整
     近日,有消息称发改委即将公布低价药定稿目录。该目录共包含533个品种1154个剂型,较此前征求意见时的890个品种剂型又扩容近30%,筛选标准依旧保持在"化药3元、中药5元,以下,从定稿目录来看,包含化药品种283个、中成药品种250个,其中,中药独家品种占中成药品种约16%,近10个品种进行了更替...

医保目录今明两年启动修改 目录将扩容
     按照惯例,医保目录约五年调整一次。中国在1999年建立城镇职工医疗保险制度,2000年制定了第一版《医保目录》,并于2004年进行了修订。2009年12月,人力资源社会保障部发布了2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分...

政策要点
1 ,扩容?
近几年新药获批许多新药,部分用药可以医保目录遴选中有所体现
2 ,中成药比重或有提高
新医保目录遴选扩大中成药品质范围,提高比重,重要注射剂会有条件遴选
遴选符合按病种付费要求
按照药物经济学,遴选或按照病种付费要求
盘点九:行业:反腐 
该事件不用多说,从2013年7月一直到现在都波动着整个医药行业
政策:各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、国税局、工商局、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、发展改革委、物价局、工业和信息化委员会、财政局、人力资源社会保障局、食品药品监管局 更多>>
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广东基药增补反腐冲击波:各地招标增补踌躇观望
     去年下半年开始,各地基药增补冲动不减。青海、江西、山西、重庆、青海、甘肃、湖北等省份增补品种在200种以上,广东、新疆等省份的增补更是"大跌眼镜"。随着广东基药增补黑幕的掀开,各地跃跃欲试的增补冲动有所缓和...

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广东掀基药反腐风暴 2500亿市场惹寻租冲动
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政策要点

1,放开处方药网上销售
或许是对现行互联网售药制度作出的最大程度的改革,医药电商市场容量有望扩大4倍;然而,争议较大,药监局在筹备处方药网上销售目录,
2,放低准入门槛
允许医药电商选择第三方物流配送、单体药店可开展电商业务
3,医保支付?
医保支付或称为药品放开网上销售的最大障碍