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北京现代高达生物技术有限责任公司产品展台

博尔诚是集生物基础试剂及临床诊断产品研发、生产和销售、诊断医学转化、临床医学检测服务为一体,专注于生殖健康诊断和肿瘤诊断市场的生物技术集团公司。 北京现代高达生物技术有限责任公司成立于1993年,是博尔诚集团全资子公司。现代高达是以生物工程技术为先导,集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司具备雄厚的科研实力,拥有一支由博士、硕士和高级专业技术人才共同组成的科研队伍,并长期与中国科学院、中国医学科学院、国家计生委科研所等多家科研和临床单位进行合作, 共同开发生物工程及诊断试剂领域的产品。

公司凭借先进的科研实力,以基因重组、单克隆抗体制备、酶标记、胶体金标记、荧光PCR为核心技术,已成功研发出优生优育类、肝炎类、呼吸道类、性病类、肿瘤类等5大系列、百余种规格的临床诊断试剂产品。目前公司已获得4项****药品注册证书、55项医疗器械产品注册证,可充分满足计生、临床、疾控、血站等系统客户的不同需求。 自2004年以来,公司三次通过***********的GMP认证。公司拥有GMP标准化生产厂房和研发中心,所有产品生产均严格按照GMP质量管理体系运行,从而**了产品的优异特性和稳定品质。公司产品自上市以来,得到了广大用户的一致认可,销量逐年递增,销售网络已覆盖全国除港澳台外的所有地区。 公司致力于优生优育和肿瘤诊断领域,坚持以“高品质、达天下”为宗旨,奉行“追求品质、以人为本、让顾客满意”的服务理念,竭诚为客户提供完善的诊断方案和满意的客户服务!


B族链球菌GBS核酸检测试剂盒
【批准文号】国食药监械(准)字2013第3400105号
【产品用途】本试剂盒利用Taqman探针实时PCR技术,针对GBS基因组DNA设计出特异性引物和探针,配以全封闭PCR体系,检测标本中的GBSDNA。体系中通过加入内参照系统排除PCR反应过程中可能的假阴性结果,并通过加入UNG避免可能的扩增污染物造成的假阳性结果。
 
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒
【批准文号】国食药监械(准)字2013第3400272号
【产品用途】原理是用聚苯乙烯板作为固相载体,将重组的呼吸道合胞病毒抗原包被于固相载体孔内,加入待测标本(血清)经孵育后,若待测标本中有呼吸道合胞病毒IgM抗体则可与载体孔内吸附的呼吸道合胞病毒重组抗原结合形成抗原-抗体复合物;经洗涤将未结合的物质洗掉,再加入过氧化物酶标记的抗人IgM结合物,经孵育酶标记的抗人IgM与载体孔内的呼吸道合胞病毒IgM抗体结合,形成抗原-抗体-酶标抗抗体复合物;经洗涤洗去未结合的物质,再加入底物系统TMB-H2O2,在酶与H2O2作用下使无色的TMB脱氢后成为蓝色物质,加入终止液使酶反应作用停止,其颜色的深浅可于一定波长下进行测定,用OD值表示。OD值的大小实际反映了要检测的待测标本中呼吸道合胞病毒IgM的含量,标本检测的OD值如低于临界值标准的则判为阴性,高于临界值标准的则判为阳性。
 
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
【批准文号】国食药监械(准)字2014第3401080号
【产品用途】本试剂盒采用胶体金免疫检测技术和层析原理,定性检测血清(浆)样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时,样本中的梅毒抗体可与胶体金标记的抗原结合,形成免疫复合物,由于层析作用复合物沿膜向前移动。经过检测线时与包被的梅毒抗原结合,形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”而凝集显色。游离的胶体金标记抗原质控线处包被的兔抗TP抗体结合而凝集显色,阴性标本则只在质控线处显色。
 
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒
【批准文号】批准文号 国药准字S20063045国食药监械(准)字2013第3401156号
【产品用途】本试剂盒采用抗人IgM(抗u链)单克隆抗体包被酶标板,辣根过氧化物酶(HRP)标记的细胞培养的高纯度、高活性甲肝病毒特异性抗原为示踪物,TMB显色系统,捕获ELISA方法检测人血清或血浆中的甲肝病毒IgM抗体。
 
弓形虫IgM抗体检测试剂盒二步法
【批准文号】国食药监械(准)字2014第3400270号
【产品用途】本试剂盒采用鼠抗人IgM(抗u链)单克隆抗体包被微孔板,辣根过氧化物酶(HRP)标记基因工程重组的弓形虫特异性抗体为示踪物,TMB作为显色系统,ELISA捕获二步法原理检测人血清或血浆中弓形虫毒IgM抗体。
 
α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒
【批准文号】国食药监械(准)字2013第3401572号
【产品用途】本试剂盒使用PCR技术和多重微珠杂交技术,针对地中海贫血基因的突变热点设计PCR引物和杂交探针。PCR扩增分为两部分:a.20个点突变位点:涵盖3个α和17个β突变位点;b.缺失:3种缺失类型及1个正常对照。利用PCR获得标记的PCR产物。突变野生型探针(N),突变探针(M),缺失探针SEA、缺失探针3.7、缺失探针4.2和野生型内参照a2探针,与微珠进行共价交联。标记的PCR产物与微珠杂交,加入显色剂,上机检测。根据野生型探针与突变型(缺失型)探针的信号的高低对检测结果进行判断。
 
公司名称:北京现代高达生物技术有限责任公司
联 系 人:招商部手  机:
电  话:010-63482786传  真:010-63831301
网  址:http://www.mg-bio.com电子邮箱:a@sina.com
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