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河北新张药股份有限公司

河北新张药股份有限公司是经河北省人民政府批准建立的高新技术企业,是张家口制药集团有限责任公司的骨干企业。经过“七五”至“九五”期间大规模的技术改造和产品结构调整,形成了以β-内酰胺类抗生素原料药(青霉素类、头孢菌素类、克拉维酸钾等)及其制剂为主导产品的产品结构格局。


河北新张药股份有限公司占地7.1万平方米,现有员工568人,其中各类专业技术人员100多人.河北新张药股份有限公司近几年在技术创新、技术改造及产品研究开发上投入了大量的资金和人力,每年技术投入在1000万元以上,参与技术创新、技术改造及产品研究开发的工程技术人员达60多人。


目前公司拥有符合GMP要求的无菌原料药车间3个,粉针剂生产车间2个,液糖生产车间1个,年生产能力:无菌原料药600吨、抗生素粉针剂3亿支、葡萄糖18000吨(折干)。其中氨苄西林钠、青霉素钠及其粉针剂获 “河北省产品”称号;结晶法生产的氨苄西林钠是国内获得4.5年效期的产品;阿莫西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾混粉(5:1)被评为“河北省高新技术产品”。


公司有完善的质量**体系、先进的生产设备和生产工艺、现代化的检验仪器和设施、高素质的员工队伍,**了从原料进厂、生产过程控制到终产品质量。公司积极推行现代化管理,贯彻实施药品生产质量管理规范。已经先后取得了青霉素类粉针剂GMP认证证书、无菌原料药(青霉素类、头孢类)和头孢类粉针剂GMP认证证书,公司还通过了ISO9001:2000质量体系认证,获得了认证证书。

注射用阿莫西林钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20003218
【规  格】
0.5g(按C16H19N3O5S计)
【成  份】
本品主要成份为:阿莫西林钠
【用法用量】
肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5~1g,每6~8小时1次。小儿一日剂量按体重50~100mg/Kg,分3~4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后应给予阿莫西林1g。
【功能主治】
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。
注射用哌拉西林钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20013175
【规  格】
0.5g(按C23H27N5O7S计)
【成  份】
本品的主要成分为哌拉西林钠
【用法用量】
本品可供静脉滴注和静脉注射。成人中度感染一日8g,分2次静脉滴注;严重感染一次3~4g,每4~6小时静脉滴注或注射。一日总剂量不超过24g。婴幼儿和12岁以下儿童的剂量为每日按体重100~200mg/kg。新生儿体重低于2kg者,出生后第1周每12小时50mg/kg,静脉滴注;第2周起50mg/kg,每8小时1次。新生儿体重2kg以上者出生后第1周每8小时50mg/kg,静脉滴注;1周以上者每6小时50mg/kg。
【功能主治】
适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
注射用氨苄西林钠1.0g
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H13021726
【规  格】
1.0g(按C16H19N3O4S计)
【成  份】
本品主要成份为:氨苄西林钠
【用法用量】
成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,
【功能主治】
适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
注射用头孢哌酮钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H13021734
【规  格】
1.0g(按C25H27N9O8S2计)
【成  份】
本品主要成份为:头孢哌酮钠
【用法用量】
可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染,一次1~2g,每12小时1次;严重感染,一次2~3g,每8小时1次。接受血液透析者,透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g。小儿常用量:每日50~200mg/kg,分2~3次静脉滴注。制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解;供静脉滴注者,取1~2g头孢哌酮溶解于100
【功能主治】
适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
注射用氨苄西林钠0.5g
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H13021727
【规  格】
0.5g(按C16H19N3O4S计)
【成  份】
本品主要成份为:氨苄西林钠
【用法用量】
成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,
【功能主治】
适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
注射用青霉素钾
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H13021730
【规  格】
0.5g(80万单位)
【成  份】
本品主要成份为:青霉素钾
【用法用量】
青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1.成人:肌内注射,一日80万~200万单位,分3~4次给药;静脉滴注:一日200万~2000万单位,分2~4次给药。2.小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;静脉滴注:每日按体重5万~20万/kg,分2~4次给药。3.新生儿(足月产):每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药;出生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6小时1次。4.早产儿:每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次,2~4周者每8小时1次;
【功能主治】
青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的药物:1.溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗:1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森咽峡炎。5.莱姆病。6.多杀巴斯德菌感染。7.鼠咬热。8.李斯特菌感染。9.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
注射用氯唑西林钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20033446
【规  格】
0.5g
【成  份】
本品主要成份为:氯唑西林钠
【用法用量】
1.肌内注射成人每日2g,分4次,小儿每日按体重25~50mg/kg,分4次。肌内注射时可加0.5%利多卡因减少局部疼痛。2.静脉滴注成人一日4~6g,分2~4次;小儿一日按体重50~10mg/kg,分2~4次。3.新生儿体重低于2kg者,日龄1~14天时每12小时按体重予25mg/kg,日龄15~30天时每8小时按体重予25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~14天时每8小时按体重予25mg/kg,日龄15~30天时每6小时按体重予25mg/kg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者
【功能主治】
本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
注射用舒巴坦钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20044157
【规  格】
0.5g
【成  份】
本品主要成份为:舒巴坦钠
【用法用量】
本品与氨苄西林以1:2剂量比应用。一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射;轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射;重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。
【功能主治】
本品与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
注射用头孢他啶
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20043427
【规  格】
2.0g
【成  份】
本品成分为头孢他啶
【用法用量】
成人: 泌尿道或较轻的感染:每日1~2克,分2次静滴或静注; 大多数感染:每日2~4克,分2~3次静滴或静注; 非常严重的感染:每日4~6克,分2~3次静滴或静注。 疗程:7~14天。 婴幼儿(出生2个月以上):常用剂量为每日30~100mg/kg,分2~3次静脉滴注。
【功能主治】
本品适用于由敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、胃肠、胆及腹部感染、骨和关节感染、透析(有关血和腹膜透析及不卧床之延续腹膜透析)而并发的感染、感染的预防治疗,以及败血症、菌血症、腹膜炎、脑膜炎、免疫受抑制的病人之感染和感染性烧伤。
注射用头孢唑肟钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20090243
【规  格】
按C13H13N5O5S2计0.5g
【成  份】
头孢唑肟钠
【用法用量】
1.成人常用量:一次1~2g,每8~12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3~4g,每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时,一次0.5g,每12小时1次。2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量:按体重一次50mg/kg,每6~8小时1次。3.肾功能损害者:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5~1g的首次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次,严重感染时一次0.75~1.5g,每8小时1次。
【功能主治】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
注射用头孢噻肟钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20023560
【规  格】
1.0g(按C16H17N5O7S2计)
【成  份】
本品主要成份为:头孢噻肟钠
【用法用量】
成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时,维持量
【功能主治】
适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
注射用氨苄西林钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H13021726
【规  格】
按C16H19N3O4S计算 1.0g
【成  份】
本品主要成份为:氨苄西林钠
【用法用量】
成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,
【功能主治】
适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
注射用青霉素钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H13021732
【规  格】
0.96g(160万单位)(按C16H17N2NaO4S
【成  份】
本品主要成份为:青霉素钠
【用法用量】
青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1.成人:肌内注射,一日80万~200万单位,分3~4次给药;静脉滴注:一日200万~2000万单位,分2~4次给药。2.小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;静脉滴注:每日按体重5万~20万/kg,分2~4次给药。3.新生儿(足月产):每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药;出生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6小时1次。4.早产儿:每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次,2~4周者每8小时1次;
【功能主治】
青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的药物:1.溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗:1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森咽峡炎。5.莱姆病。6.多杀巴斯德菌感染。7.鼠咬热。8.李斯特菌感染。9.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
注射用苯唑西林钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H13021728
【规  格】
0.5g(按C19H18N3NaO5S计)
【成  份】
本品主要成份为:苯唑西林钠
【用法用量】
本品供肌内注射时,每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。肌内注射成人一日4~6g,分4次给药;静脉滴注成人一日4~8g,分2~4次给药,严重感染每日剂量可增加至12g。小儿体重40kg以下者,每6小时按体重给予12.5~25mg/kg,体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于2kg者,日龄1~14天者每12小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每8小时按体重25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~14天者每8小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每6小时按体重25mg/kg。轻、中度肾功
【功能主治】
本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
注射用头孢曲松钠1.5g
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20043082
【规  格】
按C18H18N8O7S3计算 1.5g
【成  份】
注射用头孢曲松钠
【用法用量】
肌内注射或静脉给药。1.肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2.静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。小儿常用量静脉给药,按体重一日20~80mg/
【功能主治】
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
注射用头孢曲松钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20043081
【规  格】
按C18H18N8O7S3计算 2.0g
【成  份】
注射用头孢曲松钠
【用法用量】
肌内注射或静脉给药。1.肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2.静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。小儿常用量静脉给药,按体重一日20~80mg/
【功能主治】
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20023051
【规  格】
1.5g:氨苄西林钠1.0g,舒巴坦钠0.5g
【成  份】
本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠
【用法用量】
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。 成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6 g,静脉用药一日剂量不超过12 g(舒巴坦一日剂量最高不超过4 g)。 儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。
【功能主治】
本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
注射用替卡西林钠克拉维酸钾
【产品类别】西药产品
【批准文号】国药准字H20056844
【规  格】
3.2g(替卡西林3.0g与克拉维酸0.2g)
【成  份】
替卡西林钠克拉维酸钾
【用法用量】
用量:成人(包括老年人):常用剂量:根据体重,每6~8小时给药一次,每次1.6g~3.2g。最大剂量:每4小时给药一次,每次3.2g。肾功能不全患者的推荐剂量:轻度功能不全(肌酐清除率30ml/min) 每8小时3.2g 中度功能不全(肌酐清除率10-30ml/min) 每8小时1.6g 严重功能不全(肌酐清除率10ml/min) 每12小时1.6g 儿童:常用剂量:每次80mg/公斤体重,每6~8小时给药一次。新生儿期的用量:每次80mg/公斤体重,每12小时给药一次,继而可增至每8小时给药一次。肾功能不全患儿的用量:须参照成人肾功能不全患者的推荐用量
【功能主治】
本品适用于治疗各种细菌感染,其作用范围广泛,主要适应症如下:严重感染:败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群(继发于免疫系统抑制或受损)的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染、严重或复杂的泌尿道感染(如:肾盂肾炎)、耳鼻喉感染。本品与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染(包括绿脓杆菌感染)时具有协同作用,尤其在治疗危重感染和免疫系统功能低下患者出现的感染时作用显著。本品与氨基糖甙类抗生素合用时,两种药物应分别给药。
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