企业档案
河北新张药股份有限公司
[经营模式]:生产型
[主营产品]:无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、阿莫西林钠、头孢唑林钠、克拉维酸钾、克拉维酸钾微晶纤维 更多>
[注册资金]:1000万
[员工人数]:500-1000人
[企业法人]:苏忠海
企业简介
河北新张药股份有限公司是经河北省人民政府批准建立的高新技术企业,是张家口制药集团有限责任公司的骨干企业。经过“七五”至“九五”期间大规模的技术改造和产品结构调整,形成了以β-内酰胺类抗生素原料药(青霉素类、头孢菌素类、克拉维酸钾等)及其制剂为主导产品的产品结构格局。
河北新张药股份有限公司占地7.1万平方米,现有员工568人,其中各类专业技术人员100多人.河北新张药股份有限公司近几年在技术创新、技术改造及产品研究开发上投入了大量的资金和人力,每年技术投入在1000万元以上,参与技术创新、技术改造及产品研究开发的工程技术人员达60多人。
目前公司拥有符合GMP要求的无菌原料药车间3个,粉针剂生产车间2个,液糖生产车间1个,年生产能力:无菌原料药600吨、抗生素粉针剂3亿支、葡萄糖18000吨(折干)。其中氨苄西林钠、青霉素钠及其粉针剂获“河北省产品”称号;结晶法生产的氨苄西林钠是国内获得4.5年效期的产品;阿莫西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾混粉(5:1)被评为“河北省高新技术产品”。
公司有完善的质量**体系、先进的生产设备和生产工艺、现代化的检验仪器和设施、高素质的员工队伍,**了从原料进厂、生产过程控制到终产品质量。公司积极推行现代化管理,贯彻实施药品生产质量管理规范。已经先后取得了青霉素类粉针剂GMP认证证书、无菌原料药(青霉素类、头孢类)和头孢类粉针剂GMP认证证书,公司还通过了ISO9001:2000质量体系认证,获得了认证证书。
资质信息
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许可证号: 冀20210003
企业类型:
注册地址: 张家口市桥东区建国路24号
社会信用代码: 911307007681404063
法定代表人: 陈志东
企业负责人: 陈志东
质量负责人: 倪晓玉
质量授权人:
生产负责人:
分类码:
生产范围:
生产地址: 受托方是河北亚东制药有限公司,生产地址是河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼,受托产品为糠酸莫米松乳膏(暂无批准文号;规格0.1%);受托方是河北亚东制药有限公司,生产地址是河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼,受托产品为丙酸氟替卡松乳膏(暂无批准文号;规格0.05%);受托方是河北亚东制药有限公司,生产地址是河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼,受托产品为黄体酮阴道缓释凝胶(暂无批准文号;规格8%);受托方是河北亚东制药有限公司,生产地址是河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼,受托产品为地奈德乳膏(暂无批准文号;规格0.05%);受托方是河北亚东制药有限公司,生产地址是河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼,受托产品为双氯芬酸二乙胺乳胶(暂无批准文号;规格2.32%);受托方是河北亚东制药有限公司,生产地址是河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼,受托产品为利丙双卡因乳膏(暂无批准文号;规格利多卡因2.5%, 丙胺卡因2.5%);
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 王庆新
发证日期: 2021-02-22
有效期至: 2026-02-21



