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山西威奇达光明制药有限公司

山西威奇达光明制药有限公司位于山西省大同市开源西街,始建于2004年。公司原名为大同市光明制药有限公司,2007年大同市光明制药有限公司与山西威奇达药业有限公司的生物制剂车间和冻干粉针车间通过资源整合,合并组建,企业名称变更为山西威奇达光明制药有限公司,生产地址为山西省大同市开源西街,厂区占地2.6万平方米,建筑面积1.2万平方米,共投资5000万元。现有55个批准文号,共建有五个车间五个剂型八条生产线,分别为中药前处理车间、中药提取车间、综合制剂车间、生物制剂车间和冻干粉针车间,可生产中药饮片、中药提取物、片剂、胶囊剂、颗粒剂、生物制品(重组人促红素原液、重组人促红素注射液(CHO细胞))、冻干粉针剂。公司主要生产品种为重组人促红素注射液(CHO细胞)、注射用盐酸左氧氟沙星、注射用泮托拉唑钠、注射用环磷腺苷、益气固肾胶囊、补气和血胶囊、疏风清热胶囊等。

重组人促红素注射液(CHO细胞)为基因重组药物,其主要成份为重组人促红素(rhEPO),重组人促红素(rhEPO)是通过作用于骨髓的红系造血祖细胞,促进其增殖和分化。重组人促红素(rhEPO)与天然的EPO相比,体内、外生物作用基本一致。研究表明,本品可增加红系造血祖细胞(CFU-E)的集落生成率。本品主要适应症为肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人,外科手术期的红细胞动员。本产品已在印度尼西亚、菲律宾等国家取得注册证书,开拓了广阔的出口市场。

注射用盐酸左氧氟沙星是盐酸左氧氟沙星的冻干注射剂,与口服及注射液相比,具有起效快、生物利用度高、稳定性好等特点。盐酸左氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。广泛应用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、败血症等其它感染。

注射用泮托拉唑钠为泮托拉唑钠的冻干注射剂,与肠溶剂型相比,具有起效快、生物利用度高、稳定性好等特点。泮托拉唑钠为第三代质子泵抑制剂,能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶。引起该酶不可逆的抑制。从而有效地抑制胃酸的分泌.本品抑酸能力强大.它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌,而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品无致癌、致畸、致突变作用。其对消化性溃疡具有明显的疗效,较代质子泵更稳定,疗效选择性高,不良反应少,已成为消化性溃疡病的一线治疗药。

注射用环磷腺苷为环磷腺苷的冻干注射剂。环磷腺苷为蛋白激酶致活剂,系核苷酸的衍生物。它是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,可明显改善心肌缺氧,缓解冠心病症状及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。广泛应用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。

益气固肾胶囊、补气和血胶囊、疏风清热胶囊为纯中药胶囊剂,是国内品种。益气固肾胶囊适用于肾气不足,湿热下注,精关不固见有体倦乏力,头晕目眩,遗精白浊,心烦少寐,口干口苦,尿赤涩痛等症。补气和血胶囊应用于瘀血阻滞,气血不足,宗筋失养所致腰膝酸软,精神不振,气短乏力及阳痿,早泄等症。疏风清热胶囊对外感风热所致的咽痛有独特的疗效。

2012年,山西威奇达光明制药有限公司总投资20000万元在大同市经济技术开发区医药园区新建了符合GMP(2010年修订)的厂房,共有两个车间四条生产线,分别为生物制剂车间和冻干水针车间。生物制剂车间有重组人促红素原液生产线和重组人促红素注射液生产线;冻干水针车间分为冻干制剂生产线和小容量注射剂生产线。可生产重组人促红素、冻干粉针剂和小容量注射剂。新建厂房规模进一步扩大,设施、设备全部为新购设备,自动化程序大大提升,产品质量得到更有力的**。重组人促红素注射液和冻干粉针剂已经取得《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的认证证书。

新建厂区重组人促红素原液年生产能力为200g,重组人促红素注射液年生产能力为500万支,冻干粉针剂年生产能力为2000万支,小容量注射剂年生产能力为2000万支。

公司加大对新产品的研发力度,已经向***********申报注册了冻干粉针剂2个品种,小容量注射剂8个品种。新产品还在不断进行开发,这些新产品不断地为企业注入新的活力,不断提高企业产品的核心竞争力。

企业本着以人为本、全心全意做好药,以患者为中心,严格奉行“以质量求生存,以效益求发展”的宗旨,求真务实,追求卓越,不断创新,以高质量的产品真诚地服务于人类健康事业。


布洛芬片
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H14021457
【规  格】
0.1g/片
【成  份】
布洛芬
【用法用量】
口服。成人一次1片,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
【功能主治】
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
土霉素片
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H14020988
【规  格】
0.25g(25万单位)
【成  份】
本品的主要成分为土霉素
【用法用量】
口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日30~40mg/kg,分3~4次。8岁以下小儿禁用本品。
【功能主治】
1.本品作为选用药物可用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方可作为选用药物。
四环素片
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H14022265
【规  格】
0.25g(25万单位)
【成  份】
本品主要成份为:四环素
【用法用量】
口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小时1次。8岁以上小儿常用量:每次25~50mg/kg,每6小时1次。疗程一般为7~14日,支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。
【功能主治】
1.本品作为或选用药物应用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品呈现敏感时,方有指征选用该类药物。由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药,不宜选用于该类菌所致感染的治疗。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。
维生素C片
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H14021461
【规  格】
0.1g
【成  份】
维生素C片
【用法用量】
口服。 用于补充维生素C:成人一日50-100毫克。 用于治疗维生素C缺乏:成人一次100-200毫克,一日3次;儿童一日100-300毫克。至少服2周。
【功能主治】
用于预防坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。
注射用法莫替丁
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H20067648
【规  格】
20mg
【成  份】
法莫替丁
【用法用量】
①成人:I、静脉注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解,缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。II、肌肉注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1~1.5ml溶解,肌肉注射。②儿童:剂量一般为一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。
【功能主治】
主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
注射用泮托拉唑钠80mg
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H20067030
【规  格】
80mg
【成  份】
本品主要成分是泮托拉唑钠
【用法用量】
静脉滴注。一次40mg,每日1~2次,临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注,静脉滴注时间要求15~30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
【功能主治】
主要用于:①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
注射用泮托拉唑钠
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H20067028
【规  格】
40mg
【成  份】
本品主要成分是泮托拉唑钠
【用法用量】
静脉滴注。一次40mg,每日1~2次,临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注,静脉滴注时间要求15~30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
【功能主治】
主要用于:①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
乙酰螺旋霉素片
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H14020989
【规  格】
0.1g
【成  份】
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物
【用法用量】
成人剂量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
【功能主治】
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
诺氟沙星胶囊
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H14021069
【规  格】
0.1g
【成  份】
本品的主要成分为诺氟沙星
【用法用量】
口服1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。3.复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。6.肠道感染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。7.伤寒沙门菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
【功能主治】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
注射用环磷腺苷
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H20103584
【规  格】
40mg
【成  份】
本品主要成份为:环磷腺苷
【用法用量】
肌内注射,一次20mg,溶于2ml0.9%氯化钠注射液中,一日2次。静脉注射,一次20mg,溶于20ml0.9%氯化钠注射液中推注,一日2次。静脉滴注,本品40mg溶于250~500ml5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心病以15日为一疗程,可连续应用2~3疗程;白血病以一个月为一疗程;银屑病以2~3周为一疗程,可延长使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。
【功能主治】
用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。
元胡止痛片
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字Z14020436
【规  格】
详见说明书。
【成  份】
延胡索(醋制)、白芷。
【用法用量】
口服,一次4-6片,一日3次。
【功能主治】
理气,活血,止痛。用于气滞血瘀所致的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
板蓝根颗粒
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字Z14020433
【规  格】
10g
【成  份】
板蓝根。
【用法用量】
口服。一次5-10克,一日3-4次。
【功能主治】
清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。
穿心莲片
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字Z14020434
【规  格】
每片含穿心莲干浸膏0.105g
【成  份】
穿心莲。
【用法用量】
口服,一次2-3片(小片),一日3-4次,或一次1-2片(大片),一日3次。
【功能主治】
清热解毒,凉血消肿。用于邪毒内盛,感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮。
疏风清热胶囊
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字B20020279
【规  格】
0.35g/粒
【成  份】
蝉蜕 僵蚕(炒) 姜黄 大黄 薄荷 玄参
【用法用量】
口服,一日3次,成人:一次4粒;10至14岁:一次3粒;10岁以下:一次2粒。
【功能主治】
疏风清热。用于外感风热所致的咽痛的辅助治疗。
三七伤药片
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字Z14020435
【规  格】
详见说明书。
【成  份】
三七、草乌(蒸)、雪上一枝蒿、骨碎补、红花、接骨木、赤芍、冰片。
【用法用量】
口服,一次3片,一日3次;或遵医嘱。
【功能主治】
舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤,神经痛见上述证候者。
风湿定胶囊
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字Z20083246
【规  格】
每粒装0.3g
【成  份】
八角枫 白芷 徐长卿 甘草
【用法用量】
口服,一次2粒,一日2次,六天为一疗程。
【功能主治】
活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛。
消癌平片
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字Z20083242
【规  格】
每片重0.33g
【成  份】
乌骨藤
【用法用量】
口服,一次8~10片,一日3次。
【功能主治】
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、富颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
舒心宁片
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字Z20093328
【规  格】
每片重0.32g
【成  份】
丹参 川芎 赤芍 红花 当归 太子参 薤白 瓜蒌皮 远志(甘草制) 降香 石菖蒲 甘草
【用法用量】
口服,一次 5~ 6片,一日 3次。
【功能主治】
活血,消瘀,行气止痛。用于改善冠状动脉血循环,兼治高血压病,胆固醇过高及冠心病,心纹痛。
注射用盐酸左氧氟沙星
【产品类别】 西药产品
【批准文号】 国药准字H20050599
【规  格】
0.5g(按C18H20FN3O4计算
【成  份】
本品主要成分为:盐酸左氧氟沙星
【用法用量】
静脉滴注。临用前用适量灭菌注射用水溶解,成人每日0.4g,分2次用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。
【功能主治】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
益气固肾胶囊
【产品类别】 中药产品
【批准文号】 国药准字B20020129
【规  格】
0.5g/粒
【成  份】
枸杞子、牛蒡子、山茱萸、菟丝子、女贞子、瓦楞子、车前子、金樱子、大黄、红参、甘草
【用法用量】
口服,一次4粒,每日3次。
【功能主治】
益气固肾利湿。适用于肾气不足,见有体倦乏力,头晕目眩,心烦少寐,口干口苦,小便不利。
公司名称:山西威奇达光明制药有限公司
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