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企业档案

    福建古田药业有限公司 [经营模式]:生产型
    [主营产品]:小容量注射剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂(含中药提取)、第一类精神药品(盐酸氯胺酮注 更多>
    [注册资金]:1000万
    [员工人数]:50-200人
    [企业法人]:陈昌意

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企业简介

    福建古田药业有限公司创建于1969年,1995年经股份制改造成为规范化运作的股份制企业,2001年通过GMP整体认证成为福建省批GMP认证验收示范企业,2004年被国家食品药品监督管理局确认为一类精神药品(盐酸***注射液)定点生产企业,2005年荣获福建省“百家重点企业”称号,2006年荣获“福建省佳信用企业”称号,自2001年起连续十多年荣获“全国重合同守信用单位”及省、市“重合同守信用单位”称号。福建古田药业有限公司厂区按照GMP规范和园林式标准建设,总占地面积60亩,建有标准车间3.8万多平方米,生产产品有小容量注射剂、胶囊剂、片剂三种剂型的116个中西药品种,其中小容量注射剂产量已连续18年居全省,成为福建省医药行业重点企业。

    2013年,古田药业有限公司进行了股权重组,公司新领导层决心重整古田药业雄风,大刀阔斧对管理、生产、营销等环节进行整顿,投入6000万元实施小容量注射剂新版GMP技改。该项目按2010年版《药品生产质量管理规范(GMP)》的标准建设4条小容量注射剂生产线,采用非终灭菌、无菌灌装生产工艺,共完成了2000多平方米厂房装修,安装了4套带自动称量在线灭菌(sip)在线清洗(cip)功能的的配液除菌过滤系统,及16针无菌洗烘灌联动灌封机、全自动灯检机、全自动印包赋码生产流水线等设备。现已通过国家药监局2010版GMP认证,技改后的车间,将达到年产6亿支小容量注射针剂及中药针剂的产能。

    “诚实守信、质量”是企业的经营方针。公司在以市场需求为导向的前提下,追求产品的高质量,将科技创新作为企业发展的动力,坚持以优质高效创新求发展。为社会提供、有效、放心的药品。竭诚欢迎国内外有识之士携手共创大业!


资质信息

    许可证号: 闽20160067
    企业类型
    注册地址: 福建省古田县城东北路1号
    社会信用代码: 91350922157620646F
    法定代表人: 林明浩
    企业负责人: 陈小锐
    质量负责人: 陈典清
    质量授权人
    生产负责人
    分类码: Ahzt
    生产范围
    生产地址: 福建省古田县城东北路1号:硬胶囊剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂(含激素类)、片剂(均含中药前处理、中药提取)、第一类精神药品制剂***;
    日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
    发证机关: 福建省药品监督管理局
    签发人: 郑纯
    发证日期: 2022-08-15
    有效期至: 2025-12-22