企业档案
湖北兴华制药有限公司
[经营模式]:生产型
[主营产品]:生产 更多>
[注册资金]:1000000
[员工人数]:50-200人
[企业法人]:湖北兴华制药有限公司
企业简介
湖北兴华制药有限公司由原湖北大华制药有限公司资产重组更名而重新设立。公司始建于1993年3月,1995年5月一次性通过湖北省医药管理局验收发证,2003年10月小容量注射液生产车间通过国家GMP认证验收发证。
湖北兴华制药有限公司位于湖北省洪湖市城东经济开发区茅江大道特壹号,厂区占地面积30468m2,建筑面积12000m2,厂区位于洪湖市开发区,交通便利,空气清新,大气含尘、含菌浓度较低,厂区植草绿化,环境整洁,道路宽阔平整,无裸露泥土,不易产生粉尘。
湖北兴华制药有限公司共有小容量注射液批准文号27个,本次申请认证批准文号25个,年生产能力1.5亿支,年产值3000万元,年创利税400万元。
湖北兴华制药有限公司2009年改制后,为了对小容量注射剂生产车间重新进行GMP换证验收改造又投入400万元,更新了洗、烘、灌联动生产线,配套了全新的多效蒸馏水机和储罐。按照我公司生产品种的工艺规程改造的工艺布局更加规范。生产、行政和辅助区域总体布局合理。检测化验室重新进行了整体改造,采用了洁净中央空调。
纯化水、注射用水在制备、储存和生产过程中定期监测微生物、理化性质等技术指标,能达到内控质量标准,购进的LD2000/6多效蒸馏水机吸收国外先进技术设计、制造,是新一代高科技蒸馏水制取设备,获五项国家专利。
在公司董事会的领导下,通过全体员工的共同努力,公司于2010年1月28日通过国家食品药品监督管理局的验收,3月15日颁布发了GMP证书。
资质信息
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许可证号: 鄂20200261
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
注册地址: 湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号
社会信用代码: 914210836884986199
法定代表人: 彭仕元
企业负责人: 夏飞
质量负责人: 王飞燕
质量授权人:
生产负责人: 袁斌
分类码: AhCh
生产范围: 1.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号 小容量注射剂(含精神药品)、吸入制剂。***2.委托方:武汉博志宇恒科技有限公司;注册地址:武汉市东西湖区汉丹铁路北、十五支沟东盈创动力产业园第1幢/单元6层3号;生产范围:小容量注射剂。***3.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。***
生产地址: 湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
发证日期: 2020-09-29
有效期至: 2025-09-28



