企业档案
深圳翰宇药业股份有限公司
[经营模式]:生产型
[主营产品]:深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药 更多>
[注册资金]:1000万
[员工人数]:50-200人
[企业法人]:曾少贵
企业简介
深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业,股票代码:300199)是专业从事多肽药物研发、生产和销售的高新技术企业,注册资本4亿元,总部位于深圳市高新区。下设翰宇药业(香港)有限公司、翰宇药业(武汉)有限公司、翰宇药业深圳坪山分公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。
翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,恪守“社会责任,仁心为先;健康事业,仁心为民;企业长存,仁心为本;公平公正,仁心为准”,志在“**生物制药发展,打造健康事业强者”。
翰宇药业以“科技创新为动力,提升企业核心竞争力”。通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”;2009年被认定为“高新技术企业”;2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”;2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市,成为我国合成多肽药物家上市企业。
翰宇药业拥有一支国内行业领军人才、海归高端人才组成的研发创新团队,从事多肽药物研发人员占企业员工总数的30%以上。并与国内外20多家科研院校建立了互补关系,形成了专业从事多肽药物研发和自主创新的优势。
翰宇药业拥有的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。位于深圳市坪山新区的多肽药物生产基地,完全参照欧美cGMP标准兴建,被国家发展改革委列为“产业振兴重大建设项目”,被深圳市政府列为“十二五”期间体现深圳未来城市发展新路径和产业转型升级新方向的60个标志性重大建设项目之一。
翰宇药业是目前国内拥有化学合成多肽药物品种多的企业之一,醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。其中:特利加压素被国药励展全国药品交易会评为“中国十大处方药重磅新品”。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。
资质信息
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许可证号: 粤20160125
企业类型:
注册地址: 深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼
社会信用代码: 91440300748855818E
法定代表人: 曾少贵
企业负责人: 余品香
质量负责人: 付梅春
质量授权人: 付梅春
生产负责人:
分类码: AhBhChDh
生产范围: 冻干粉针剂,小容量注射剂(含非最终灭菌,卡式瓶注射液、西林瓶注射液),大容量注射剂(非最终灭菌,西林瓶注射液);片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(缩宫素溶液、醋酸曲普瑞林、硫普罗宁、醋酸亮丙瑞林、普罗瑞林、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素、醋酸奥曲肽、奥扎格雷、七叶皂苷钠、依替巴肽、胸腺法新、鲑降钙素、生长抑素、胸腺五肽、盐酸高血糖素、比伐卢定、醋酸齐考诺肽、醋酸阿托西班、替可克肽、戈舍瑞林、艾塞那肽、醋酸普兰林肽、醋酸西曲瑞克、德舍瑞林、醋酸布舍瑞林、奈西立肽、生长激素释放肽-2、美拉诺坦Ⅱ、布美诺肽、醋酸加尼瑞克、伐普肽、卡贝缩宫素、醋酸格拉替雷、特立帕肽、海沙瑞林、依降钙素、舍莫瑞林、他替瑞林、来匹卢定、兰瑞肽、醋酸M肽、醋酸脂肽、阿基瑞林、铜胜肽、线粒体靶肽-131、依帕瑞林、γ-D-谷氨酰-D-色氨酸、卡培利肽、利那洛肽、棕榈酰六肽、利拉鲁肽、利司那肽、富马酸二甲酯)
生产地址: 深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号;深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 苏盛锋
发证日期: 2020-11-05
有效期至: 2025-11-04



