企业档案
北京亚宝生物药业有限公司
[经营模式]：生产型
[主营产品]：片剂。 更多>
[注册资金]：1000万
[员工人数]：50-200人
[企业法人]：任武贤
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联 系 人：招商部
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企业简介
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北京亚宝生物药业有限公司（以下称“北京亚宝”）隶属于亚宝药业集团，是一家集药品研发、生产于一体的现代外向型制药公司。北京亚宝成立于2007年，位于北京经济技术开发区，占地面积17088.6m2，为亚宝药业集团的八大生产基地之一，年片剂生产能力达100亿片。公司按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引入国际的生产设备设施进行生产，各项技术指标及产品质量符合美国FDA质量管理标准要求。公司已于2011年4月成功通过国内新版GMP认证，成为国内首批通过新版GMP认证的企业，另外公司于2012年1月被评选为北京市药品质量管理示范企业。公司主要产品开发方向为创新型控释制剂，与多家美国制药公司及国内外控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，同时，美国亚宝公司于2008年在美国宾夕法尼亚州成立，负责国际市场及国际注册。北京亚宝生物药业于2009年获得美洛昔康片、氢溴酸加兰他敏片两个产品的美国ANDA批件，于2011年2月向美国FDA递交了cGMP认证申请，于2013年08月12日至16日接受了美国FDA的cGMP现场检查，并于2103年12月17日收到美国FDA的来信表示北京亚宝生物通过美国FDA认证，我们的固体制剂生产线完全符合cGMP标准。公司将秉承亚宝药业集团“用心做药，诚信做人，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。
资质信息
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许可证号: 京20190110
企业类型:
注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
社会信用代码: 9111030266310461XA
法定代表人: 任武贤
企业负责人: 刘军
质量负责人: 韩钰彬
质量授权人: 孟欢
生产负责人: 杨超
分类码: AhCh
生产范围: 片剂、硬胶囊剂***
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
日常监管机构:
发证机关:
签发人:
发证日期: 2022-07-12
有效期至: 2025-11-15
