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企业档案

    北京北大维信生物科技有限公司 [经营模式]:生产型
    [主营产品]:片剂、硬胶囊剂、中药提取。 更多>
    [注册资金]:1000万
    [员工人数]:50-200人
    [企业法人]:刘殿波

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企业简介

    北京北大维信生物科技有限公司是由山东绿叶制药有限公司和北大资产经营有限公司合资经营,1994年创建于北京中关村高科技园区,致力于天然药物和现代中药的研究、开发、生产和销售的国家高新技术企业。

    具有国际先进水平的调脂药物血脂康胶囊,是公司的主导产品,它是现代生物技术与祖国传统医药相结合的产物,是北京大学的优秀高科技成果。自1995年投产以来,血脂康胶囊获得多项荣誉:1996年被列为“中华医学会重点推广工程”重点推荐调脂药物;1999年入选《国家基本药物目录》;同年,被列入“国家中药保护品种”;2000年入选《国家基本医疗用药目录》,2001年获得国家发明专利证书;2002年入选国家“十•五”攻关课题“II型糖尿病及其并发症预警干预研究”调脂治疗;同年,血脂康胶囊被国家计委列入2002年国家高技术产业发展项目计划。

    2004年6月,国家“九•五”重点科技攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病II级预防的研究”(CCSPS)通过卫生部验收。该项长达8年的研究结果表明,血脂康可降低冠心病死亡事件33%,长期服用有效。该项研究被认为是我国循证医学研究的先锋,对我国的冠心病防治工作产生重大的影响,是现代中药治疗冠心病的里程碑。2005年6月,血脂康胶囊被列入国家火炬计划。2009年8月,血脂康作为的调脂中药入选国家09版《基本药物目录》。同年,血脂康胶囊被认定为“北京市自主创新产品”。2010年入选了国家“十一•五”重大新药创制专项课题“血脂康二次开发”。

    十多年来,公司迅速发展壮大,在全国设立了20多个办事处,拥有了覆盖全国的强大营销网络。自1996年正式推向市场以来,血脂康连续15年实现盈利,进入国内数千家大医院和药店,1000多万的高脂血症患者以及冠心病、糖尿病和脂肪肝患者使用过或正在使用血脂康。同时,血脂康还进入了全国20多个省、市和自治区的公费药物或医疗用药目录。北大维信血脂康已经成为国内调脂药的品牌。公司也因此获得诸多荣誉:北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)、中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业、中关村科技园区20周年突出贡献企业;国家发改委中药现代化示范工程;北京市专利工作示范单位,中关村科技园区首批百家“创新型试点企业”;中关村国家知识产权制度示范园区知识产权重点企业,“北京市市级企业技术中心”海淀区国税50强企业,北京市纳税信用A级单位,北京市守信企业等。

    公司积极开拓国际市场。自1996年起,血脂康胶囊相继出口到欧美、中东、日本、韩国、新加坡、香港、台湾和马来西亚等十多个国家和地区。公司曾连续两年被国家外经贸部、科技部列为全国百家“科技兴贸”重点出口企业,血脂康亦成为国家重点出口产品。2000年,血脂康系列产品获得美国国家专利证书,并获得新加坡国家卫生部颁发的自主知识产权中药(CPM)证书;2002年获得香港专利证书。2005年6月,血脂康率先获得台湾新药证书。

    2006年公司启动血脂康在美国申请二期临床研究项目,2008年8月初正式上报材料,一次性获得通过,获准开展临床。2010年,正式启动美国二期临床研究工作。2011年初,“血脂康胶囊国际多中心临床研究”项目获批国家“十二•五”重大新药创制专项。2012年12月底,血脂康国际多中心二期临床试验正式结题,结论表明:血脂康对中美高脂血症人群均具有**的调脂疗效和良好的性。二期临床研究的成果为未来三期临床研究开展打下了坚实基础。

    为了进一步提高企业的整体竞争力,公司引进高端人才,建设了一支高素质的研发队伍,以自主创新为导向,积极进行新药研发。公司自主研制出新型天然抗抑郁药,已完成Ⅲ期临床试验,目前正申报生产。公司现拥有多个在研产品,形成了支撑公司未来稳步增长的强劲后续产品序列。2003年,公司成为国家人事部博士后流动工作站。2009年加入北京新药创制产学研联盟。北大维信的持续创新药物开发能力使公司的规模不断扩大,目前已经成为现代中药的典范,并不断向制药企业迈进。


资质信息

    许可证号: 京20150198
    企业类型
    注册地址: 北京市海淀区永盛北路2号3幢
    社会信用代码: 91110108625906531K
    法定代表人: 刘殿波
    企业负责人: 杜保民
    质量负责人: 孟春玲
    质量授权人: 孟春玲
    生产负责人: 裴欢
    分类码: Ahz
    生产范围
    生产地址: 北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号:片剂、硬胶囊剂、中药提取***
    日常监管机构
    发证机关
    签发人
    发证日期: 2022-01-05
    有效期至: 2025-12-01