企业档案
百泰生物药业有限公司
[经营模式]:生产型
[主营产品]:生物工程产品(尼妥珠单抗注射液)。 更多>
[注册资金]:1000万
[员工人数]:50-200人
[企业法人]:白先宏
企业简介
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平高、投资规模大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。
百泰生物药业拥有中国个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模大、设施完备、技术先进的大规模细胞培养技术平台。
百泰生物药业成功开发了我国个人源化单抗药物——泰欣生尼妥珠单抗,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生®能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织,代表着肿瘤治疗领域的新发展方向。临床研究显示,泰欣生®单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效**,低,具有很高的临床应用价值。
百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时,致力于培育自主创新能力,正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。
发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标,以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的新成就融入21世纪的健康事业,不断为社会奉献先进、优异的抗体药物,与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起
资质信息
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许可证号: 京20150203
企业类型:
注册地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街2号
社会信用代码: 91110302717747363U
法定代表人: 白先宏
企业负责人: 白先宏
质量负责人: 杨振华
质量授权人: 何丽华
生产负责人: 林峰
分类码: As
生产范围: 治疗用生物制品***
生产地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街2号
日常监管机构:
发证机关:
签发人:
发证日期: 2021-12-09
有效期至: 2025-12-01



