企业档案
河北凯威制药有限责任公司
[经营模式]:生产型
[主营产品]:原料药(尼可地尔、阿加曲班、奥拉西坦、长春西汀、盐酸纳美芬、左西孟坦、门冬氨酸鸟氨酸)*小容量注射剂 更多>
[注册资金]:1000万
[员工人数]:50-200人
[企业法人]:田继东
企业简介
张家口市凯威制药有限责任公司,始建于1973年,是张家口市建厂较早,生产剂型较全的中型制药企业,公司位于张家口市桥东区陵园路27号,公司所在城市河北省张家口市地理位置优越,交通便利,距中国首都北京仅200KM.厂区占地面积16000平方米,拥有综合制剂大楼一座共四层,建筑面积3777平方米,仓储面积1500平方米,自有250KVA变电站一座,自备井一口,日采水量1500吨,水、电、汽配套,能够满足生产需要.。
公司于2004年4月30日通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证,生产抗生素类、心血管类、维生素类、解热镇痛类等药品,拥有81个药品批准文号;生产及检验设备先进,拥有大型生产及检验设备96台套。生产能力:年产小容量注射剂:2.4亿支、片剂:2亿片、硬胶囊剂:1000万粒、软胶囊剂5000万粒。公司现有职工220人,技术力量雄厚,拥有与生产规模相适应的药学、化工、机电、分析等专业技术人员,包括高级工程师、药剂师、中级技术职称专业技术人员,中专以上专业技术人员占全厂职工人数的15%,生产一线职工均经过多年的生产实践及培训考核。
公司有独立的质量管理部,直属公司负责人领导,对产品质量具有一票否决权。质量管理部下设质量监控室(QA)和中心检验室(QC)。QA负责原辅料进厂到产品出厂生产全过程的质量监督。QC负责原辅料进厂到产品出厂的质量检验。中心检验室配备了与生产规模相适应的先进检验仪器、设备。质量管理部人员**是大中专院校毕业生,从事药品质量管理工作多年,具有丰富的实践经验。完善而有效的质保体系的运作,**了本公司所生产的产品质量。公司建立建全了技术、质量、生产、设备等管理制度、标准操作规程,并培养出一批吃苦耐劳、尽职尽责的职工队伍,确保产品质量稳定合格。公司自GMP认证以来,本着“质量、诚信服务”的原则,严格按照GMP要求进行生产,目前以出口生产为主,与国内外多家医药进出口公司保持着良好的业务关系,产品出口到中东、非洲、东南亚、南美等国家和地区,我公司过硬的产品质量,优质的服务,在中国医药外贸界享有较高的声誉。
资质信息
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许可证号: 冀20150105
企业类型:
注册地址: 河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
社会信用代码: 91130700755494950Q
法定代表人: 王云霄
企业负责人: 王云霄
质量负责人: 王葆青
质量授权人:
生产负责人:
分类码:
生产范围: 吸入制剂,软胶囊剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,小容量注射剂***
生产地址: 河北省张家口市宣化区沙岭子镇(东山产业集聚区)
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 王庆新
发证日期: 2020-12-09
有效期至: 2025-12-08



