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非诺贝特缓释胶囊

    【药品名称】
    通用名称:非诺贝特缓释胶囊
    英文名称:LIPILFEN(FenofibrateSustainedReleaseCapsules)
    商品名称:利必非
    【成份】非诺贝特
    【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色小丸。
    【适应症】
    调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症。
    【功能主治】调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症。
    【规格】0.25g
    【包装】直接接触药品的包装材料:药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片包装规格:7粒/板/盒;10粒/板/盒;2×10粒/板/盒
    【用法用量】
    成人,口服,每次0.25g,每日一次。
    【不良反应】
    少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。
    【禁忌】严重肾功能不良者;原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者;对本品过敏者。
    【注意事项】
    肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶明显增高的患者应停用本品。对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间定期检查:全血象及血小板计数;肝功能试验;血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】老年人须适当减少本品剂量。
    【药物相互作用】
    有增强抗凝作用,同时应用的口服抗凝药用量应减低1/3,以后按检查结果调整用量。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时应慎重。
    【药物过量】没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高,因此不考虑使用血液透析。如果发生,应该采取针对症的支持治疗。
    【药理】为氯贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆固醇和甘油三酯的合成,增加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,减少血栓的形成。
    【执行标准】WS1-(X-223)-2003Z
    【药代动力学】
    一次给药后3-5小时左右血药浓度达峰值,表观分布容积为0.9L/kg,消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg,连服7天,稳态峰浓度约为12pg/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺、睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化,经肾排出。
    【ATC分类】C10A
    【医保类别】乙
    【编码】HD002286
    【贮藏】遮光,密封保存。

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