非诺贝特缓释胶囊基本药物

发布时间:2022/8/17 15:17:22 浏览次数:36829
基本信息
通用名称: 非诺贝特缓释胶囊
批准文号: 国药准字H19990303  【验证真伪
产品分类: 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业: 河南威尔曼药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 河南威尔曼药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 非诺贝特缓释胶囊
    英文名称 Fenofibrate Capsules
    汉语拼音 feinuobeitehuanshijiaonang
    化学名称 2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基-丙
    品牌名称 利必非
    注册商标 利必非
    基药产品
    适应症 调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三脂血症。
    主要成分 本品的主要成分为非诺贝特,化学名称:2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基-丙酸甲基乙酯
    作用机理 本品是一种新型的、具有较高生物利用度的非诺贝特制剂。非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升高),从而改善了血浆中胆固醇的分布。通过有在高脂血症病人中非诺贝特有利尿酸的作用,可使血浆中尿酸平均降低25%。效延长治疗期(**降低胆固醇),血管外胆固醇的沉积(腱和结节黄瘤)能够有明显的消退,甚至完全消除。非诺贝特治疗增加apoA1、降低apoB,从而改善apoAl/apoB比率,该比值被认为是动脉粥样化的标志。动物研究和人体临床研究表明,非诺贝特具有抗血小板凝集的作用,该作用是通过降低ADP、花生四烯酸和肾上腺素所致的凝集反应而实现的。非诺贝特通过激活PPARα(过氧化物酶增殖体激活受体α),激活脂解酶和减少载脂蛋白CⅢ合成,使血浆中脂肪降解和甘油三酯清除明显增加。
    用法用量 成人,口服,每次0.25g(一片),一日1次。
    性状剂型 胶囊剂(缓释)
    产品规格 250mg*20粒/盒
    不良反应 少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。
    禁忌 1.严重肾功能不良者。 2.原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3.对本品过敏者。
    注意事项 1.肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。
    2.出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。
    3.对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。
    4.用药期间定期检查:
    (1)全血象及血小板计数;
    (2)肝功能试验;
    (3)血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。
    药物相互作用 禁止与以下药物合并使用
    其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。
    不建议合并使用的药物
    HMG-COA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。
    谨慎合用的药物
    口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆蛋白发生了置换反应)。对INR进行更频繁的检查和监控,在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
    贮藏 遮光,密封保存。
    有效期 三年
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 国营医院,连锁药店,医药公司,
    适用科室 消化科用药,内分泌科用药,心血管科用药
    产品卖点 ①医保乙类无后缀,减轻患者负担;
    ②工艺先进,微粒化微丸,生物利用度高;
    ③指南推荐治疗高TG,低HDL-C血脂异常**,联合他汀治疗混合性血脂异常优选;
    ④三代苯氧芳酸类调脂药,改善代谢综合症的效果更好,升高HDL-C作用优于他汀类药物。
    补充说明 【性状】
    本品为硬胶囊,内容物为类白色小丸。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老年用药】
    老年人须适当减少本品剂量。
    【药理毒理】
    为氯贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆固醇和甘油三酯的合成,增加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,减少血栓的形成。
    【药物过量】没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高,因此不考虑使用血液透析。如果发生,应该采取针对症的支持治疗。
    【药代动力学】
    一次给药后3~5小时左右血药浓度达峰值,表观分布容积为0.9L/kg,消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg,连服7天,稳态峰浓度约为12ug/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化,经肾排出。
    【贮藏】遮光,密封保存。
    销售包装 纸盒包装,每盒2板,每板10粒,每粒250mg
    运输包装 纸箱包装,每箱200盒

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