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黄体酮胶丸

    【药品名称】
    通用名称:黄体酮胶丸
    英文名称:ProgesteroneSoftCapsules
    商品名称:琪宁
    【成份】黄体酮
    【性状】本品为软胶囊,内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。
    【适应症】
    先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
    【功能主治】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
    【规格】100mg
    【包装】铝塑包装,每板6粒;每盒1板
    【用法用量】
    与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg-300mg(2粒-3粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒),服药时间最好远隔进餐时间。
    【不良反应】
    突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴瘙痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疽,肝功能异常。
    【禁忌】以下患者禁用:对黄体酮或本品中其他成分过敏者;阴道不明原因出血;血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
    【注意事项】
    病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎,脑血管病,肺栓塞,视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
    【儿童用药】尚缺乏资料
    【老人用药】尚缺乏资料
    【药物相互作用】
    苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
    【药物过量】尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量,应咨询医生。
    【药理】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
    【毒理】本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相当于临床用量的388倍。
    【执行标准】国家药品标准试行YBH07132003
    【药代动力学】
    口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2-3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,约72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。
    【ATC分类】G03D
    【医保类别】乙
    【编码】HD003157
    【贮藏】遮光,密封保存。

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