黄体酮胶丸

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3105
- 基本信息
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通用名称: 黄体酮软胶囊
批准文号: 国药准字H20040982 【验证真伪】
产品分类: 西药 激素类及影响内分泌药物 (处方药)
生产企业: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
招商区域: 全国
招商企业: 山东康林医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
黄体酮软胶囊 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
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| 中标产品 |
是 |
| 适应症 |
、用于预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生。 2、继发性闭经。
|
| 主要成分 |
本品主要成分为黄体酮。其化学名为:孕甾-4-烯-3,20-二酮。 |
| 用法用量 |
口服 |
| 产品规格 |
0.1g |
| 适用科室 |
内分泌科用药 |
| 产品卖点 |
医保。 |
【药品名称】
通用名称:黄体酮胶丸
英文名称:ProgesteroneSoftCapsules
商品名称:琪宁
【成份】黄体酮
【性状】本品为软胶囊,内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。
【适应症】
先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
【功能主治】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
【规格】100mg
【包装】铝塑包装,每板6粒;每盒1板
【用法用量】
与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg-300mg(2粒-3粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒),服药时间最好远隔进餐时间。
【不良反应】
突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴瘙痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疽,肝功能异常。
【禁忌】以下患者禁用:对黄体酮或本品中其他成分过敏者;阴道不明原因出血;血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
【注意事项】
病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎,脑血管病,肺栓塞,视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
【儿童用药】尚缺乏资料
【老人用药】尚缺乏资料
【药物相互作用】
苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
【药物过量】尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量,应咨询医生。
【药理】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
【毒理】本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相当于临床用量的388倍。
【执行标准】国家药品标准试行YBH07132003
【药代动力学】
口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2-3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,约72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。
【ATC分类】G03D
【医保类别】乙
【编码】HD003157
【贮藏】遮光,密封保存。
招商政策
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
实行区域优质代理,确保运作者权益;
提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
提供合法的经营手续;
代理要求
有长期合作的决心;
具有较强的责任心和信心;
具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
完善的销售网络;
具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个人;