【药品名称】

  通用名称：阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)

  商品名称：阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)

  英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Capsules(4:1)

  拼音全码：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaJiaoNang(4:1)

【主要成份】 本品主要成份为羟氨苄青霉素、克拉维酸钾。

【成 份】

  化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物

【性 状】 本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】 败血症,腹膜炎,膀胱炎,前列腺炎,疖,尿路感染,皮肤及软组织感染,蜂窝组织炎,鼻窦炎,盆腔炎,脓毒血症,咽炎,中耳炎,骨髓炎,肺脓肿,肺炎,扁桃体炎,肾盂肾炎,急性支气管炎,软下疳,尿道炎。

【规格型号】0.3125g*6s

【用法用量】口服。成人及大于12岁的儿童，一次2粒，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。若患者未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

【不良反应】 1．少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。 2．偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。 3．极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【禁 忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【注意事项】 1．用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2．动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。 3．严重肝功能损害患者慎用。 4．中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。 5．小儿患者可选用克拉维酸钾羟氨苄青霉素（1：4）颗粒剂 。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】氯霉素、红霉素、四环素类、氨基糖苷类抗生素、磺胺药不宜与本品合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 本品是由羟氨苄青霉素三水化合物和克拉维酸钾组成。羟氨苄青霉素是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使羟氨苄青霉素免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对羟氨苄青霉素耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对羟氨苄青霉素敏感。 本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括： 需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。 厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。 需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。 厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

【药代动力学】国外正常人体药代动力学研究表明，空腹单次口服0.375g羟氨苄青霉素和克拉维酸的高峰血药浓度均在给药后1小时达到，高峰血清浓度分别为4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml。6小时两药在尿中的排泄率分别为72.88%和40.14%。食物并不影响本品的吸收，同一组正常人，0.375g本品和标准早餐一起服用，羟氨苄青霉素和克拉维酸的血药高峰浓度、达峰时间、排泄率均和空腹时相似。国内正常人药代动力学研究结果与上述结果一致。

【贮 藏】遮光密封，置干燥处。

【包 装】双铝包装，6粒/板，1板/小盒。

【有 效 期】24 月