阿莫西林克拉维酸钾分散片（7:1）

发布时间：2022/10/11 9:01:27　浏览次数：21626

基本信息: 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片（7:1）
批准文号：国药准字H20030470 【验证真伪】
产品分类：西药抗感染类药物 (处方药)
生产企业：陕西恒诚制药有限公司
招商区域：全国
招商企业：河南省万鸿医药有限公司

温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。

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通用名称	阿莫西林克拉维酸钾分散片（7:1）
汉语拼音	amoxilinkelaweisuanjiafensanpian-71
品牌名称	康恩达
注册商标	康恩达
基药产品	是
医保产品	是
适应症	适应症为本品适用于敏感菌引起的**感染，如: 1．上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 2．下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3．泌尿系感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4．皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。 5．其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
主要成分	本品为复方制剂，其组份为:阿莫西林和克拉维酸钾。
用法用量	本品可直接用水吞服，也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服，成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次；7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次；3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
性状剂型	片剂
产品规格	5片*3板
不良反应	1．少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。 2．偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。 3．极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
禁忌	对本品及青霉素过敏患者禁用。
注意事项	1．用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2．动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。 3．严重肝功能损害患者慎用。 4．中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	医药公司，医药公司，
适用科室	感染科用药
产品卖点	控销；不挂网；
补充说明	孕妇及哺乳期妇女用药播报该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。儿童用药播报见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。老年用药播报在该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异，未进行该项目实验。药物相互作用播报该药品在与其他药物的相互作用方面，未进行该项目实验。药理毒理播报本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使阿莫西林免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对阿莫西林敏感。本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：革兰氏阳性菌：需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰氏阴性菌：需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。药代动力学播报国内研究资料表明，20名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后，达峰时间分别为1.03±0.27h及1.00±0.32h，峰浓度分别为10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h，消除半衰期分别为1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要经肾脏排泄。贮藏播报密封，在凉暗干燥处（不超过20℃）保存。

【药品名称】

通用名称：阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)

商品名称：阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)(怡力沙)

拼音全码：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaPian(4:1)(ZuoLiSha)

【主要成份】本品为阿莫西林与克拉维酸钾的混合剂[阿莫西林(C16H19N3O5S)与克拉维酸(C8H9NO5)标示量之比为4:1]

【性状】本品为薄膜衣片。除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症/功能主治】本品用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：详见说明。

【规格型号】0.3125g*10s

【用法用量】口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。其它详见说明书。

【不良反应】 1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。详见说明。

【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】 1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。详见说明。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。 2．本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【药物相互作用】 1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2）延长，毒性也可能增加。 2 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7 本品可加强华法林的作用。 8 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9 由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药代动力学】本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg)，阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax)，约为5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax)，约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

【贮藏】密封。

【包装】0.3125g*10s/盒。

【有效期】24 月