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双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
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【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
英文名称：DiclofenacSodiumandLidocaineHydrochlorideInjection
商品名称：雅兵
【成份】本品为复方制剂,其组份为双氯芬酸钠和盐酸利多卡因，辅料为1,2－丙二醇、聚乙二醇－400、亚硫酸钠、EDTA-2Na[x1]。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品为镇痛药，主要用于下列疾病引起的疼痛：肌肉、关节、关节囊、滑液囊、[x2]腱、腱鞘和腰脊椎的炎症、关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛,如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈椎综合症和某些神经炎、神经疼痛的病例。急性痛风发作。非风湿炎症的疼痛。
【功能主治】本品为镇痛药，主要用于下列疾病引起的疼痛：肌肉、关节、关节囊、滑液囊、[x2]腱、腱鞘和腰脊椎的炎症、关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛,如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈椎综合症和某些神经炎、神经疼痛的病例。急性痛风发作。非风湿炎症的疼痛。
【规格】2ml：双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因（以利多卡因计）20mg
【包装】安瓿。
【用法用量】
成人通常每日一次,每次一支，在臀部深部肌肉注射，严重疼痛者可每天注射两次，每次一支，间隔为几小时，变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。
【药理】双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化霉活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝聚作用。利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双向作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍，起镇痛协同作用。
【毒理】给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加，一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg，小鼠经口LD50为390mg/kg。利多卡因随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5ug/ml可发生惊厥。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH34912005
【药代动力学】
双氯芬酸钠肌注后，血浆蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。利多卡因注射后组织分布快而广，能透过血－脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥散力强，药物从局部消除约需2小时。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的10％以原形排出，少量出现在胆汁中。
【ATC分类】M01A
【编码】HF002861
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处（不超过20℃）保存。
