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盐酸班布特罗胶囊

    【药品名称】
    通用名称:盐酸班布特罗胶囊
    英文名称:BambuterolHydrochlorideCapsules
    商品名称:喘立清
    【成份】班布特罗
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
    【适应症】
    支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
    【功能主治】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
    【规格】10mg
    【包装】铝塑复合包装。
    【用法用量】
    每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率<50ml/min)的病人,初始剂量建议用5mg。
    【不良反应】
    有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
    【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
    【注意事项】
    对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少
    【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
    【儿童用药】小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。
    【老人用药】应慎用,初始剂量当减少。
    【药物相互作用】
    与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。
    【药理】本品主要成分为盐酸班布特罗,它是肾上腺素β2受体激动剂-特布他林的前体,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要是激活β2受体,从而对支气管平滑肌产生松驰作用,抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起水肿,增加粘膜纤毛的清除能力。致突变试验表明:班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102无致突变现象;啮齿类动物微核试验,ICR小鼠口服给药,结果淡阴性;哺乳动物培养细胞染色体畸变试验,不论S9存在与否,其结果均为阴性。生殖毒性实验文献资料表明:未见有对生育影响的报道。
    【药代动力学】
    本品口服后约20%经肠道吸收,不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。2~6小时达到最高血药浓度,作用可持续24小时,给药4~5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢,成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时,活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物,包括特布他林,主要经肾脏排出。
    【ATC分类】R03C
    【医保类别】乙
    【编码】HD007788
    【贮藏】避光,密闭,阴凉处保存。

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