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盐酸雷莫司琼注射液
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【药品名称】
通用名称：盐酸雷莫司琼注射液
英文名称：Nasea(RamosetronHydrochlorideInjection)
商品名称：奈西雅
【成份】盐酸雷莫司琼
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】
预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。
【功能主治】预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。
【规格】2ml：0.3mg。
【包装】棕色安瓿装，1支／盒。
【用法用量】
通常，成人静脉注射给药0.3mg，1日1次，另外可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时，可以追加给药相同剂量，但日用量不可超过0.6mg。
【不良反应】
有生育可能的妇女，除非采取了有效的避孕方式
【禁忌】对本药成份有过敏史者禁用。
【注意事项】
建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15～30分钟静脉注射给药。开安瓿时：本药的容器是一点切割型安瓿，最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠过程中用药的安个性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断治疗方面的有益性大于危险性时方可给药。大鼠的动物实验表明，本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】通常老年患者生理机能低下，应密切观察患者状态，慎重给药。出现不良反应时，及时处理。
【药物相互作用】
本药与甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可发生配伍反应，所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理盐水与本药1个安瓿混合时可以使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理】5-HT3 受体拮抗作用：在5-羟色胺引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中，本药显示了对5-HT3受体的拮抗作用。抗恶性肿瘤药物所诱发呕吐的抑制作用：对使用顺铂诱发的雪貂的呕叶，在出现呕叶之前或在初次呕吐之后给予本药，显示了抑制作用。作用机制>顺铂等抗恶性肿瘤药物可使5-羟色胺从消化道的肠嗜铬细胞中游离出来。5-羟色胺与存在于消化道粘膜内传入迷走神经末梢的5-HT3受体结合，进而刺激呕吐中枢诱发呕吐。盐酸雷莫司琼是通过阻断这一5-HT3 受体而发挥止吐作用。
【毒理】急性毒性：对小鼠、大鼠和狗进行了静脉给药的动物实验。小鼠和大鼠在给药后可见一过性的自发运动的减少，在出现震颤和痉挛后死亡。LD50分别是，雄性小鼠90～108mg／kg，雌性小鼠108～130mg／kg，雄性大鼠172mg／kg，雌性大鼠151mg／kg。对狗给药30mg／kg后可见呕吐、呼吸急促、心率加快、体重减少等，未出现死亡。无论哪种动物都没有明显的性别差异。亚急性毒性：对大鼠和狗进行了为期一个月的静脉给药动物实验。大鼠(给药量：0.1、1.0、10mg／kg／day)在给药1mg／kg以上时出现GPT的轻度升高(大约是对照组的1.2倍)，在给药10mg／kg时体重增加受到抑制(大约4％)。但是，无论是哪一种动物，脏器组织都未出现病理组织学的异常。大鼠的最大无毒性剂量推定为0.1mg／kg。对狗的最高给药量达3mg／kg，也未出现毒性影响。生殖毒性和致癌性：对大鼠和家兔静脉给药，剂量达10mg／kg时大鼠未出现妊娠毒性，未出现致畸、致死胎作用，仅出生鼠体重增加受到抑制。剂量达20mg／kg时家兔出现胎儿体重减少，骨化延迟，但未出现致畸作用。对大鼠和小鼠的24周口服给药表明，未见肿
【执行标准】JXl9990354
【ATC分类】A04A
【编码】HD008290
【贮藏】遮光、室温(10℃～30℃)保存。
