注射用盐酸雷莫司琼
发布时间：2014/6/19 15:50:09 浏览次数：2533
- 基本信息
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通用名称： 注射用盐酸雷莫司琼
批准文号： 国药准字H20061056 【验证真伪】
产品分类： 西药 抗肿瘤药 (处方药)
生产企业： 浙江亚太药业股份有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 广州市振康医药有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用盐酸雷莫司琼 |
| 中标产品 |
是 |
| 适应症 |
预防和治疗由抗恶性肿瘤治疗药物所引起的恶心、呕吐等消化道症状。 |
| 主要成分 |
本品主要成分为盐酸雷莫司琼，处方中辅料为乳糖。 |
| 用法用量 |
临床前用2ml5*或10*葡萄糖溶液、生理盐水或注射用水稀释后使用。通常，成人静脉注射给药0.3mg，1日1次，另外可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时，可以追加给药相同剂量，但日用量不应超过0.6mg。 |
| 产品规格 |
0.3mg |
| 适用科室 |
妇产科用药，肿瘤科用药 |
| 产品卖点 |
新一代5-HT3受体拮抗剂，强效、持久、，具有突出的药物经济学优势，是理想的止吐药物 |
| 补充说明 |
新一代5-HT3受体拮抗剂，强效、持久、，具有突出的药物经济学优势，是理想的止吐药物 |
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸雷莫司琼
英文名称：RamosetronHydrochlorideForInjection
商品名称：艾可安
【成份】盐酸雷莫司琼 化学名称为：(1-Methyl-1H-indol-3-yl)[(5R)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzimidazol-5-yl]methanone分子式：C17H17N3O分子量：279.34
【性状】本品为白色疏松状物
【适应症】
预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。
【功能主治】预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。
【规格】0.3mg
【包装】西林瓶,10瓶/盒。
【用法用量】
成人:通常给药0.3mg,用2ml0.9%氯化钠注射液溶解后静脉注射,1日1次,另外可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药相同剂量,但日用量不应超过0.6mg。
【不良反应】
上市前进行安全性评价的352例中有7例(2.0%)出现了不良反应。主要的不良反应是体热、头痛、头重等。严重不良反应对本品过敏者可能出现过敏症状如:胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降低甚至休克等。发生率尚不明确。此外,在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。
【禁忌】对本药成份有过敏史者禁用。
【注意事项】
建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15～30分钟静脉注射给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女,只有判断治疗方面的益处在于危险性时方可给药。大鼠的动物实验表明,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。
【药物相互作用】
本药与甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可发生配伍反应,所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理盐水与本药1个安瓿混合时可以使用。
【药物过量】尚不明确
【药理】药理作用5-HT3受体拮抗作用:在5-羟色胺引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中,本品显示了对5- HT3受体的拮抗作用。抗恶性肿瘤药物诱发呕吐抑制使用:对使用顺铂诱发的雪貂的呕吐,在出现呕吐之前或在初次呕吐之后给予本品,均显示抑制作用。作用机制顺铂等抗恶性肿瘤药物可使5-羟色胺从消化道的肠嗜铬细胞中游离出来。5-羟色胺与存在于消化道粘膜内的传入迷走神经末梢的5- HT3受体结合,进而刺激呕吐中枢诱发呕吐。盐酸雷莫司琼就是通过阻断这一5- HT3受体而发挥止吐作用。
【毒理】急性毒性对小鼠、大鼠和狗进行了静脉给药的动物实验。小鼠和大鼠在给药后可见一过性的自发运动的减少,在出现震颤和痉挛后死亡。LD50分别是:雄性小鼠90～108mg/kg,雌性小鼠108～130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg.。对狗给药30mg/kg后可见呕吐、呼吸急促、心率加快、体重减少等,未出现死亡。无论哪种动物都没有明显的性别差异。亚急性毒性对大鼠和狗进行了为期一个月的静脉给药动物实验。大鼠(给药量:0.1、1.0、10mg/kg/日)在给药1mg/kg以上时出现GPT的轻度升高(大约是对照组的1.2倍),在给药10mg/kg时体重增加受到抑制(大约4%)。但是,无论是哪一种动物,脏器组织都未出现病理组织学的异常。大鼠的最大毒性剂量推定为0.1mg/kg/日。对狗的最高给药量达3mg/kg,也未出现毒性影响。生殖毒性和致癌性对大鼠和家兔静脉给药,剂量达10mg/kg时大鼠未出现妊娠毒性,未出现致畸、致死胎作用,仅出生鼠体重增加受到限制。剂量达20mg/kg时家兔出现胎儿体重减少,骨化延迟,但未出现致畸作用。对大鼠和小鼠的24周口服给药表明,未见肿瘤发生
【ATC分类】A04A
【编码】HD010273
【贮藏】避光、密闭保存。
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