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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)
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【药品名称】
通用名称：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)
英文名称：SulbactamSodiumAmoxicillinSodiumForInjection
商品名称：威奇达
【成份】阿莫西林钠、舒巴坦钠
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染：如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等。下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿。泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖、脓性皮炎和脓疱病。性病：淋病等。盆腔感染：如妇科感染，包括子宫附件炎、子宫内感染、产后感染等。口腔脓肿：如口腔手术后感染用药等。严重系统性感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒。也可用于预防心内膜炎等。
【功能主治】本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染：如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等。下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿。泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖、脓性皮炎和脓疱病。性病：淋病等。盆腔感染：如妇科感染，包括子宫附件炎、子宫内感染、产后感染等。口腔脓肿：如口腔手术后感染用药等。严重系统性感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒。也可用于预防心内膜炎等。
【规格】0.75g(阿莫西林0.5g+舒巴坦0.25g)1.50g(阿莫西林1.0g+舒巴坦0.5g)。
【包装】1支/盒(内包装材质为模制抗生素玻璃瓶、丁基胶塞)
【用法用量】
静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30-40分钟。成人剂量：每次0.75g(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)—1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3-4次。根据病情可增加剂量，但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。
【不良反应】
本品通常耐受性良好，常见不良反应为：胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等；过敏反应：如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等；其他：一过性SGPT升高等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。服用本品后，使用Clinitest, Βenedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法(如clinistix或Test-Tape法)进行此项检查。孕妇使用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。接近别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于在怀孕及哺乳期内妇女，不推荐本品。
【儿童用药】由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。
【药物相互作用】
丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林，减少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果，不宜与本品合用。本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
【药物过量】如发生过量使用，应采取对症治疗措施，必要时应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。
【药理】本品为由阿莫西林钠与舒巴坦钠以2:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在其繁殖阶段。通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦钠能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶(Ⅱ型至IV型)，其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。体外试验和临床使用结果均表明，阿莫西林对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物：粪链球菌、葡萄球菌属(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)、肺炎链球菌、链球菌属(仅限于α和β溶血性菌株)。革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)、流感嗜血杆菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)、奈瑟氏淋球菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)、奇异变形杆菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)。
【毒理】目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。阿莫西林遗传毒性：尚无单药的遗传毒性研究资料，但是本品与克拉维酸钾以4:1混合的试验结果表明，Ames试验和酵母菌基因回复突变试验结果均未发现有致突变性；小鼠淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但是，在该试验中，出现突变率升高趋势的剂量下，细胞的存活也同时降低。小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性。生殖毒性：在大鼠多代生殖研究中，剂量达500mg/kg/日(按体表面积计算，约为人用剂量的3倍)时，未见对生育力的损伤，对生殖功能也未见不良反应。小鼠和大鼠的生殖研究表明，在剂量达到人用剂量的10倍时，未见对生育力和对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确认为必要时，孕妇才能使用本品。分娩过程中口服氨苄西林类抗生素的吸收量很少。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率，但是可一定程度地提高收缩的辐度和持续时间，但是，尚不知阿莫西林在临床中使用对分娩的影响。致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究。
【药代动力学】
我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
【ATC分类】J01R
【医保类别】乙
【编码】HF003591
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
