注射用阿莫西林钠舒巴坦钠基本药物

发布时间:2024/10/12 15:28:54 浏览次数:1850
基本信息
通用名称: 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
批准文号: 国药准字H20010771  【验证真伪
产品分类: 西药 抗感染类药物 (处方药)
生产企业: 江西东风药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 深圳市中西药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
    汉语拼音 zhusheyongamoxilinnashubatanna
    品牌名称 来切利
    注册商标 来切利
    基药产品
    适应症 本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:
    1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;
    2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;
    3.泌尿生殖系统感染;如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
    4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎,伤口感染,疖病、脓性皮炎和脓疱病,性病;淋病等。
    5.盆腔感染:妇科感染,产后感染等;
    6.口腔脓肿:如手术用药等;
    7.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒,预防心内膜炎等。
    主要成分 本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。化学名称:阿莫西林钠:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸钠。舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
    作用机理 本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球形体膨胀破裂溶解;舒巴坦能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胶酶(Ⅱ型至IV型),其稳定性优于其它A-内酰胺酶抑制剂,它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏8-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性,本品的抗菌谱广,包括革兰氏阳性菌:需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄菌、绿色链球菌、酸脓链球菌、粪链球菌、炭痘杆菌、李斯特菌属,棒状杆菌属,厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阴性菌有:需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌,志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那面森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌,厌氧菌如拟杆菌属等。
    用法用量 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5~3g,加入5%葡萄糖溶液150200ml静脉滴注,于1小时内滴完,每日2-3次。中、重度感染用量为4.5-6.0g/日,严重感染用量为9.0g/日或一日150mg/kg,分2-3次静滴。疗程为7~14天,重症感染者可适当延长疗程。肾功能不全病人用量酌减。
    性状剂型 注射剂
    产品规格 0.375g、0.75g、1.5g、3g
    不良反应 本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
    1.胃肠道反应:如腹泻,恶心,呕吐等;
    2.皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤,荨麻疹等;
    3.过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等;
    4.其他:一过性SGPT升高等;
    上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自行消失或停药后消失。
    对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
    禁忌 对青霉素类药物过敏者禁用。
    注意事项 1、本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前
    2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。在交叉过敏性,
    3、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象,淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查,
    4、使用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性,建议使用本品后采用葡萄糖氧化酶反法
    5、孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查,糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过高,
    6、本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
    7、接受别曝醇(Allopurinol)成双优仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品,
    药物相互作用 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林。减少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。
    氯霉素,红霉素,四环素磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果,不宜与本品合用。
    本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
    贮藏 密闭,在25℃以下干燥处保存。配制后应立刻使用并不应冷藏。
    有效期 24个月
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 感染科用药
    补充说明 【性状】本品为白色或类白色的粉末。溶解后溶液为无色或呈淡黄色。
    【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.使用前须用本品或青霉素钠做皮内敏感实验,阳性反应者禁用。
    2.本品与其他青霉素类的头孢菌素类药物之间存在交叉过敏反应。
    3.本品配成溶液后必须即使使用,不宜久置。
    4.静脉滴注不能和蛋白质的静脉注射液配伍。
    5.接受别嘌呤醇后者双流仑治疗者,不宜使用本品。
    【药理毒理】药理作用本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β—内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β—内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭p—内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌,仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌,特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有疗效,这些细菌包括:革兰阳性菌:需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰阴性菌:需氧菌:大肠杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变性杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白菌属、淋球菌、沙门菌属、杜克雷嗜血杆菌、志贺菌属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示,10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害;10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。
    【药代动力学】阿莫西林阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L,阿莫西林的蛋白结合率为17%,本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品各2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9-40.0mg/L。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~l/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期(T1/2)为1.08小时,60%以上以原型药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。舒巴坦钠:舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后,血药峰浓度为30mg/L和68mg/L,血清半衰期为1小时,70%~80%经肾排泄,组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当,脑脊液中的浓度可达到0.1~lmg/L。
    【贮藏】遮光、密封保存。
    销售包装 西林瓶,10瓶/盒
    运输包装

招商政策

    及时提供货源,确保全国范围内2~10天内 到货;   
    严格的市场保护,确保运作者权益;   
    提供合理的运作空间   
    企业会持续稳定给予代理商做好服务工作;     
    严格的市场保护;

代理要求

    具有较强的责任心和信心;   
    完善的销售网络;   
    具有一定的经济实力和良好的商业信誉;   
    具有丰富的市场操作经验,较强的市场开 发能力;   
    具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个 人;   
    具有成熟完善的销售网络;   
    通畅的市场渠道;   
    良好的商业信誉

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