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紫杉醇注射液
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【药品名称】
通用名称：紫杉醇注射液
英文名称：PaclitaxelInjection
商品名称：紫素
【成份】紫杉醇。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明粘稠液体。
【适应症】
卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。
【功能主治】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。
【规格】5ml：30mg
【包装】硼硅玻璃管制注射剂瓶。一盒1瓶。
【用法用量】
为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前6小时再囗服地塞米松10mg，治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达250mg/m2。临用前将本品稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用一次性非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管，并通过所连接的过滤器过滤后，静脉滴注3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。
【不良反应】
过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为I型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛：发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。脱发：发生率为80%。局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁忌】对聚氧乙基代蓖麻油过敏者慎用。禁用于中性白细胞低于1500个/mm3者。
【注意事项】
治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋，采用非聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。用药期间应按要求检查血象，每周2～3次。本品溶入5%葡萄糖或生理盐水后，在室温(25℃)和室内灯光下24小时内稳定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。请遵医嘱。
【老人用药】尚无老年用药经验。请参照成人用药剂量或遵医嘱。
【药物相互作用】
药代动力学资料证明给顺铂后再给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑会影响本品的代谢。
【药物过量】尚无相应的解毒药。可预测的用药过量最主要为并发症包括骨髓抑制、外周神经毒性及黏膜炎。
【药理】本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【执行标准】WS1-（X-026）-2001Z
【药代动力学】
静脉给予紫杉醇，药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%～98%。紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外(＞90%)。经肾清除只占总清除的1%～8%，紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
【ATC分类】L01C
【医保类别】乙
【编码】HD010401
【贮藏】遮光，密闭，在25℃以下保存。
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