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七氟烷
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【药品名称】
通用名称:七氟烷
英文名称:SEVOFRANE(Sevoflurane)
商品名称:喜保福宁
【成份】七氟烷
【性状】无色澄明易流动的液体,有特殊臭气。
【适应症】
全身麻醉。
【功能主治】全身麻醉。
【规格】250ml。
【包装】PEN瓶,琥珀色玻璃瓶,250ml/瓶。
【用法用量】
诱导以七氟烷和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导。另外也可以在给予睡眠量静脉麻醉剂后,以七氟烷和氧气或氧气氧化亚氮混合诱导。本品通常诱导浓度为0.5~5.0%。维持通常并用氧气或氧气·氧化亚氮混合,根据患者的情况,采用最小的有效浓度维持麻醉状态,通常浓度为4.0%以下。
【不良反应】
到批准时为止的1364例病人中,出现不良反应178例(13.0%),主要是血压下降(2.7%)、心律不齐(2.9%)、恶心呕吐(3.7%)。批准后6年使用调查6999病例中,出现不良反应234例(3.3%),主要是血压下降(1.7%)、肝功能异常(1.1%)、心律不齐(0.4%)、血压上升(0.3%)、恶心呕吐(0.2%),与批准前相比没有显著变化。严重不良反应恶性高热(0.1%以下):出现原因不明的心动过速、心律不齐、血压变化、体温急剧上升、肌强直、血液暗红色(发绀)、过度呼吸、CO2吸收剂的异常过热和急剧变色、出汗、酸中毒、高钾血症、肌红蛋白尿(红葡萄酒色尿)等的危重恶性高热。在使用本品时,如果发现了恶性高热并伴随这些症状时,必须立即停止给药,并采取适当措施,如静脉注射丹曲洛林钠,全身降温,进行纯氧的过度换气,纠正酸碱平衡等。另外,本症还可能继发肾衰竭,必须维持尿量。横纹肌融解症(发生频率不明):以肌肉疼痛、无力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌红蛋白上升为特点,有可能继发严重的肾损害,如急性肾衰。在这种情况下必须停止给药,进行适当的处置。休克、类过敏症状(发生频率不明):出现过休克和类过敏症状,要充分进行观察,发现血压降低、心动过速、皮肤发红、荨麻疹、支气管哮喘样发作、全身红潮、面部浮肿等异常情况时,必须停止给药,进行适当的处置。惊厥和不随意运动(发生频率不明):在围手术期要注意观察可能发生的惊厥和不随意运动(主要是肌阵挛样运动)。万一发现任何异常应当采取适当的措施,例如减少剂量,中止七氟烷治疗或其它伴随用药。肝功能不全和黄疸(发生频率不明):有过伴发AST、ALT和其它酶显著升高的肝功能不全的报告,故一旦发现有任何异常应当采取恰当的治疗措施。心律不齐(发生频率不明):因为有出现心脏骤停,房室传导阻滞,心动过缓,室性期外收缩,室性心动过速(包括尖端扭转)和心室颤动的报告,故一旦发现有任何异常应当采取恰当的治疗措施,如减少剂量或中止七氟烷治疗以及除颤和心肺复苏。其他不良反应
【禁忌】以前使用卤素麻醉剂后发生不明原因的黄疸或发热的患者[可能会有同样的症状出现]。对本品的成分有过敏既往病史的患者。
【注意事项】
慎重给药(下列患者必须慎用)肝、胆疾患的患者(可能会使肝胆疾患加重)。.肾功能障碍的患者(可能会使肾功能恶化)。.高龄患者(请参照[老年用药])。.静脉注射琥珀酰胆碱后出现肌强直者(可能发生恶性高热)。恶性高热家族史(可能发生恶性高热)。.癫痫病史(可能会出现惊厥)。.心脏病和心电图异常的患者(曾有心脏骤停,房室传导阻滞,心动过缓,室性期外收缩,室性心动过速(包括尖端扭转)和心室颤动的报告。请参照[不良反应])。重要的基本注意事项麻醉前禁食禁水。.原则上需术前用药。.麻醉中和麻醉后保持呼吸道通畅,注意呼吸及循环变化。.麻醉深度须控制在手术或检查所需的最低限度。.在使用高浓度药物进行诱导时须密切观察患者的状况,因为曾有异常脑电图和异常运动的报告,特别是在过度通气时。使用中的注意事项请由麻醉技术熟练的麻醉师使用。.本品在封闭麻醉系统回路中接触二氧化碳吸收剂时会分解,请予注意。.七氟烷的指示色为黄色。.最好使用能够供给正确浓度的专用七氟烷挥发罐。.包装瓶颈部装有注入装置的接口。(环形的挥发罐注入部分)。.干燥的二氧化碳吸收剂可能会导致过热,国外有吸收剂起火的报告。因此要定期更换新的二氧化碳吸收剂,避免其过于干燥并注意吸收装置的温度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠中给药的安全性,对孕妇(3个月以内)或有妊娠可能的妇女,只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才能给药。因为有可能使子宫肌肉松弛,因此用于产科麻醉时,必须小心观察,慎重给药。
【儿童用药】参见[药理毒理]。
【老人用药】老年患者术后易引起实验室检查值一过性异常。老年患者多数生理功能低下,容易发生不良反应,所以应慎重给药。
【药物过量】发生药物过量或有发生药物过量的迹象,应该采取以下措施:停止七氟烷的应用,保持气道开放,予辅助或控制通气,并给氧,维持足够的心血管功能。
【药理】麻醉作用七氟烷对人的MAC(minimumalveolarconcentration:最小肺胞内浓度)如下表所示:本品气管刺激性较小,麻醉诱导和觉醒平稳而迅速,麻醉深度容易调节。对神经系统的影响麻醉中的脑波变化为,当快速诱导时,急速形成慢波类型,接着出现大而慢的波,其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时,随着麻醉加深而出现快波,其后从纺锤波群为主的脑波图像转变为混杂慢波,与快速诱导时的最终类型相同。对呼吸系统和循环系统的影响呼吸频率随麻醉诱导而增加,通气量减少。每分钟通气量基本上不变,随麻醉加深呈现呼吸抑制倾向,可通过辅助呼吸保持必要的通气量,麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压可呈下降趋势,以后趋于平稳,很少出现心律不齐。在狗的实验中,七氟烷使心肌对肾上腺素的敏感性增加,但比氟烷轻,而且对房室传导几乎无影响。
【药代动力学】
体内摄取量肺胞内浓度对吸入浓度的比例(FA/FI)比恩氟烷和氟烷要高。给予手术患者氧化亚氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在1.1MAC下进行1小时麻醉,患者体内摄取量为703mL,比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。血中浓度健康成年人6人,给予2~4%的本品进行诱导麻醉,在3%下维持麻醉1小时。动脉血浓度显示,吸入后15分钟达到峰值359.8μmol/L,其后血中浓度基本保持不变。停止吸入后5分钟的值为90.5μmol/L,降低到麻醉时的约1/3以下,60分钟后为14.5μmol/L,迅速减到约1/20。代谢和排泄停止吸入后基本上通过呼吸迅速排泄,停止吸入后肺胞内浓度迅速降低。手术患者给予氧化亚氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在1.1MAC下进行1小时麻醉时,3.3%有机和无机氟化合物在尿中排泄,代谢率很低。
【ATC分类】N01A
【编码】HY005712
【贮藏】遮光、密闭、室温保存。




