吸入用七氟烷基本药物国家医保

发布时间:2024/5/27 10:54:08 浏览次数:1058
基本信息
通用名称: 吸入用七氟烷
批准文号: 国药准字H20213791  【验证真伪
产品分类: 西药 儿科用药 (处方药)
生产企业: 湖北天晟药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 湖北天晟药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 吸入用七氟烷
    汉语拼音 xiruyongqifuwan
    品牌名称 山姆士
    注册商标 山姆士
    基药产品
    医保产品
    适应症 适应症为吸入用七氟烷适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持,住院患者和门诊患者均适用。
    主要成分 本品主要成份为七氟烷,其化学名称为:氟甲基2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚。
    用法用量 七氟烷应由受过全身麻醉训练的人员使用。应确保有效的气道通畅,人工呼吸机,给氧设备和循环复苏设备。因为麻醉深度可被迅速改变,只能使用产生可预知七氟烷浓度的气化装置。
    性状剂型 液体
    产品规格 250ml/瓶
    不良反应 不良反应事件来自美国,加拿大,欧洲开展的对照临床试验。对照药物在成人是异氟烷,安氟醚和丙泊酚,在儿童患者是氟烷。这项研究使用了多种术前药物,尝试了其他的麻醉剂以及不同长度的手术步骤。大多数不良反应是轻微而短暂的,并且可能反映了不同的手术步骤,患者的特点(包括所患疾病)和/或给予的药物。
    在5182名患者参与的临床试验中,有2906名患者使用七氟烷,其中有118名成人和507名儿童患者经面罩诱导。每名患者产生的每一类不良反应被计数一次。下面的列表,对在临床试验中患者身上出现的可能与七氟烷的使用有关的不良反应,按照在各个身体系统中发生频率递减的顺序进行了排列。在注册临床试验中报告了一例恶性高热患者。
    禁忌 七氟烷可引起恶性高热。禁用于已知对七氟烷或其他含氟药物过敏的患者;也禁用于已知有恶性高热或怀疑对恶性高热易感的患者。
    注意事项 虽然低流速的临床对照试验的数据有限,对患者和动物的研究提示七氟烷有可能引起肾损伤,据推测可能是由化合物A引起。对人类和动物的研究表明,七氟烷吸入量超过2MAC·h以及新鲜气体流速低于2L/min,可能与蛋白尿和糖尿的发生有关。
    可能预测临床肾脏毒性的化合物A吸入水平尚未确定,要谨慎考虑所有因素,首要的是化合物A的吸入量,特别是吸入时间、新鲜气体流速和七氟烷吸入浓度。在七氟烷麻醉期间,麻醉医师应调节七氟烷吸入浓度和新鲜气体流速,以减少化合物A的吸入量。为减少化合物A的吸入量,七氟烷的吸入量在1-<2L/min流速下不应超过2MAC·h。不推荐新鲜气体流速低于1L/min。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,
    适用科室 儿科用药
    补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药
    妊娠分类B:当剂量*高达到1 MAC时,在没有二氧化碳吸附剂的情况下,已经在大鼠和兔身上进行了对繁殖力的影响的研究。结果表明,当七氟烷吸入浓度为0.3MAC时,实验动物的生育能力没有受损,对胎儿也未见伤害,这个浓度为*大毒性剂量。在强碱(比如七氟烷降解和化合物A的产生)存在条件下,七氟烷对实验动物的生殖和发育的毒性研究还未进行。对怀孕妇女没有适当及合理对照的研究。因为不能将动物实验的结果轻易应用于人类,所以只有在确实需要时才可用于妊娠妇妇。
    生育和分娩:作为全麻用药的一部分,七氟烷已在29位行择期剖腹产手术中得到应用。未见母亲或新生儿发生不良反应。(参见药理毒理和临床试验)七氟烷在生育和分娩中的**性还未被阐明。
    哺乳期妇女:麻醉后24小时,乳汁中的七氟烷浓度可能不具有临床意义。由于七氟烷可被快速排除,可预测乳汁中七氟烷的浓度要低于其他吸入性麻醉剂。
    儿童用药
    在1-18岁的儿科病人中已进行了七氟烷用于全麻诱导和维持的临床对照研究(参见临床试验和不良反应)。七氟烷***性气味,适用于儿科患者进行面罩诱导麻醉。
    维持全身麻醉所需的七氟烷浓度呈年龄依赖性,当与N2O复合吸入时,儿童患者的七氟烷的MAC等量应适当降低,早产儿的MAC还未确定(参见药物相互作用,推荐给一天龄及以上儿童患者的用法用量。)
    吸入七氟烷的使用与癫痫发作有关(参见注意事项和不良反应)。这种情况主要出现在2个月以上的儿童和青年人中,他们中的大部分人没有发病危险因素存在。有癫痫发作危险因素的患者应慎用七氟烷。
    老年用药
    播报
    MAC随着年龄的增加而降低,一个80岁老年人达到MAC的平均七氟烷浓度约为一个20岁青年人所需浓度的50%。
    药物相互作用
    在临床试验中,与术前使用的其他药品之间中末见明显的副作用。包括:中枢神经系统抑制药物,植物神经系统药物,骨骼肌松驰剂,抗感染药物,激素及其合成替代品,血制品衍生物和心血管药物。

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    具有成熟完善的销售网络;   
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