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盐酸雷莫司琼注射剂
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【药品名称】
通用名称：盐酸雷莫司琼注射剂
英文名称：RamosetonHydrochlorideInjection
商品名称：盐酸雷莫司琼注射剂
【成份】本品主要成份为：盐酸雷莫司琼辅料：注射用水、氯化钠。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】
预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。
【功能主治】预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。
【规格】2ml：0.3mg
【包装】棕色安瓿，5支/盒。
【用法用量】
用法：静脉注射。用量：通常，成人静脉注射给药0.3mg(1，1日1次。另外，可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时，可以追加给药相同剂量，但日用量不可超过0.6mg(2支
【不良反应】
妊娠与哺乳期（见）
【禁忌】对本药成份有过敏史者禁用
【注意事项】
建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15—30分钟静脉注射给药。开安瓿时：本药的容器是一点切割型安瓿，最好先用酒精棉签搽试安瓶颈部后再打开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠过程中用药的安全性尚未确立，对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断治疗方面的有益性大于危险性时方可给药。大鼠的动物实验表明，本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。
【儿童用药】尚不明确
【老人用药】通常老年患者生理机能低下，应密切观察患者状态，慎重给药。出现不良反应时，及时处理。
【药物相互作用】
本药与甘露醇注射液，布美他尼注射液，呋塞米注射液等可发生配伍反应，所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理盐水与本药1个安瓿混合时可以使用。
【药物过量】尚不明确
【药理】5-HT3受体拮抗作用在5-羟色胺引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中,本药显示了对5-HT3受体的拮抗作用。抗恶性肿瘤药物诱发呕吐抑制作用对使用顺铂诱发的雪貂的呕吐,在出现呕吐之前或在初次呕吐之后给予本品,显示了抑制作用。作用机制>顺铂等抗恶性肿瘤药物可使5-羟色胺从消化道的嗜铬细胞中游离出来。5-羟色胺与存在于消化道粘膜内传人迷走神经末稍的5-HT3受体结合,进而刺激呕吐中枢诱发呕吐。盐酸雷莫司琼是通过阻断这-5-HT3受体而发挥止吐作用的。
【毒理】急性毒性:对小鼠、大鼠和狗进行了静脉给药的动物试验。小鼠和大鼠在给药后可见一过性的自发运动的减少,在出现震颤和痉挛后死亡。LD50分别是,雄性小鼠90-108mg/kg,雌性小鼠108-130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg。对狗给药30mg/kg后可见呕吐、呼吸急促、心率加快、体重减少等,未出现死亡。无论哪种动物都没有明显的性别差异。亚急性毒性:对大鼠和狗进行了为期一个月的静脉给药动物实验。大鼠(给药量:0.1、1.O、10mg/kg/日)在给药1mg/kg以上时出现GPT的轻度升高(大约是对照组的1.2倍),在给药10mg/kg时体重增加受到抑制(大约4%)。但是,无论是哪一种动物,脏器组织都未出现病理组织学的异常。大鼠的最大无毒性剂量推定为0.1mg/kg/日。对狗的最高给药剂量达3mg/kg,也未出现毒性影响。生殖毒性和致癌性:对大鼠和家兔静脉给药,剂量达10mg/kg时大鼠未出现妊娠毒性,未出现致畸、致死胎作用,仅出生鼠体重增加受到抑制,剂量达20mg/kg时家兔出现胎儿体重减少,骨化延迟,但未出现致畸作用。对大鼠和小鼠的24周口服给药表明,未见
【执行标准】YBH16432005
【药代动力学】
血药浓度健康成人静脉给药0.1～0.8mg时，血浆中原形药物浓度呈双相性降低，t1/2β大约是5小时。AUC与给药量成正比，体内药物动态呈线性变化。代谢排泄给药后24小时内尿中原形药物的排泄率是给药量的16%—22%，尿中除原形药物外，作为其代谢产物还有脱甲基物、氢氧化物以及其耦合物。给健康成人连续用药时，体内药物动态没有变化，未见蓄积性。
【编码】HD008290
【贮藏】避光，室温保存。应在有效期内使用。
