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注射用重组链激酶
-
【药品名称】
通用名称：注射用重组链激酶
英文名称：RecombinantStreptokinaseForInjection
商品名称：思凯通
【成份】重组链激酶
【性状】应为白色或微黄色疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体，
【适应症】
急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【功能主治】急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【规格】10万IU/瓶；50万IU/瓶；150IU/瓶。
【包装】西林瓶、胶塞，1瓶装
【用法用量】
急性心肌梗塞静脉溶栓治疗：一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml，静脉滴注1小时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人(如体重过低或明显超重)，医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg体重计)。
【不良反应】
发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹；本品静脉滴注时可发生低血压，如血压下降应减慢滴注速度；过敏性休克罕见。轻度过敏反应不必中断治疗，重度过敏反应需立即停止静滴。过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理。出血:穿刺部位出血，皮肤瘀斑，胃肠道，泌尿道或呼吸道出血；重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时，脑出血的发生率为0.1～0.3%。大出血时可用6-氨基己酸，输新鲜血浆或全血。其他反应，本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常，偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等；偶可引起溶血性贫血，黄疸及GPT升高；溶栓后可发生继发性栓塞，如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等。
【禁忌】两周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用。近两周内有溃疡出血病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者。未控制的高血压，血压＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者。凝血障碍及出血性疾病患者。严重肝肾功能障碍患者。二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞)、感染性心内膜炎患者。妊娠期妇女。对链激酶过敏患者。
【注意事项】
本品应严格在临床医生的指导下使用。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液应在4～6小时内使用。用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶。用本品治疗血管再通后，发生再梗塞，可用其他溶栓药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用
【儿童用药】尚未见报道。
【老人用药】尚不清楚
【药物相互作用】
与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果。同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐，可增加出血危险。
【药物过量】如使用药物过量，易发生出血，如出血量过大时，可用6-氨基己酸止血，输新鲜血浆或全血。
【药理】注射用重组链激酶的成分为重组链激酶（r-SK）重组链激酶与纤溶酶原以1：1克分子比结合成复合物，然后把纤溶酶原激活成纤溶酶，纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解，从而使血栓溶解，血管再通；同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强，因此重组链激酶能有效特异地溶解血栓或血块，能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病。
【执行标准】中国药典2005年版三部
【药代动力学】
静脉给药，进入体内后迅速分布全身，15分钟后主要分布在肝(34%)，肾(12%)，胃肠(7.3%)，在血浆中的浓度呈指数衰减。从血浆中的消除有快慢两个时相，半衰期分别为5～30分钟和83分钟，主要从肝脏经胆道排出，仍保留生物活性。
【ATC分类】B01A
【医保类别】甲
【编码】SD000869
【贮藏】于2～8℃避光保存
